CAMBRIDGE, Mass. – Akebia Therapeutics Inc. (NASDAQ:AKBA), een biofarmaceutisch bedrijf, en U.S. Renal Care, een aanbieder van dialysediensten, hebben vandaag een meerjarig commercieel leveringscontract aangekondigd voor Vafseo®, een behandeling voor anemie als gevolg van chronische nierziekte (CKD) bij dialysepatiënten. De overeenkomst, die alle centra van U.S. Renal Care omvat, zal Vafseo vanaf januari 2025 beschikbaar maken voor artsen en patiënten.
Vafseo, goedgekeurd door de U.S. Food and Drug Administration in maart 2024, is een eenmaal daags oraal medicijn dat de productie van rode bloedcellen stimuleert. Akebia verwacht dat Vafseo in januari 2025 de Transitional Drug Add-on Payment Adjustment-aanduiding zal krijgen, wat van invloed kan zijn op de Medicare-vergoeding voor het geneesmiddel.
John P. Butler, CEO van Akebia, uitte zijn enthousiasme over de samenwerking en benadrukte het potentiële voordeel voor bijna 2000 nefrologen die Vafseo zullen kunnen voorschrijven. Mark Caputo, CEO van U.S. Renal Care, toonde zich ook optimistisch over de samenwerking en de ontwikkeling van behandelprotocollen voor Vafseo.
De overeenkomst zal naar verwachting een nieuwe optie bieden voor het behandelen van anemie bij CKD-patiënten die dialyse ondergaan. Vafseo werkt door de reactie van het lichaam op hypoxie te activeren, wat op natuurlijke wijze de productie van erytropoëtine, hemoglobine en rode bloedcellen verhoogt.
Het is echter belangrijk op te merken dat Vafseo wordt geleverd met een waarschuwing in een kader betreffende een verhoogd risico op overlijden, myocardinfarct, beroerte, veneuze trombo-embolie en trombose van de vasculaire toegang. Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie en bekende overgevoeligheid voor de bestanddelen. Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen zijn onder meer de mogelijkheid van levertoxiciteit, verergering van hypertensie, epileptische aanvallen, gastro-intestinale erosie en het ontbreken van vastgestelde veiligheid voor CKD-patiënten die geen dialyse ondergaan.
De veiligheid en werkzaamheid van Vafseo zijn vastgesteld voor de aangegeven patiëntengroep, en het is goedgekeurd voor gebruik in 37 landen. De meest voorkomende bijwerkingen waren hypertensie en diarree.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Akebia Therapeutics.
In ander recent nieuws is Akebia Therapeutics een klinische studie gestart voor Vafseo in samenwerking met U.S. Renal Care, met als doel de effecten van het geneesmiddel op dialysepatiënten te evalueren. Het bedrijf beëindigde ook zijn samenwerking met CSL Vifor en wijzigde de leningsvoorwaarden met Kreos Capital VII, beheerd door BlackRock Inc. Dit resulteerde erin dat Akebia de volledige verkooprechten voor Vafseo in de Verenigde Staten terugkreeg, met een bekendgemaakte groothandelsaankoopprijs van €1.174,56 voor een voorraad van 30 dagen.
Daarnaast benoemde Akebia Erik Ostrowski tot Senior Vice President, Chief Financial Officer, Chief Business Officer, Treasurer en Principal Financial Officer, waarmee hij diverse ervaring in biotechnologiefinanciering naar het bedrijf brengt. Op financieel vlak rapporteerde Akebia een verbetering in de inkomsten voor Q1 2024, met een totaal van €29,97 miljoen, ondanks een nettoverlies van €16,55 miljoen. Het bedrijf blijft goed gekapitaliseerd met €38,61 miljoen aan contanten en equivalenten. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Akebia Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Nu Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) dit belangrijke meerjarige contract met U.S. Renal Care voor Vafseo heeft veiliggesteld, zijn beleggers mogelijk geïnteresseerd in de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Akebia €257,13 miljoen, wat zijn positie in de biofarmaceutische industrie weerspiegelt.
De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 bedroeg €160,42 miljoen, met een bruto winstmarge van 82,29%. Deze hoge marge suggereert dat Akebia efficiënt is geweest in het beheren van zijn productiekosten, wat gunstig kan zijn bij het opschalen van de productie van Vafseo voor het contract met U.S. Renal Care.
Interessant is dat Akebia een sterk rendement heeft laten zien over de laatste drie maanden, met een totaal prijsrendement van 42,14%. Deze recente prestatie kan een indicatie zijn van marktoptimisme rond de FDA-goedkeuring van Vafseo in maart 2024 en de daaropvolgende commerciële overeenkomsten zoals die met U.S. Renal Care.
Het is echter belangrijk op te merken dat Akebia momenteel niet winstgevend is, zoals benadrukt door een van de InvestingPro Tips. Dit is niet ongebruikelijk voor biofarmaceutische bedrijven in de groeifase, vooral die welke nieuwe producten lanceren. Het succes van Vafseo zou cruciaal kunnen zijn voor Akebia's weg naar winstgevendheid.
Een andere InvestingPro Tip onthult dat twee analisten hun winstvoorspellingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode. Dit zou kunnen wijzen op een groeiend vertrouwen in de financiële vooruitzichten van Akebia, mogelijk beïnvloed door de potentiële inkomsten uit het Vafseo-contract.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten die een dieper begrip kunnen geven van Akebia's financiële positie en groeipotentieel.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.