SOUTH SAN FRANCISCO - Aligos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALGS), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft positieve resultaten bekendgemaakt van zijn Fase 2a HERALD-studie naar ALG-055009, een geneesmiddel bedoeld voor de behandeling van metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH). De studie bereikte zijn primaire eindpunt en toonde statistisch significante verminderingen in levervetgehalte na een behandelingsperiode van 12 weken.
De dubbelblinde, placebogecontroleerde studie omvatte 102 proefpersonen met vermoedelijke MASH en verschillende stadia van leverfibrose. Deelnemers ontvingen een van vier doses ALG-055009 of een placebo oraal eenmaal daags. De dosisgroepen van 0,5 mg tot 0,9 mg toonden een mediane relatieve vermindering van levervet tot 46,2%, gemeten met MRI-PDFF, waarbij 70% van de proefpersonen een vermindering van meer dan 30% bereikte.
Bovendien werd gemeld dat het medicijn goed werd verdragen, zonder ernstige bijwerkingen of dosisverlagingen. Maag-darmgerelateerde bijwerkingen waren vergelijkbaar met placebo, met minder incidentie van diarree. Er werden ook significante verminderingen in atherogene lipiden waargenomen, waaronder LDL-C, lipoproteïne (a) en apolipoproteïne B.
Dr. Rohit Loomba van de University of California, San Diego, benadrukte het belang van de potentie en farmacokinetiek (PK) van het geneesmiddel bij het verbeteren van patiëntresultaten. Hij merkte de potentiële voordelen op voor MASH-resolutie, verbetering van fibrose en vermindering van cardiovasculair risico, in afwachting van bevestiging in toekomstige onderzoeken.
De CEO van Aligos, Lawrence Blatt, Ph.D., MBA, gaf aan dat de resultaten van de studie het potentieel van ALG-055009 als beste THR-β-agonist in zijn klasse bevestigen, met een gunstig verdraagbaarheidsprofiel dat patiënten kan helpen zich te houden aan langdurige behandeling. Het bedrijf overweegt verschillende financieringsopties voor verdere ontwikkeling en is van plan om tegen medio 2025 een Fase 2b-studie voor te bereiden.
Het bedrijf zal later dit jaar aanvullende gegevens presenteren op een wetenschappelijke bijeenkomst en heeft een conference call en webcast georganiseerd om de bevindingen te bespreken. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Aligos Therapeutics.
In ander recent nieuws staat Aligos Therapeutics op het punt om topline resultaten vrij te geven van zijn Fase 2a HERALD-studie van ALG-055009, een schildklierhormoonreceptor bèta-agonist voor de behandeling van metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis. Aligos rapporteerde ook veelbelovende Fase 1-resultaten voor zijn pan-coronavirus protease-remmer, ALG-097558. Bovendien heeft het bedrijf opnieuw voldaan aan de minimale biedprijsvereiste van Nasdaq, waardoor het risico op delisting is afgewend.
Analisten zijn ook actief geweest in hun beoordelingen van Aligos. Piper Sandler herbevestigde zijn Overweight-rating en koersdoel van €159,09 voor het bedrijf, waarbij de nadruk werd gelegd op het potentieel van ALG-000184, een kandidaat voor de behandeling van chronische hepatitis B. H.C. Wainwright startte de dekking van Aligos Therapeutics met een Buy-rating, waarbij het potentieel van ALG-055009 in een Fase 2a-studie en ALG-000184 in een Fase 1b-onderzoek werd benadrukt.
Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de voortdurende inspanningen van Aligos Therapeutics om zijn klinische programma's te bevorderen en bij te dragen aan betere patiëntresultaten door middel van zijn therapeutische ontwikkelingen. De aankomende resultaten van de Fase 2a-studie zullen investeerders inzicht geven in het potentieel van ALG-055009 als behandelingsoptie voor MASH.
InvestingPro Inzichten
Aligos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALGS) heeft onlangs veelbelovende klinische onderzoeksresultaten gedeeld voor hun geneesmiddel ALG-055009, wat mogelijk een doorbraak zou kunnen zijn in de behandeling van metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH). Terwijl investeerders en belanghebbenden kijken naar de vooruitzichten van het bedrijf, zijn bepaalde financiële metrieken en analisteninzichten van InvestingPro het overwegen waard.
Vanuit financieel oogpunt heeft Aligos Therapeutics momenteel een marktkapitalisatie van €79,36 miljoen, wat het sentiment van investeerders en het waargenomen potentieel van het bedrijf weerspiegelt. Ondanks de positieve klinische onderzoeksresultaten heeft de omzet van het bedrijf een aanzienlijke daling gezien over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, met een afname van 53,82%. Deze krimp in omzet benadrukt potentiële uitdagingen waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd in zijn operationele groei.
InvestingPro Tips suggereren dat Aligos handelt tegen een lage omzetwaarderingsmultiple, wat erop kan duiden dat de markt het potentiële waarde van zijn geneesmiddelenpijplijn nog niet volledig heeft erkend. Bovendien heeft het bedrijf snel door zijn contanten heen gebrand, een veel voorkomend scenario voor biofarmaceutische bedrijven in de fase van geneesmiddelenontwikkeling. Deze snelle cash burn kan verdere financieringsstrategieën noodzakelijk maken, aangezien het bedrijf plannen maakt voor zijn volgende fase van klinische onderzoeken.
Investeerders moeten opmerken dat ondanks de recente volatiliteit van de aandelenkoers, Aligos een sterk rendement heeft gezien over de laatste drie maanden, met een totaalrendement van 34,66%. Dit kan een indicatie zijn van groeiend vertrouwen van investeerders na het recente nieuws over klinische onderzoeken. Analisten hebben echter zorgen geuit, waarbij ze opmerken dat Aligos lijdt onder zwakke brutowinst marges en niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gezondheid en toekomstperspectieven van Aligos, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/ALGS, die een uitgebreide analyse bieden voor geïnformeerde besluitvorming.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.