Op woensdag heeft H.C. Wainwright zijn Koop-advies en koersdoel van $8,00 voor InflaRx NV (NASDAQ:IFRX) herbevestigd, na de goedkeuring door de Europese Commissie van het behandelmiddel van het bedrijf voor COVID-19-gerelateerde complicaties.
Gohibic van InflaRx, een nieuw anti-C5a monoklonaal antilichaam, is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met SARS-CoV-2-geïnduceerd acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) die ook systemische corticosteroïden en invasieve mechanische beademing krijgen, met of zonder extracorporele membraanoxygenatie.
De aanbeveling van het bedrijf komt nadat Gohibic de eerste en enige behandeling werd die in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd voor SARS-CoV-2-geïnduceerde ARDS.
Dit besluit van de Europese Commissie is gebaseerd op positieve resultaten van de fase 3 PANAMO-studie, waarbij 368 ernstige COVID-19-patiënten betrokken waren. De studie toonde een relatieve vermindering van 23,9% in 28-daagse mortaliteit door alle oorzaken voor patiënten die behandeld werden met Gohibic in vergelijking met placebo.
De analisten merkten op: "Het bedrijf overweegt partnerschaps- en distributieopties in Europa, waarvan niet wordt verwacht dat ze een betekenisvolle negatieve impact zullen hebben op het tempo waarin het bedrijf geld verbrandt."
InflaRx heeft ook contact gehad met de FDA over de mogelijke volledige goedkeuring van Gohibic in de Verenigde Staten. De FDA heeft echter aangegeven dat een aanvullende studie nodig zou zijn voor een aanvraag voor een biologische licentie.
De financiële prestaties van Gohibic zijn bescheiden geweest, met verkopen in het derde kwartaal van 2024 die €124.000 bereikten. H.C. Wainwright voorspelt dat de verkoop van Gohibic zal groeien tot €0,3 miljoen in 2024 en €1,0 miljoen in 2025.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.