SAN DIEGO - Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD)(NASDAQ:AIMDW), een gezondheidszorgbedrijf gespecialiseerd in AI-gestuurde diagnostiek en lage-dosis interferontherapieën, heeft plannen aangekondigd om een klinische studie te starten met haar VELDONA®-formulering in het National Taiwan University Hospital. De Amerikaanse FDA heeft VELDONA® de status van weesgeneesmiddel toegekend als potentiële behandeling voor orale wratten bij hiv-positieve patiënten.
De studie, die in november 2024 van start zal gaan, zal de werkzaamheid beoordelen van VELDONA®, een orale interferon-alfa formulering, bij hiv-positieve personen die antiretrovirale therapie ondergaan. Veertig deelnemers zullen worden ingeschreven en willekeurig worden toegewezen om ofwel een placebo of VELDONA® te ontvangen in een dubbelblinde studie gedurende 24 weken.
Het primaire doel van de studie is het meten van de vermindering van het oppervlak van orale wratten, waarbij een succesvolle respons wordt gedefinieerd als een vermindering van 75% of meer. Secundaire doelstellingen omvatten een vermindering van 50% in wratgrootte en zelfbeoordelingen van de mondgezondheid door patiënten.
Eerdere Amerikaanse studies met 77 hiv-positieve patiënten toonden significante verminderingen in het oppervlak van orale wratten bij degenen die met VELDONA® werden behandeld. Deze veelbelovende resultaten hebben geleid tot de aankomende studie, die zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen voor Good Clinical Practice door Bestat Pharmaservices Corporation, een door de TFDA gecertificeerde Contract Research Organization.
De afdeling Infectieziekten van het National Taiwan University Hospital, die toezicht houdt op bijna 4.000 hiv-positieve patiënten, zal de studie uitvoeren. Verwacht wordt dat de inschrijving van patiënten een jaar in beslag zal nemen, waarbij de voltooiing van de studie wordt verwacht in juli 2026.
Hiv-gerelateerde orale wratten vormen een aanzienlijke uitdaging voor de behandeling, met momenteel beperkte opties. Ainos hoopt dat VELDONA® een nieuwe, effectieve oplossing zal bieden voor het beheersen van deze aandoening, wat mogelijk de levenskwaliteit van de getroffenen zal verbeteren.
Ainos, gevestigd in San Diego, Californië, blijft zijn productpijplijn ontwikkelen, waaronder VELDONA® voor zowel menselijke als dierlijke orale therapieën, weesgeneesmiddelen en AI-gestuurde point-of-care testoplossingen.
Deze aankondiging van de klinische studie is gebaseerd op een persbericht en heeft tot doel nieuwe behandelingsmogelijkheden te bieden voor mensen die leven met hiv, een virus dat in 2023 wereldwijd ongeveer 39,9 miljoen mensen trof.
In ander recent nieuws heeft Ainos, Inc., een gezondheidszorgbedrijf, een patent verkregen in Taiwan voor zijn antivirale geneesmiddel VELDONA®, gericht op de behandeling en preventie van coronavirus-infecties. Daarnaast heeft de AI Nose-technologie van het bedrijf een nauwkeurigheidspercentage van 79% bereikt bij het detecteren van vluchtige organische stoffen in Japanse halfgeleiderfabrieken. Deze ontwikkeling zal naar verwachting de veiligheid en efficiëntie in de industriële sector verbeteren.
Ainos heeft ook exclusieve licenties verworven voor 10 octrooien van Taiwan Carbon Nano Technology, met een waarde van ongeveer $5,4 miljoen. Deze strategische zet zal naar verwachting de AI Nose- en point-of-care testtechnologieën van het bedrijf versterken. Verder heeft Ainos zijn productontwikkelingsovereenkomst met Taiwan Carbon Nano Technology met nog eens drie maanden verlengd, waardoor het bedrijf niet-exclusieve toegang tot hun octrooien behoudt.
Ondanks deze vooruitgang wordt Ainos geconfronteerd met een mogelijke delisting van de Nasdaq omdat de aandelenkoers onder de vereiste minimumbiedprijs is gedaald. Het bedrijf heeft een respijtperiode gekregen tot 13 januari 2025 om weer aan de voorwaarden te voldoen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Ainos, Inc.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD) zich voorbereidt op het starten van een cruciale klinische studie voor zijn VELDONA®-formulering, bieden huidige financiële gegevens van InvestingPro inzicht in de marktprestaties van het bedrijf. Met een marktkapitalisatie van slechts $4,04 miljoen is Ainos inderdaad een nichespeler in de gezondheidszorgsector, zoals blijkt uit zijn specifieke focus op AI-gestuurde diagnostiek en therapieën.
InvestingPro Data wijst op een uitdagend financieel landschap voor Ainos, met een omzet van slechts $0,07 miljoen over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, en een aanzienlijke omzetdaling van 97,73% in dezelfde periode. Bovendien staat de bruto winstmarge van het bedrijf op een zorgwekkende -316,61%, wat de "InvestingPro Tip" onderstreept dat Ainos lijdt onder zwakke bruto winstmarges.
De aandelenkoers heeft ook aanzienlijke volatiliteit gekend. De prijs is de afgelopen maand met 22,2% gedaald, en met een nog sterkere 87,74% over het afgelopen jaar, wat aansluit bij de "InvestingPro Tip" dat het aandeel het de afgelopen maand slecht heeft gedaan en dicht bij het 52-weken dieptepunt handelt.
Investeerders en geïnteresseerden kunnen verdere analyse en in totaal 12 "InvestingPro Tips" voor Ainos, Inc. vinden op het InvestingPro platform, die aanvullende context kunnen bieden voor de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf terwijl het zijn klinische studies voortzet. De "InvestingPro Fair Value" schatting voor AIMD staat op $0,56, wat een glimp biedt van de potentiële waardering van het aandeel van het bedrijf terwijl het de uitdagingen die voor ons liggen navigeert.
De aankomende studie voor VELDONA® zou een cruciaal moment kunnen zijn voor Ainos, met potentiële impact op zowel het succes van de productpijplijn als het financiële herstel. Terwijl het bedrijf doorgaat met zijn klinische studies, zullen deze financiële inzichten cruciaal zijn voor investeerders die Ainos's vermogen om te kapitaliseren op zijn innovatieve gezondheidszorgoplossingen in de gaten houden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.