Op dinsdag heeft een analist van H.C. Wainwright het koersdoel voor aandelen van Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN) verlaagd naar $6,00 van de eerdere $8,00, maar handhaafde een neutraal advies voor de aandelen van het bedrijf. Momenteel wordt het aandeel verhandeld voor $3,49, en volgens InvestingPro analyse lijkt het aandeel redelijk gewaardeerd, hoewel analistendoelen variëren van $5 tot $20.
Ondanks recente uitdagingen heeft het aandeel veerkracht getoond met een stijging van 11,15% in de afgelopen week. Bodnar gaf commentaar op de recente ontwikkelingen bij Acelyrin, waarbij hij opmerkte dat het bedrijf maandag na sluiting van de markt bijgewerkte gegevens had aangekondigd van zijn fase 1/2-studie van lonigutamab (loni) voor de behandeling van schildklieroogziekte (TED).
Het bedrijf deelde ook details over het aankomende fase 3-programma, dat in het eerste kwartaal van 2025 van start zal gaan.
Acelyrin onthulde dat het doseringsschema voor de volgende fase een oplaaddosis van 100 mg zou zijn, gevolgd door 50 mg elke twee weken (Q2W). Deze beslissing was gebaseerd op de bijgewerkte gegevens, die aantoonden dat lagere doses die elke vier weken (Q4W) werden toegediend, subtherapeutisch waren.
De ideale minimumconcentratie (Cmin) die nodig is voor consistente en gemaximaliseerde werkzaamheid werd vastgesteld op 3 ug/ml, een niveau dat werd bereikt met een oplaaddosis van 50 mg gevolgd door 25 mg wekelijks (QW). Dit schema resulteerde in een Cmin van 3,6 ug/ml, terwijl het 50 mg Q4W-schema slechts een Cmin van 0,1 ug/ml bereikte, wat leidde tot een verlies van proptosisrespons na week 6.
De analyse van het bedrijf gaf aan dat de farmacokinetische (PK) gegevens met het schema van 100 mg oplaaddosis plus 50 mg Q2W vergelijkbaar waren met het schema van 50 mg oplaaddosis plus 25 mg QW, wat suggereert dat het binnen enkele dagen receptorverzadiging en therapeutische concentratie zou kunnen bereiken.
In vergelijking met de geselecteerde dosering voor fase 3, toonde het schema van 50 mg oplaaddosis plus 25 mg QW een proptosisrespons van 63% en een Clinical Activity Score (CAS) van 0/1 bij 38% van de deelnemers, terwijl de 50 mg Q4W-dosis slechts een proptosisrespons van 25% en een CAS 0/1 van 50% had.
Bodnar stelde dat sommige beleggers teleurgesteld zouden kunnen zijn door het minder frequente doseringsschema dat voor fase 3 is gekozen. Loni's subcutane doseringsmethode, met de mogelijkheid voor langdurige behandeling tot 52 weken, staat in contrast met concurrerende schema's, die worden toegediend via vaste intraveneuze (IV) schema's over perioden van 12 en 24 weken.
In het licht van deze updates werd het neutrale advies herhaald, waarbij de verlaging van het koersdoel de laatste bevindingen van de fase 1/2-studie weerspiegelt. InvestingPro gegevens tonen aan dat het bedrijf een sterke liquiditeitspositie handhaaft met een current ratio van 7,15 en meer contanten dan schulden op de balans, hoewel het momenteel niet winstgevend is met een negatieve winst van $2,68 per aandeel.
Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid en groeimogelijkheden van Acelyrin kunnen abonnees toegang krijgen tot het uitgebreide Pro Research Report, dat een gedetailleerde analyse bevat van de fundamentele aspecten en het groeitraject van het bedrijf.
In ander recent nieuws heeft Acelyrin Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische onderzoeken, met name met zijn geneesmiddelkandidaat lonigutamab. Piper Sandler bevestigde zijn Overweight-rating voor het bedrijf, waarbij de nadruk werd gelegd op de positieve fase 1b/2a-gegevens van het geneesmiddel bij de behandeling van schildklieroogziekte (TED).
Acelyrin is van plan door te gaan met fase 3-onderzoeken, die naar verwachting in het eerste kwartaal van 2025 zullen beginnen, waarbij tussentijdse gegevens worden verwacht in de tweede helft van 2026. De financiële positie van het bedrijf blijft robuust, ondanks snelle cash burn, een veelvoorkomend kenmerk voor biotechbedrijven in de klinische fase.
Daarnaast heeft TD Cowen zijn koopadvies voor de aandelen van Acelyrin gehandhaafd, waarbij de vooruitgang van lonafarnib, het belangrijkste programma van het bedrijf voor de behandeling van TED, werd benadrukt. De fase II-studie heeft de eerste drie cohorten voltooid, waarbij de vierde momenteel aan de gang is. Het bedrijf verwacht dat Acelyrin in het eerste kwartaal fase II-gegevens en details over het fase III-onderzoeksontwerp zal delen, na een bijeenkomst met regelgevende instanties.
Het bedrijf heeft echter onlangs een tegenslag ondervonden met zijn fase 2b/3-studie van izokibep voor de behandeling van uveïtis, die het primaire eindpunt niet bereikte. Dit zijn recente ontwikkelingen die van invloed kunnen zijn op de lopende inspanningen van Acelyrin om zijn klinische pijplijn te bevorderen en financiële stabiliteit te behouden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.