Roth/MKM heeft donderdag het koersdoel voor Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE) verlaagd van $17,00 naar $16,00 met behoud van een buy-rating op het aandeel. De aanpassing weerspiegelt de impact van een recente kapitaalverhoging die de waarde heeft verwaterd.
De analist van het bedrijf haalde een studie aan die gepubliceerd werd in Current Problems in Cardiology, waarin gemeld werd dat Aquadex ultrafiltratietherapie het aantal heropnames in ziekenhuizen aanzienlijk verlaagde voor patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) die resistent zijn tegen diuretica.
Het onderzoek, "Outcomes of Ultrafiltration in community-based hospitals", betrof 30 patiënten en toonde een significante afname van het aantal heropnames binnen 60 dagen na aanvang van de ultrafiltratietherapie in vergelijking met de periode vóór de ultrafiltratie.
De bevindingen toonden een afname van 40% in het aantal heropnames in de eerste 30 dagen na de therapie en een afname van 59% in de daaropvolgende 60 dagen. Bovendien had de therapie geen significante invloed op de creatininespiegels in het serum en werd deze geassocieerd met een aanzienlijke vermindering van het volume en het gewicht van de patiënt zonder nadelige niereffecten.
Nuwellis voert momenteel de REVERSE-HF-studie uit, die belangrijk is omdat deze zich uitsluitend richt op patiënten met diureticaresistentie - patiënten bij wie het hartfalen verergert ondanks behandeling met diuretica. De studie is een studie met een adaptief ontwerp in de VS en heeft als doel de klinische resultaten en economische waarde van Aquadex te evalueren in vergelijking met intraveneuze loopdiuretica bij de behandeling van vochtoverbelasting bij patiënten met verergerend hartfalen.
De primaire eindpunten van de studie zijn mortaliteit en hartfalen binnen 30 en 90 dagen, met nauwgezette controle van cardiovasculaire en renale veiligheidsparameters.
Verwacht wordt dat de REVERSE-HF studie eind 2025 volledig zal zijn opgenomen en de top-line resultaten zullen naar verwachting medio 2026 worden gerapporteerd. De opzet van de studie, die alleen patiënten selecteert die niet hebben gereageerd op standaardbehandeling met diuretica, zal naar verwachting het meest positieve resultaat opleveren voor het gebruik van Aquadex in deze uitdagende patiëntenpopulatie.
In ander recent nieuws heeft het medische technologiebedrijf Nuwellis, Inc. verschillende ontwikkelingen gerapporteerd. Het bedrijf registreerde een omzetstijging van 6% voor het tweede kwartaal van 2024, met een totaal van $2,2 miljoen, voornamelijk dankzij een stijging van 30% in het gebruik van verbruiksartikelen voor hartfalen en kritieke zorg.
Daarnaast heeft Nuwellis zijn eerste commerciële verkoop van QUELIMMUNE aan het Cincinnati Children's Hospital gerealiseerd, een belangrijke ontwikkeling die naar verwachting de standaarden voor pediatrische kritieke zorg zal verbeteren. Het bedrijf breidde ook het bereik van de pediatrische markt uit door een nieuwe klant toe te voegen, wat het totaal op 41 pediatrische klanten brengt.
Op het gebied van financiering heeft Nuwellis financiering verkregen via een geregistreerd direct aanbod en een gelijktijdige onderhandse plaatsing, waarbij 496.901 gewone aandelen tegen $1,8450 per stuk zijn verkocht aan bepaalde institutionele beleggers. De investeerders ontvangen ook warrants om een gelijk aantal aandelen te kopen tegen $1,72 per aandeel. Ladenburg Thalmann & Co. Inc. is de exclusieve plaatsingsagent voor de aanbiedingen.
In een wederzijdse overeenkomst heeft Nuwellis zijn leverings- en samenwerkingsovereenkomst met DaVita Inc. beëindigd, wat ook heeft geleid tot de beëindiging van een kooprecht op gewone aandelen en een registratierechtenovereenkomst. Ondanks enkele uitdagingen, zoals een tragere inschrijving voor de omgekeerde HF-studie, blijft Nuwellis volgens analisten op schema om de site-inschrijving voor deze studie tegen eind 2024 te voltooien en de inschrijving van patiënten tegen Q3 2025.
Dit zijn de recente ontwikkelingen van Nuwellis, Inc.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Nuwellis, Inc. (NASDAQ:NUWE) zich blijft richten op de ontwikkeling van zijn Aquadex-therapie en de voortgang van de REVERSE-HF-studie, is het belangrijk voor beleggers om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf in overweging te nemen. Volgens de gegevens van InvestingPro heeft Nuwellis een marktkapitalisatie van $2,39 miljoen USD, wat wijst op een relatief kleine marktomvang. Ondanks de positieve klinische resultaten in verband met Aquadex, is de omzetgroei van het bedrijf over de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024 gematigd positief met 8,54%, met een brutowinstmarge van 60,28%.
Het bedrijf staat echter voor grote uitdagingen, zoals blijkt uit de operationele winstmarge van -153,38% en een aanzienlijke gewone en verwaterde EPS (voortgezette activiteiten) van -122,69 USD. Deze cijfers benadrukken de moeite die het bedrijf heeft om winstgevend te zijn, wat verder wordt ondersteund door InvestingPro Tips die aangeven dat Nuwellis snel geld aan het verbranden is en analisten verwachten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Het aandeel heeft ook te maken gehad met een hoge volatiliteit en een aanzienlijke koersdaling over verschillende tijdsbestekken, waaronder een daling van 93,7% year-to-date vanaf eind 2024.
Voor beleggers die Nuwellis overwegen, bieden deze financiële gegevens en marktprestatie-indicatoren een uitgebreid beeld van zowel het potentieel als de risico's van het aandeel. Voor aanvullende inzichten zijn er meer dan 15 InvestingPro Tips beschikbaar, waaronder een nadere analyse van de kaspositie van het bedrijf, de prijsvolatiliteit en waarderingsveelvouden. Deze tips zijn te vinden op het InvestingPro platform op https://www.investing.com/pro/NUWE en bieden een dieper inzicht in de financiële gezondheid en marktpositie van Nuwellis.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.