Op woensdag heeft Scotiabank zijn vooruitzichten voor de aandelen van Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) aangepast, waarbij het koersdoel werd verlaagd van $23 naar $18, terwijl de Sector Perform-rating voor het aandeel werd gehandhaafd.
De herziening volgt op zorgen over de mogelijkheid voor Syndax's geneesmiddel, revumenib, om definitieve goedkeuring te krijgen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van recidiverende/refractaire acute myeloïde leukemie (AML) met NPM-1-mutaties.
De analist bij Scotiabank gaf aan dat de beslissing om het koersdoel te verlagen is gebaseerd op het vermeende verhoogde risico dat samenhangt met FDA-goedkeuring. Dit is deels te wijten aan wat wordt beschouwd als een minder dan bevredigende duurzaamheid van respons in klinische onderzoeken, die schijnbaar niet heeft voldaan aan de zes maanden benchmark die door artsen en de regelgevende instantie als klinisch betekenisvol wordt beschouwd.
Verder compliceren veiligheidskwesties de goedkeuringsvooruitzichten van het geneesmiddel. Met name werd een hoge graad QT-intervalverlenging, een type hartritmeafwijking, waargenomen in een hoger percentage dan in eerdere studies. Dit veiligheidsprobleem zou het concurrentielandschap voor revumenib negatief kunnen beïnvloeden, vooral in vergelijking met andere menin-remmers in ontwikkeling voor AML.
Het rapport van Scotiabank benadrukte ook de potentiële concurrentiedruk van vergelijkbare geneesmiddelen die door andere bedrijven worden ontwikkeld. Two van dergelijke concurrenten die werden genoemd waren KURA's ziftomenib, dat een Sector Perform-rating heeft gekregen, en BMEA's icovamenib, beoordeeld als Sector Outperform.
De aanpassing van het koersdoel van Syndax Pharmaceuticals door Scotiabank weerspiegelt een voorzichtige benadering van de analist vanwege de combinatie van werkzaamheidsproblemen en verhoogde veiligheidsrisico's die zijn waargenomen in de klinische ontwikkeling van revumenib. De weg van het bedrijf naar FDA-goedkeuring blijft onder nauwlettend toezicht staan terwijl het deze uitdagingen het hoofd biedt.
In ander recent nieuws heeft Syndax Pharmaceuticals belangrijke ontwikkelingen gezien. H.C. Wainwright verhoogde het koersdoel voor Syndax naar $49,00, met behoud van een Buy-rating, na positieve resultaten van het AUGMENT-101-onderzoek van het bedrijf voor revumenib, een behandeling voor acute myeloïde leukemie (AML).
Daarentegen verlaagde Goldman Sachs zijn koersdoel voor Syndax van $33 naar $31, ook met behoud van een Buy-rating, vanwege zorgen over QTc-verlengingen en differentiatiesyndroom in hetzelfde onderzoek.
Het bedrijf kondigde positieve fase 2-onderzoeksresultaten aan voor revumenib bij de behandeling van recidiverende of refractaire mutante NPM1 AML. Het onderzoek bereikte zijn primaire eindpunt met een volledig responspercentage van 23% onder evalueerbare volwassenen. Syndax is van plan een aanvullende New Drug Application voor revumenib in te dienen in de eerste helft van 2025, afhankelijk van mogelijke FDA-goedkeuring voor een andere indicatie bij patiënten met acute leukemie met KMT2Ar-mutaties, die wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2024.
Op financieel gebied kondigde Syndax tijdens de Q3 2024 earnings call een aanzienlijke royalty-overeenkomst van $350 miljoen aan met Royalty Pharma voor Niktimvo. Deze overeenkomst zal naar verwachting de financiële positie van het bedrijf versterken en helpen bij de commercialisering van Niktimvo en revumenib.
Syndax rapporteerde €399,6 miljoen aan contanten per 30 september, met Q3 operationele uitgaven van €102,1 miljoen. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in Syndax's agressieve klinische ontwikkelings- en commercialiseringsstrategieën.
InvestingPro Inzichten
Recente InvestingPro-gegevens voegen context toe aan de voorzichtige houding van Scotiabank ten opzichte van Syndax Pharmaceuticals. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €1,38 miljard, maar de financiële cijfers schetsen een uitdagend beeld. Met een negatieve brutowinst van €48,19 miljoen en een operationeel inkomen van -€321,21 miljoen in de laatste twaalf maanden is Syndax momenteel niet winstgevend, wat in lijn is met de InvestingPro Tip dat analisten dit jaar geen winstgevendheid verwachten.
Het aandeel heeft onlangs een aanzienlijke klap gekregen, met een daling van 24,07% in de afgelopen week en een daling van 15,26% over de laatste maand. Deze prestatie weerspiegelt de reactie van de markt op de zorgen over de goedkeuringsvooruitzichten van revumenib. Ondanks deze kortetermijntegenvallers benadrukken InvestingPro Tips dat Syndax meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat mogelijk enige financiële flexibiliteit biedt bij het navigeren door de regelgevende uitdagingen die voor ons liggen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Syndax Pharmaceuticals, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.