BERKELEY, Californië en MAINZ, Duitsland - Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), een diagnostisch bedrijf op het gebied van moleculaire genetica, heeft vandaag updates aangekondigd voor zijn ColoAlert-product, dat is gericht op het verbeteren van het screeningsproces voor darmkanker (CRC).
Het bedrijf, dat gespecialiseerd is in het vroegtijdig opsporen van kanker, heeft een nieuwe DNA-stabilisatiebuffer toegevoegd aan ColoAlert, die ontworpen is om wisselende monstervolumes te verwerken en de noodzaak voor hertesten te verminderen.
ColoAlert is een niet-invasieve thuistest die de analyse van cel-DNA voor specifieke tumormarkers combineert met de fecale immunochemische test (FIT). Er wordt verwacht dat de updates het aantal hertesten in de industrie zullen verminderen door het aanpassen van monsters die vaak te weinig of te veel gevuld zijn, wat voorheen leidde tot ongeschikte monsters voor laboratoriumanalyse.
Met de nieuwe buffer verwacht Mainz Biomed screeningsresultaten te leveren binnen 2-3 dagen nadat het laboratorium het monster heeft ontvangen.
Naast de nieuwe buffer is de ColoAlert-kit verfijnd voor een betere bruikbaarheid. De verbeteringen omvatten onder andere een verbeterd verzamelapparaat, een nieuw buisje en een buisjeshouder om het verzamelproces voor gebruikers te vereenvoudigen.
Tarrin Khairi-Taraki, VP Commercial Operations bij Mainz Biomed, gaf aan dat het bedrijf zich inzet om de testprocedures te optimaliseren en het gemak voor de patiënt te garanderen. Het verbeterde ColoAlert-product is nu beschikbaar voor bestaande laboratoriumpartners en nieuwe medewerkers.
Darmkanker is wereldwijd de op twee na meest voorkomende vorm van kanker, met meer dan 1,9 miljoen nieuwe gevallen in 2020, zoals gemeld door het World Cancer Research Fund International. Alleen al in de VS is er een aanzienlijke marktkans: een derde van de inwoners in de leeftijd van 50-75 jaar is nog nooit gescreend op darmkanker.
Mainz Biomed staat bekend om het ontwikkelen van diagnostische oplossingen voor levensbedreigende aandoeningen. Hun paradepaardje, ColoAlert, is al in heel Europa op de markt en het bedrijf is van plan om goedkeuring van de FDA na te streven in de Verenigde Staten. Mainz Biomed werkt ook aan PancAlert, een screeningstest voor alvleesklierkanker.
In ander recent nieuws heeft Mainz Biomed aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies, met name op het gebied van de vroege opsporing van darmkanker (CRC). De ColoAlert®-test van het bedrijf, die momenteel wordt onderzocht voor goedkeuring door de FDA, heeft veelbelovende resultaten laten zien in recente onderzoeken, met een gevoeligheid van 92% voor CRC en 82% voor gevorderde adenomen.
De bevindingen van het bedrijf werden erkend op de American Society of Clinical Oncology en de Digestive Disease Week, wat de geloofwaardigheid van het bedrijf op dit gebied verder versterkt.
Jones Trading heeft zijn koersdoel voor Mainz Biomed gehalveerd vanwege financiële zorgen, maar handhaaft de buy-rating voor het bedrijf. Het bedrijf ziet potentieel in ColoAlert, dat naar verwachting in het eerste kwartaal van 2027 op de Amerikaanse markt zal verschijnen.
Bovendien zal Mainz Biomed later dit jaar beginnen met de inschrijving voor de Amerikaanse FDA pivotal CRC-studie ReconAAsense.
Strategische samenwerkingen met organisaties zoals Trusted Health Advisors in de VS en TomaLab in Italië maken ook deel uit van de recente ontwikkelingen van Mainz Biomed. Deze samenwerkingen zijn gericht op het verkrijgen van marktgoedkeuring en de integratie van ColoAlert® in gezondheidszorgsystemen.
InvesteringsPro Inzichten
Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ), met zijn focus op het verbeteren van het screeningsproces voor darmkanker door middel van zijn ColoAlert product, heeft een toewijding getoond aan innovatie op het gebied van moleculaire genetische diagnostiek. Een blik op de financiële gezondheid van het bedrijf via InvestingPro-gegevens onthult echter een uitdagend landschap. De marktkapitalisatie van Mainz Biomed staat op een bescheiden $7,88 miljoen, wat de status als small-cap bedrijf in de biotechsector weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden vanaf Q4 2023 bedroeg $0,9 miljoen, met een opmerkelijke omzetgroei van 69,0%, wat duidt op potentieel in zijn marktniche ondanks zijn omvang.
Toch suggereren de financiële statistieken van het bedrijf dat de winstgevendheid een punt van zorg blijft, met een negatieve koers-winstverhouding van -0,28 en een aangepaste koers-winstverhouding voor dezelfde periode van -0,29. Bovendien was de marge op het bedrijfsresultaat van Mainz Biomed over de laatste twaalf maanden vanaf het vierde kwartaal van 2023 zeer negatief met -2975,47%, wat de aanzienlijke uitgaven onderstreept die naast de brutowinst worden gemaakt. Deze cijfers zijn in lijn met de Tips van InvestingPro, die benadrukken dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn en dat Mainz Biomed snel geld aan het verbranden is.
De aandelenkoers van het bedrijf heeft ook een flinke klap gekregen, met een 1-jaars koers-totaalrendement van -91,98% vanaf medio 2024. Deze scherpe daling wordt weerspiegeld in het feit dat de aandelenkoers slechts 7,64% van het hoogste punt in de 52-week staat, wat potentiële beleggers zorgen kan baren over de volatiliteit van het aandeel.
InvestingPro biedt aanvullend inzicht in Mainz Biomed, met in totaal 9 InvestingPro Tips voor beleggers die dieper in de financiële gegevens en marktprestaties van het bedrijf willen duiken. Deze omvatten onder andere opmerkingen over de schuldniveaus, het kasstroomrendement en het dividendbeleid van het bedrijf. Lezers die toegang willen krijgen tot deze waardevolle tips, kunnen naar https://www.investing.com/pro/MYNZ gaan en de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement.
Ondanks de financiële uitdagingen die uit de gegevens naar voren komen, kan de inzet van Mainz Biomed om de vroegtijdige opsporing van kanker te verbeteren en het productaanbod zoals PancAlert uit te breiden, de weg vrijmaken voor toekomstige groei en marktpenetratie, vooral als het bedrijf FDA-goedkeuring krijgt voor zijn producten op de lucratieve Amerikaanse markt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.