CAMBRIDGE, Massachusetts. - Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) kondigde vandaag aan dat het de volledige rechten op de verkoop van Vafseo® (vadadustat)-tabletten in de Verenigde Staten heeft teruggekregen na het beëindigen van de licentieovereenkomst met CSL Vifor.
Deze stap is bedoeld om het operationele management te stroomlijnen en de commerciële vooruitzichten van het geneesmiddel te verbeteren. Akebia, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de behandeling van nierziekten, maakte ook de groothandelsinkoopkosten (WAC) bekend voor Vafseo, die $1.278 bedragen voor een levering van 30 dagen.
De beëindigingsovereenkomst met CSL Vifor omvat een royaltystructuur, waarbij Akebia kwartaalbetalingen zal doen op basis van de netto-omzet van Vafseo, met de optie om het royaltytarief te verlagen vanaf 1 juli 2027. Deze strategische beslissing stelt Akebia in staat om rechtstreeks in contact te treden met dialysecentra en andere externe organisaties voor contracteringsdoeleinden.
Ter voorbereiding op de commerciële lancering heeft Akebia in juni 2024 een aanvraag ingediend voor de Transitional Drug Add-on Payment Adjustment (TDAPA). Het bedrijf verwacht de toewijzing van HCPCS-codes (Healthcare Common Procedure Coding System) tegen oktober 2024 en volledige TDAPA-aanwijzing tegen 1 januari 2025. De prijsstrategie voor Vafseo weerspiegelt het potentiële gebruik in zowel dialyse- als niet-dialysepatiëntenpopulaties, mocht het voor de laatste groep worden goedgekeurd.
De CEO van Akebia, John P. Butler, toonde zich optimistisch over de voortgang in de contractbesprekingen met dialyseorganisaties. Deze organisaties zullen naar verwachting het merendeel van de in aanmerking komende Vafseo-patiënten vóór 2025 behandelen. De gevestigde teams voor nierverkopen en medische zaken van het bedrijf zijn klaar om de vraag van voorschrijvers te stimuleren en deze cruciale contracten mogelijk te maken.
Akebia zal vandaag om 8:00 uur Eastern Time een conference call voor investeerders houden om deze commerciële updates te bespreken. Geïnteresseerden kunnen zich online inschrijven voor de call en de webcast zal kort na het live-event beschikbaar zijn op Akebia's website.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Akebia Therapeutics.
In ander recent nieuws heeft Akebia Therapeutics opmerkelijke ontwikkelingen doorgemaakt. Het bedrijf heeft onlangs Erik Ostrowski benoemd tot Senior Vice President, Chief Financial Officer, Chief Business Officer, Treasurer en Principal Financial Officer. Ostrowski brengt een schat aan ervaring mee uit zijn vorige functies bij AVROBIO, Inc., Summit Therapeutics plc en Organogenesis Inc.
Daarnaast rapporteerde Akebia de financiële resultaten van Q1 2024, met een omzet van $32,6 miljoen, een verbetering ten opzichte van het voorgaande jaar. Ondanks een nettoverlies van $18 miljoen blijft het bedrijf goed gekapitaliseerd met $42 miljoen aan liquide middelen. Het bedrijf verwacht de uitgaven het hele jaar door stabiel te houden.
Akebia zet ook strategische stappen met Vafseo, haar product voor de behandeling van bloedarmoede. De initiatieven van het bedrijf omvatten het stimuleren van de vraag en het afsluiten van contracten met dialyseaanbieders.
Bovendien onderzoekt Akebia de mogelijkheid om het Vafseo-label uit te breiden naar patiënten met chronische nierziekte die geen dialyse ondergaan, een stap die de waarde na de lancering aanzienlijk zou kunnen verhogen. Dit zijn de recente ontwikkelingen rond Akebia Therapeutics.
Inzichten van InvestingPro
Nu Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA) aan een nieuw hoofdstuk begint met de volledige rechten op de verkoop van Vafseo® in de VS, zijn de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenprestaties van cruciaal belang voor beleggers die de commerciële strategie volgen. Volgens recente gegevens van InvestingPro heeft Akebia een marktkapitalisatie van $226,36 miljoen, wat de omvang en het potentieel van het bedrijf in de biofarmaceutische sector weerspiegelt. Ondanks de focus van het bedrijf op operationele efficiëntie en marktvooruitzichten, hebben analisten hun bezorgdheid geuit, zoals blijkt uit een significante omzetdaling van 30,88% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024.
Beleggers moeten er rekening mee houden dat Akebia de afgelopen week een rendement van 14,1% heeft geboekt, wat wijst op potentieel optimisme bij beleggers of reacties van de markt op recente ontwikkelingen. Dit gaat gepaard met het feit dat het bedrijf geen dividenden uitkeert, wat van invloed kan zijn op de beleggingsstrategie voor diegenen die op zoek zijn naar regelmatige inkomsten uit hun participaties. De InvestingPro Tips onthullen ook dat Akebia dit jaar naar verwachting niet winstgevend zal zijn en dat het bedrijf wordt verhandeld tegen een hoge EBITDA-waarderingsmultiple, wat een punt van overweging kan zijn bij het evalueren van de huidige waardering van het bedrijf.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, die een uitgebreide kijk geven op de financiële gegevens en marktprestaties van Akebia. Abonnees hebben toegang tot deze tips door het InvestingPro platform voor Akebia te bezoeken op https://www.investing.com/pro/AKBA. Bovendien kunnen lezers door gebruik te maken van de couponcode PRONEWS24 tot 10% korting krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waardoor ze hun beleggingsonderzoek verder kunnen verrijken met waardevolle inzichten.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.