BOSTON - Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft een mijlpaal aangekondigd in zijn lopende fase 2 klinische studie voor stenoparib, een nieuwe therapie voor gevorderde terugkerende eierstokkanker. Volgens een recent persbericht hebben twee patiënten in de studie nu meer dan een jaar behandeling met stenoparib ondergaan, wat opmerkelijk is gezien de zwaar voorbehandelde aard van de patiënten en hun beperkte behandelingsmogelijkheden.
Stenoparib is een duale remmer die zowel PARP- als Tankyrase-enzymen aanpakt, die betrokken zijn bij DNA-herstel en celproliferatie. De patiënten die verlengde behandelingsperioden hebben ervaren, werden vooraf gescreend met behulp van Allarity's eigen Drug Response Predictor (DRP®) companion diagnostic, die een hoge waarschijnlijkheid van voordeel van het geneesmiddel suggereerde.
De studie, die wordt uitgevoerd op meerdere locaties in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk, heeft als doel de veiligheid en werkzaamheid van stenoparib te evalueren. De behandeling heeft bij sommige patiënten geleid tot een bevestigde volledige respons, evenals langdurige ziektestabiliteit bij anderen, wat wijst op de potentie als waardevolle behandelingsoptie voor deze patiëntengroep.
Thomas Jensen, CEO van Allarity Therapeutics, uitte optimisme over het aanhoudende klinische voordeel dat in de studie werd waargenomen en benadrukte het belang van levensduurverlenging bij zwaar voorbehandelde eierstokkanker patiënten. Dr. Fernanda B. Musa, directeur klinisch onderzoek in gynaecologische oncologie aan het Swedish Cancer Institute en hoofdonderzoeker van de studie, schreef het succes toe aan de gepersonaliseerde aanpak van het matchen van de therapie met het specifieke tumorprofiel van de patiënt.
Allarity plant actief om het stenoparib-programma verder te ontwikkelen met een focus op het verkrijgen van regelgevende goedkeuring. Het protocol van de studie werd in Q1 2023 herzien om de blootstelling aan het geneesmiddel te optimaliseren door het doseringsschema aan te passen. Verdere updates over de voortgang van het programma en toekomstige studies worden in de komende maanden verwacht.
Stenoparib werd oorspronkelijk ontwikkeld door Eisai Co. Ltd. en Allarity heeft nu exclusieve wereldwijde rechten voor de ontwikkeling en commercialisering ervan. De DRP® companion diagnostic, die gebaseerd is op messenger RNA-expressieprofielen van patiëntbiopten, is gebruikt om patiënten voor de studie te selecteren en heeft veelbelovende resultaten laten zien in het verbeteren van therapeutische voordelen.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Allarity Therapeutics. Het bedrijf, met hoofdkantoor in de VS en een onderzoeksfaciliteit in Denemarken, zet zich in voor het aanpakken van onvervulde medische behoeften in de behandeling van kanker. Meer informatie over het bedrijf en zijn programma's is te vinden op de website.
In ander recent nieuws heeft Allarity Therapeutics aanzienlijke veranderingen in zijn activiteiten doorgevoerd, waaronder wijzigingen in het management en financiële strategieën. Het bedrijf breidde zijn At-The-Market (ATM) overeenkomst met Ascendiant Capital Markets uit, waardoor de potentiële verkoop van bedrijfsaandelen werd verhoogd tot een totaal van $50 miljoen. In een herschikking van het management werd Alexander Epshinsky benoemd tot de nieuwe CFO, ter vervanging van Joan Y. Brown. Epshinsky's compensatie omvat een basissalaris van $340.000, een prestatiegebonden bonus en aandelen in de vorm van restricted stock units ter waarde van $160.000.
Tegelijkertijd voerde Allarity Therapeutics een 1-voor-30 omgekeerde aandelensplitsing van zijn gewone aandelen uit, een strategische zet gericht op het herwinnen van naleving van de noteringsvereisten van Nasdaq. De aandeelhouders van het bedrijf keurden ook wijzigingen goed in het Certificate of Incorporation van het bedrijf, waardoor het aantal geautoriseerde gewone aandelen werd verlaagd van 750 miljoen naar 250 miljoen.
Bovendien keurden de aandeelhouders van het bedrijf een wijziging goed van het Allarity Therapeutics Inc. 2021 Equity Incentive Plan, waardoor het aantal aandelen dat geautoriseerd is voor toekenning werd verhoogd van ongeveer 2,2 miljoen naar meer dan 10,5 miljoen. Deze veranderingen sluiten aan bij Allarity's doelstellingen om zijn pijplijn van kankertherapieën te bevorderen en zijn Nasdaq-notering te behouden. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Allarity Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) vooruitgang boekt in zijn fase 2 klinische studie voor stenoparib, is het essentieel om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf te overwegen. Een InvestingPro Tip onthult dat Allarity meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële stabiliteit zou kunnen bieden terwijl het zijn klinische studies voortzet. Analisten zijn echter niet optimistisch over de winstgevendheid van het bedrijf op korte termijn, met verwachtingen van aanhoudende onwinstgevendheid dit jaar.
Kijkend naar de realtime gegevens van InvestingPro, staat de marktkapitalisatie van Allarity momenteel op een bescheiden $4,82 miljoen, wat de kleine omvang van het bedrijf binnen de biofarmaceutische industrie weerspiegelt. De koers-boekwaarde verhouding van het aandeel over de laatste twaalf maanden eindigend in Q2 2024 is 0,24, wat kan aangeven dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is ten opzichte van de boekwaarde van het bedrijf. Bovendien heeft het bedrijf een aanzienlijke daling van de aandelenkoers ervaren, met een totaalrendement over één jaar van -99,4% op de gespecificeerde datum in 2024, wat de volatiliteit van het aandeel en het hoge risico van investeren in deze sector benadrukt.
Hoewel de klinische resultaten veelbelovend zijn, moeten beleggers ook rekening houden met de marktprestaties van het bedrijf. Het aandeel heeft een sterke daling doorgemaakt over verschillende tijdsperioden, waaronder een totaalrendement van -32,5% over één maand en -75,01% over drie maanden, op dezelfde datum in 2024. Deze cijfers onderstrepen de uitdagingen waarmee Allarity wordt geconfronteerd op de markt, ondanks het potentieel van zijn geneesmiddelentherapieën.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de prestaties en toekomstperspectieven van Allarity, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/ALLR. Deze tips bieden waardevolle inzichten die beleggers kunnen helpen bij het nemen van meer geïnformeerde beslissingen met betrekking tot hun interesse in Allarity Therapeutics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.