Op dinsdag handhaafde H.C. Wainwright een koopadvies en een koersdoel van $6,00 voor Atossa Genetics (NASDAQ:ATOS), na de bekendmaking van positieve resultaten uit een fase 2-studie.
Het onderzoek richtte zich op Z-endoxifen, bedoeld om de mammografische borstdichtheid (MBD) te verminderen bij premenopauzale vrouwen. De studie, genaamd KARISMA-Endoxifen, omvatte 240 deelnemers verdeeld over drie groepen, die elk gedurende zes maanden ofwel een dagelijkse dosis van 1 mg, een dagelijkse dosis van 2 mg, of een placebo ontvingen.
De studie toonde significante verminderingen in MBD aan, waarbij de 1 mg-groep een afname van 19,3% liet zien en de 2 mg-groep een afname van 26,5%, vergeleken met de placebo. Er was geen opmerkelijk verschil tussen de effectiviteit van de twee doseringen.
Deze resultaten suggereren dat Z-endoxifen mogelijk effectiever zou kunnen zijn dan tamoxifen, een huidige behandeling, die in een afzonderlijke studie lagere reductiepercentages bij hogere doseringen liet zien en niet placebo-gecorrigeerd was.
Het bedrijf merkte op dat de studiegroepen goed gebalanceerd waren, zonder significante verschillen in achtergrondkenmerken, hoewel specifieke baseline-kenmerken niet werden bekendgemaakt. De uitkomsten van de KARISMA-Endoxifen-studie worden gezien als waarschijnlijk superieur aan die waargenomen met tamoxifen, wat aangeeft dat Z-endoxifen mogelijk grotere MBD-reducties zou kunnen bieden bij lagere doses.
Atossa Genetics verwacht de gedetailleerde bevindingen te presenteren op het San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) in december 2024 en streeft ernaar de resultaten in 2025 in een peer-reviewed tijdschrift te publiceren. Deze ontwikkelingen worden gezien als ondersteunend voor het voortzetten van Z-endoxifen naar een fase 3-studie, die waarschijnlijk de werkzaamheid bij het verminderen van de incidentie van borstkanker zou beoordelen.
In ander recent nieuws heeft Atossa Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van haar borstkankermedicijn, (Z)-endoxifen. Positieve voorlopige resultaten van een fase 2-studie toonden aan dat het medicijn zijn primaire eindpunt bereikte, met een significante vermindering van belangrijke biomarkers voor de ziekte.
De studie onthulde ook dat het medicijn goed werd verdragen met milde bijwerkingen en geen behandelingsonderbrekingen vanwege bijwerkingen. Lopende projecten van Atossa omvatten de ontwikkeling van (Z)-endoxifen in meerdere fase 2-klinische studies en de ondersteuning van de SMART-studie, een fase 2-onderzoek dat kunstmatige intelligentie gebruikt om borstkankerrisico's te beoordelen.
Atossa heeft ook een nieuw patent gekregen van het United States Patent and Trademark Office (USPTO) voor samenstellingen die het actieve ingrediënt endoxifen bevatten. Dit breidt Atossa's intellectuele eigendomsportfolio uit en biedt bredere bescherming voor haar op endoxifen gebaseerde samenstellingen en hun toedieningsmethoden.
In samenwerking met Quantum Leap Healthcare Collaborative heeft Atossa verschillende klinische studies voor borstkankermedicijnen geïnitieerd. Een van deze studies betreft een combinatie van Atossa's eigen (Z)-endoxifen en Eli Lilly's abemaciclib, bedoeld voor vrouwen met een hoog risico met nieuw gediagnosticeerde Oestrogeen Receptor positieve (ER+) / Humane Epidermale Groeifactor Receptor 2 negatieve (HER2-) borstkanker.
De resultaten van deze studies, verwacht in 2026, zouden de veiligheid en werkzaamheid van (Z)-endoxifen verder kunnen valideren. Dit zijn recente ontwikkelingen bij Atossa Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Atossa Genetics (NASDAQ:ATOS) vordert met haar veelbelovende Z-endoxifen-studie, kunnen beleggers aanvullende context vinden in de realtime gegevens en tips van InvestingPro. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €177,32 miljoen, wat de huidige waardering van de markt voor zijn potentieel weerspiegelt. Een InvestingPro Tip benadrukt dat Atossa meer contanten dan schulden op haar balans heeft, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het voortzetten naar een mogelijke fase 3-studie.
Ondanks de positieve studieresultaten is het belangrijk op te merken dat Atossa momenteel niet winstgevend is, met een aangepast operationeel inkomen van -€30,57 miljoen over de laatste twaalf maanden. Het bedrijf heeft echter een sterke marktprestatie laten zien, met een opmerkelijk totaalrendement van 101,43% over het afgelopen jaar, wat aansluit bij de positieve ontvangst van haar klinische vooruitgang.
Voor beleggers die het langetermijnpotentieel van Atossa overwegen, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips die diepere inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Deze tips, samen met uitgebreide financiële metrics, zijn beschikbaar via het InvestingPro product, wat een completer beeld biedt voor degenen die geïnformeerde investeringsbeslissingen willen nemen in de biotechsector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.