SAN DIEGO - Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD), een medisch technologiebedrijf, heeft aangekondigd dat de screening en werving van patiënten is begonnen in het Royal Adelaide Hospital voor een klinische studie naar de Hemopurifier bij patiënten met solide tumoren. Deze studie, die maandag van start ging, volgt op goedkeuringen door de Human Research Ethics Committee van het Central Adelaide Local Health Network op 13 juni 2024 en het Research Governance-kantoor van het Royal Adelaide Hospital op 3 september 2024.
De studie, onder leiding van Prof. Michael Brown van de Cancer Clinical Trials Unit in Australië, heeft als doel de veiligheid, haalbaarheid en optimale dosering van de Hemopurifier-behandeling te beoordelen bij patiënten wier solide tumoren niet hebben gereageerd op anti-PD-1-antilichamen zoals Keytruda (pembrolizumab) of Opdivo (nivolumab). Het apparaat, dat de FDA Breakthrough Device-status heeft gekregen, is ontworpen om extracellulaire blaasjes (EV's) uit de bloedstroom te binden en te verwijderen die mogelijk bijdragen aan de verspreiding van kanker en resistentie tegen anti-PD-1-therapieën.
Ongeveer 30% van de patiënten die pembrolizumab of nivolumab krijgen, ervaart langdurige klinische respons. De Hemopurifier heeft in preklinische studies potentieel getoond om het aantal exosomen in plasmamonsters van kankerpatiënten te verminderen. Het primaire eindpunt van de studie zal de incidentie van bijwerkingen en significante veranderingen in veiligheidslaboratoriumtests zijn.
De studie zal ongeveer 18 patiënten werven die, na een periode van twee maanden anti-PD-1-monotherapie, in aanmerking komen voor Hemopurifier-behandeling. De studie zal onderzoeken hoeveel behandelingen nodig zijn om EV-concentraties te verlagen en of dit leidt tot een verbeterde immuunrespons tegen tumorcellen.
De Chief Medical Officer van Aethlon, Steven LaRosa, MD, uitte zijn optimisme over de samenwerking met het team van Prof. Brown en de betrokken Contract Research Organizations. Er zijn plannen om een tweede locatie in Australië te activeren en goedkeuring van de ethische commissie te vragen voor een locatie in India.
De Hemopurifier, die ook wordt ontwikkeld voor gebruik bij levensbedreigende virale infecties en orgaantransplantaties, heeft in humane en preklinische studies aangetoond schadelijke exosomen en virussen uit biologische vloeistoffen te kunnen verwijderen.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Aethlon Medical, Inc.
In ander recent nieuws heeft Aethlon Medical, Inc., een medisch technologiebedrijf, vooruitgang geboekt in zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen. De Hemopurifier® van het bedrijf heeft veelbelovende resultaten laten zien in een preklinische studie, waarbij mogelijk de uitkomsten van niertransplantaties worden verbeterd door schadelijke stoffen uit preservatievloeistoffen te verwijderen. De studie toonde een significante vermindering aan van extracellulaire blaasjes en microRNA's, entiteiten die geassocieerd worden met complicaties bij niertransplantaties.
Op financieel vlak rapporteerde Aethlon een kassaldo van $9,1 miljoen en een nettoverlies van $2,6 miljoen voor het eerste fiscale kwartaal van 2025. Het bedrijf blijft zijn Hemopurifier-technologie verder ontwikkelen met een klinische studie die in Australië zal beginnen voor patiënten met solide tumoren, en een COVID-19-studie in India. De operationele kosten zijn gedaald met verdere kostenbesparingen in het vooruitzicht, maar de uitgaven zullen naar verwachting stijgen door toegenomen klinische studieactiviteiten in Australië.
Ter voorbereiding op deze studies werft Aethlon voor een technische functie ter ondersteuning van klinische onderzoekslocaties. Ondanks het nettoverlies blijft het bedrijf zich richten op zijn potentieel om belangrijke gezondheidsproblemen aan te pakken, waaronder pandemieën zoals COVID-19. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Aethlon Medical, Inc.
InvestingPro Inzichten
Nu Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) begint met een cruciale klinische studie voor zijn Hemopurifier, houden beleggers de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft AEMD een marktkapitalisatie van slechts $5,35 miljoen USD, wat de kleine omvang van het bedrijf binnen de medische technologie-industrie weerspiegelt. Ondanks de innovatie achter de Hemopurifier is AEMD momenteel niet winstgevend, met een aangepaste K/W-verhouding voor de laatste twaalf maanden tot en met Q1 2025 van -0,5. Dit geeft aan dat beleggers niet verwachten dat de winst op korte termijn positief zal worden.
InvestingPro Tips suggereren dat AEMD snel door zijn kasmiddelen heen brandt, wat een kritieke factor is voor een bedrijf dat bezig is met het voortzetten van klinische studies die aanzienlijke investeringen vereisen. Bovendien lijdt het bedrijf onder zwakke brutowinst marges, wat van invloed kan zijn op het vermogen om in de nabije toekomst winstgevendheid te bereiken. Het is echter vermeldenswaard dat AEMD meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het voortzetten van de onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen.
De aandelenkoers van AEMD is volatiel geweest, en de prijs is het afgelopen jaar aanzienlijk gedaald, met een totaalrendement over één jaar van -85,78% eind 2024. Deze prestatie kan zorgen baren bij beleggers over het vermogen van het bedrijf om op lange termijn waarde te leveren. Voor degenen die een investering in AEMD overwegen, is het belangrijk om deze financiële cijfers en marktprestatie gegevens af te wegen tegen de potentiële klinische impact van de Hemopurifier.
Voor meer gedetailleerde analyse en aanvullende InvestingPro Tips kunnen beleggers InvestingPro bezoeken, dat een uitgebreide lijst van 13 aanvullende tips biedt om investeringsbeslissingen met betrekking tot Aethlon Medical, Inc. te ondersteunen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.