LOS ANGELES - ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van immunologische behandelingen, kondigde de succesvolle voltooiing aan van een Fase 3-studie voor zijn geneesmiddel izokibep, gericht op de behandeling van Hidradenitis Suppurativa (HS), een chronische huidaandoening. De studie voldeed aan het primaire eindpunt na 12 weken en toonde een significante HiSCR75 respons in vergelijking met placebo.
De studie toonde aan dat 33% van de patiënten die een wekelijkse dosis van 160 mg izokibep kregen HiSCR75 bereikten, waarmee ze de 21% respons in de placebogroep overtroffen. Andere resultaten waren dat 25% van de izokibep-patiënten HiSCR90 bereikten en 22% HiSCR100, aanzienlijk hoger dan de placebogroep van respectievelijk 9% en 8%.
Ondanks deze positieve resultaten heeft ACELYRIN besloten om verdere investeringen in izokibep voor HS en psoriatische artritis (PsA) op te schorten, vanwege de behoefte aan een grotere organisatie om het geneesmiddel effectief op de markt te brengen. Het bedrijf zal doorgaan met de Fase 2b/3 studie met izokibep in uveïtis, met top-line gegevens die worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024.
ACELYRIN verlegt zijn strategische focus naar de ontwikkeling van lonigutamab voor schildklier oogziekten (TED), met plannen om een Fase 3 programma te starten in het eerste kwartaal van 2025. De beslissing volgt op een afgeronde Fase 1 proof-of-concept studie en lopende Fase 2 doseringstesten. Het bedrijf streeft naar een directe overgang naar Fase 3 studies op basis van de Fase 2 gegevens, mogelijk met gelijktijdige studies.
Het bedrijf heeft ook een personeelsvermindering van 33% aangekondigd, in lijn met de heroriëntatie van de pijplijnstrategie. CEO Mina Kim bedankte de vertrekkende werknemers voor hun bijdrage aan de ontwikkeling van izokibep en de groei van het bedrijf.
Financieel rapporteerde ACELYRIN $635,2 miljoen in contanten, kasequivalenten en verhandelbare effecten op korte termijn per 30 juni 2024. Deze reserve zal naar verwachting de activiteiten financieren tot midden 2027, inclusief de lopende en geplande studies voor lonigutamab en izokibep.
De onderzoeks- en ontwikkelingskosten voor het tweede kwartaal van 2024 bedroegen $76,4 miljoen, aanzienlijk hoger dan de $30,0 miljoen voor dezelfde periode in 2023, voornamelijk als gevolg van toegenomen klinische ontwikkelingsactiviteiten. De algemene en administratieve kosten waren ook hoger en bedroegen $16,6 miljoen vergeleken met $12,7 miljoen in 2023. Het bedrijf rapporteerde een nettoverlies van $85,7 miljoen voor het kwartaal eindigend op 30 juni 2024, een aanzienlijke stijging ten opzichte van het verlies van $26,0 miljoen in het voorgaande jaar.
In ander recent nieuws heeft ACELYRIN, Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische tests en veranderingen in leiderschap. Het biofarmaceutische bedrijf meldde positieve resultaten van zijn Fase 2b/3 klinische studie met izokibep voor de behandeling van artritis psoriatica, met een aanstaande presentatie op het European Alliance of Associations for Rheumatology Congress in Wenen.
De aandeelhouders van het bedrijf kozen onlangs drie Klasse I Bestuurders en bekrachtigden de selectie van PricewaterhouseCoopers LLP als ACELYRIN's onafhankelijk geregistreerd boekhoudkantoor voor het boekjaar dat eindigt op 31 december 2024.
Investeringsfirma Piper Sandler handhaafde een Overweight-rating op Acelyrin's aandelen en verwacht belangrijke katalysatoren in de tweede helft van 2024, waaronder resultaten van de izokibep Hidradenitis Suppurativa-studie.
H.C. Wainwright heeft echter zijn koersdoel voor Acelyrin-aandelen bijgesteld naar $18,00 van het vorige koersdoel van $28,00, maar bevestigde opnieuw een Buy-rating. Wells Fargo verhoogde ook zijn koersdoel voor Acelyrin naar $13,00 en handhaafde een Equal Weight rating, na positieve Fase 1/2 studiegegevens voor Acelyrin's kandidaat-geneesmiddel lonig.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl ACELYRIN, INC. (NASDAQ:SLRN) blijft navigeren door de uitdagingen van medicijnontwikkeling en strategische herschikking, geven de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf een gemengd beeld. Volgens gegevens van InvestingPro heeft ACELYRIN een marktkapitalisatie van $451,56 miljoen, wat de huidige waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Ondanks de positieve testresultaten voor izokibep, staat de koers-winstverhouding van het bedrijf op een negatieve -1,77, wat aangeeft dat beleggers op korte termijn geen winst verwachten. Dit komt overeen met een InvestingPro Tip waarin wordt opgemerkt dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Verder heeft het aandeel van het bedrijf het afgelopen jaar een aanzienlijke daling doorgemaakt, met een éénjarig koers totaalrendement van -81,72%. Dit komt overeen met een andere InvestingPro Tip, die aangeeft dat het aandeel het de afgelopen maand slecht heeft gedaan, met een koers-totaalrendement van -20,0% over één maand. Dit zou de bezorgdheid van beleggers kunnen weerspiegelen over de opschorting van verdere investeringen in izokibep voor HS en PsA, ondanks succesvolle testresultaten.
Positief is dat ACELYRIN meer geld in kas heeft dan schulden, wat enige financiële flexibiliteit kan bieden terwijl het bedrijf zich opnieuw richt op de ontwikkeling van lonigutamab voor schildklieraandoeningen. De liquide middelen van het bedrijf zijn ook groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat van cruciaal belang is nu het bedrijf zijn personeelsbestand inkrimpt en prioriteit geeft aan zijn pijplijn.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op het platform die meer inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en marktprestaties van ACELYRIN. Er zijn bijvoorbeeld tips over de cash burn rate en brutowinstmarges van het bedrijf, die essentiële overwegingen zijn voor het evalueren van de duurzaamheid op lange termijn en het groeipotentieel van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.