LAUSANNE, Zwitserland - AC Immune SA (NASDAQ: ACIU), een Zwitsers biofarmaceutisch bedrijf, heeft een belangrijke mijlpaal aangekondigd in haar samenwerking met Janssen Pharmaceuticals, Inc., een Johnson & Johnson-bedrijf. Het bedrijf zal een mijlpaalbetaling van CHF 24,6 miljoen ontvangen vanwege het snelle prescreeningtempo in de Phase 2b ReTain-studie voor de experimentele Alzheimer-behandeling ACI-35.030, nu bekend als JNJ-2056.
De betaling, die in september werd geactiveerd, maakt deel uit van een potentieel registratie-onderzoek gericht op ongeveer 500 deelnemers met pre-symptomatische ziekte van Alzheimer (AD). Dit volgt op een eerdere mijlpaalbetaling in december, waardoor het totaal ontvangen bedrag voor ACI-35.030 op CHF 40 miljoen komt. De recente financiële impuls versterkt de positie van AC Immune en verlengt de operationele kasstroom met drie jaar.
ACI-35.030 heeft in juli de Fast Track-aanwijzing gekregen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA), waarmee het de tweede actieve immunotherapie van AC Immune is die deze status ontvangt. Deze aanwijzing is een erkenning van het potentieel van de therapie om te voldoen aan de behoeften van patiënten met de ziekte van Alzheimer.
De Phase 2b ReTain-studie is baanbrekend omdat het de eerste keer is dat een actieve immunotherapie wordt getest in een preklinische AD-populatie. Het onderzoek wil nagaan of JNJ-2056 de aanvang van cognitieve achteruitgang kan vertragen of voorkomen bij personen die vroege tekenen van AD vertonen. Deelnemers zullen gedurende maximaal vier jaar intramusculaire injecties krijgen van ofwel JNJ-2056 ofwel een placebo, waarbij het primaire eindpunt de cognitieve achteruitgang meet.
Dr. Andrea Pfeifer, CEO van AC Immune, uitte optimisme over de potentiële voordelen van tweede generatie therapeutica voor vroeg gediagnosticeerde Alzheimer-patiënten. De technologieplatforms en geneesmiddelontwikkelingsmogelijkheden van het bedrijf hebben ongeveer CHF 425 miljoen aan mijlpaal- en vooruitbetalingen uit samenwerkingsovereenkomsten opgeleverd, met potentiële toekomstige betalingen van meer dan CHF 4,3 miljard, plus royalty's op potentiële verkopen.
De ReTain-studie wordt volledig gefinancierd door Janssen en wordt uitgevoerd op meer dan 40 klinische locaties in de VS, Japan, het VK en Australië, met naar verwachting binnenkort meer locaties.
AC Immune SA blijft een leider in precisiepreventie voor neurodegeneratieve ziekten, met een gediversifieerde pijplijn van therapeutische en diagnostische programma's. Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft AC Immune SA Fast Track-aanwijzing ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration voor haar Tau positron emissie tomografie diagnostisch middel, [18F]PI-2620, en Alzheimer-behandelkandidaat, ACI-35.030. Het Zwitserse biofarmaceutische bedrijf heeft ook een nieuwe therapeutische antilichaam-geneesmiddelconjugaattechnologie, morADC, onthuld, gericht op de behandeling van neurodegeneratieve ziekten. De Alzheimer-behandelkandidaat van het bedrijf, ACI-35.030, bevindt zich momenteel in Phase 2b klinische onderzoeken uitgevoerd door Janssen Pharmaceuticals, een Johnson & Johnson-bedrijf. BTIG heeft AC Immune erkend met een 'Buy'-rating, waarbij de uitgebreide pijplijn gericht op het opsporen en opruimen van toxische eiwitten gerelateerd aan neurodegeneratieve ziekten werd benadrukt. Daarnaast is AC Immune een wereldwijde optie- en licentieovereenkomst aangegaan met Takeda Pharmaceutical Company Limited voor de ontwikkeling van ACI-24.060, een potentiële behandeling voor de ziekte van Alzheimer. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen AC Immune's toewijding aan het pionieren van precisiegeneeskunde voor neurodegeneratieve ziekten.
InvestingPro Inzichten
AC Immune SA (NASDAQ: ACIU) laat, terwijl het vordert in zijn klinische onderzoeken, een gemengde financiële vooruitzicht zien volgens recente InvestingPro-gegevens. Het bedrijf heeft een marktkapitalisatie van $323,53 miljoen, wat de reactie van de biotechmarkt op zijn ontwikkelingen en potentieel weerspiegelt. In de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 rapporteerde AC Immune een aanzienlijke omzetgroei van 293,6%, wat duidt op een sterke toename van zijn operationele activiteiten. Deze groei gaat echter gepaard met een kanttekening, aangezien de bruto winstmarge van het bedrijf op een negatieve 283,23% staat, wat de hoge kosten onderstreept die gepaard gaan met zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen.
Een belangrijke InvestingPro Tip om te overwegen is dat AC Immune meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat een positieve indicator is voor het vermogen van het bedrijf om zijn activiteiten en onderzoeksinitiatieven te financieren zonder de onmiddellijke behoefte aan externe financiering. Dit is vooral cruciaal voor een biofarmaceutisch bedrijf waar kasstroom van vitaal belang is voor het ondersteunen van langetermijnprojecten.
Ondanks de uitdagingen hebben analisten hun winstvooruitzichten naar boven bijgesteld voor de komende periode, wat zou kunnen duiden op vertrouwen in de toekomstige prestaties van het bedrijf. Het is vermeldenswaard dat AC Immune geen dividend uitkeert aan aandeelhouders, wat gebruikelijk is voor groeigericht biotechbedrijven die er de voorkeur aan geven winsten terug te investeren in onderzoek en ontwikkeling.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips voor AC Immune SA, die te vinden zijn op Investing.com/pro/ACIU. Er zijn in totaal 9 InvestingPro Tips beschikbaar, die een uitgebreid beeld geven van de financiële gezondheid en toekomstperspectieven van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.