Op woensdag heeft B.Riley de vooruitzichten voor aandelen van Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) bijgesteld en het koersdoel verlaagd naar $18,00 van de eerdere $42,00, terwijl het de aandelen blijft ondersteunen met een Buy rating. Deze waarderingsupdate volgt op Agenus' recente aankondiging van de financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2024 op maandag en de daaropvolgende conference call, die de eerste was sinds het einde van de Fase II vergadering van het bedrijf met de FDA.
Tijdens deze vergadering gaf de FDA aan dat er een extra Fase III-studie nodig zou zijn voor het toonaangevende programma van Agenus, BOT/BAL, voor de behandeling van MSS-CRC-populatie zonder levermetastasen, waardoor de hoop op een versnelde goedkeuring effectief werd ontmoedigd.
Het management van Agenus lichtte de positieve resultaten toe van de lopende Fase II ACTIVATE-studie, die eerste resultaten heeft laten zien die de bemoedigende bevindingen van de eerdere Fase I-studie weerspiegelen. De mediane follow-up periode van ongeveer 8-9,5 maanden leverde algehele responspercentages en zes-maands overlevingspercentages op die het veelbelovende potentieel van de behandeling ondersteunen.
Het bedrijf verwacht verdere gegevens van een follow-up van 12 maanden, die naar verwachting in november 2024 zullen worden gerapporteerd, met een focus op de algehele overlevingspercentages, inclusief een waarschijnlijk plateau in de overlevingscurve.
Ondanks de tegenslag met de FDA gaat Agenus verder met regelgevende strategieën buiten de Verenigde Staten. Ten minste één internationale regelgevende instantie heeft interesse getoond in het beoordelen van de rijpende Fase II gegevens, een stap die niet werd weerspiegeld in de communicatie met de FDA. Dit komt op een moment dat Agenus een dringende noodzaak ervaart om de registratie van Fase III-studies te starten voor het einde van 2024, aangewakkerd door een sterke vraag van patiënten en het ontbreken van een versnelde goedkeuringsprocedure.
Het bedrijf heeft ook te maken gehad met uitdagingen in samenwerkingsverbanden, in het bijzonder met Bristol Myers Squibb die de rechten op het AGEN1777 bispecifieke antilichaam teruggaf en Gilead Sciences die ervoor koos om geen licentie te nemen op het CD137-gerichte AGEN2373. Deze gebeurtenissen maken deel uit van een bredere verschuiving in de industrie van investeringen in kankerimmunotherapieonderzoek en -ontwikkeling.
Het management van Agenus heeft echter aangegeven dat er gesprekken gaande zijn met verschillende grote biofarmaceutische bedrijven die substantiële gastro-intestinale productportfolio's hebben, wat zou kunnen leiden tot aanzienlijke synergieën en zou kunnen helpen om het volledige potentieel van het BOT/BAL-programma te realiseren.
In ander recent nieuws meldde Agenus Inc. aanzienlijke vooruitgang in hun kankerbehandelingen botansilamab (BOT) en bostilamab (BAL) tijdens hun winstcall van het tweede kwartaal van 2024. Het biotechnologiebedrijf kondigde positieve Fase II studieresultaten aan voor BOT/BAL bij de behandeling van colorectale kanker, met plannen voor het starten van een Fase III studie en het verkennen van snelle goedkeuringstrajecten, met name in Europa.
Financieel maakte Agenus een geconsolideerd kassaldo bekend van $93,7 miljoen en een omzet van $23,5 miljoen en $51,5 miljoen voor respectievelijk de drie en zes maanden eindigend op 30 juni 2024. Ondanks deze veelbelovende ontwikkelingen rapporteerde het bedrijf een nettoverlies van $54,8 miljoen en $118,3 miljoen voor dezelfde periodes. Agenus heeft ook de volledige rechten op AGEN1777 en AGEN2373 teruggekregen en evalueert actief nieuwe samenwerkingsverbanden voor deze programma's.
Tom Harrison is toegetreden tot de raad van bestuur om de strategische communicatie te verbeteren. Vooruitblikkend is het bedrijf van plan om begin 2025 Fase II-gegevens voor te leggen aan een belangrijk medisch congres en zal het gegevens bijwerken van melanoom- en pancreastudies.
Inzichten van InvestingPro
Na B.Riley's aanpassing van het koersdoel voor Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) is een nadere blik op de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties gerechtvaardigd. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Agenus een marktkapitalisatie van $101,6 miljoen. Ondanks een sterke omzetgroei van 60,67% in de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024, blijft de brutowinstmarge van het bedrijf negatief op -25,07%. Dit geeft aan dat terwijl de inkomsten stijgen, de kosten van verkochte goederen onevenredig hoog zijn, wat de winstgevendheid van het bedrijf beïnvloedt.
InvestingPro Tips benadrukken dat Agenus snel geld aan het opbranden is en dat analisten hun inkomsten voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld, wat suggereert dat beleggers voorzichtig moeten zijn met de financiële vooruitzichten van het bedrijf op de korte termijn. Bovendien heeft het aandeel Agenus een hoge prijsvolatiliteit gekend en wordt het verhandeld in de buurt van zijn 52-weeks dieptepunt, wat het marktsentiment weerspiegelt dat mogelijk reageert op de recente ontwikkelingen en uitdagingen waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse zijn er 14 aanvullende tips beschikbaar op InvestingPro (https://www.investing.com/pro/AGEN) die meer inzicht kunnen geven in de financiële stabiliteit van Agenus en de marktverwachtingen. Deze tips, samen met de meest recente InvestingPro schatting van de reële waarde van $7,25, kunnen beleggers helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen over hun interesse in het aandeel Agenus.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.