Op woensdag handhaafde een analist van H.C. Wainwright een Buy rating op aandelen van Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA), met een vast koersdoel van $15,00. Het optimisme van de firma is gebaseerd op de komende vergadering van het FDA Advisory Committee die gepland staat voor 2 augustus 2024 en die de New Drug Application (NDA) voor arimoclomol, een potentiële behandeling voor de ziekte van Niemann-Pick type C (NPC), zal beoordelen.
Het Genetic Metabolic Diseases Advisory Committee (GeMDAC), onlangs opgericht in december 2023, zal tijdens deze vergadering zijn eerste NDA-beoordeling uitvoeren. Zevra Therapeutics bereidt zich op zijn minst sinds januari voor op deze beoordeling. Het bedrijf richt zich met arimoclomol op de onvervulde medische behoeften van NPC, een zeldzame neurodegeneratieve aandoening.
Zevra verwierf arimoclomol in mei 2022 en werkt sindsdien aan het aanpakken van de zorgen van de FDA die zijn uiteengezet in een Complete Response Letter (CRL) van juni 2021. De analist benadrukte het werkzaamheid-veiligheidsprofiel van het geneesmiddel dat wordt ondersteund door fase 2/3 klinische gegevens, vier jaar open-label uitbreidingsgegevens en het voortgezette gebruik in een programma voor vroege toegang (EAP), zowel in de VS als internationaal.
De analist houdt bij de waardering van Zevra ook rekening met de potentiële goedkeuring van arimoclomol, die zou kunnen leiden tot een Priority Review Voucher met een geschatte waarde van ongeveer $ 100 miljoen, en een verwachte piekomzet van ongeveer $ 250 miljoen.
Bovendien dragen het reeds op de markt gebrachte product OLPRUVA en de lopende royalty's en mijlpaalbetalingen uit partnerverkopen van Azstarys voor ADHD bij aan de waardering van het bedrijf. De firma ziet ook een potentieel voordeel in KP1077, bedoeld voor idiopathische hypersomnie.
Het koersdoel van $15 van H.C. Wainwright is gebaseerd op een DCF-methode (Discounted Cash Flow), waarbij rekening wordt gehouden met een waarschijnlijkheid van 50% dat arimoclomol succesvol wordt goedgekeurd en gecommercialiseerd, wat een hogere waardering van $24 per aandeel zou suggereren als het volledig wordt gerealiseerd.
In ander recent nieuws heeft Zevra Therapeutics verslag uitgebracht over zijn vooruitgang in het eerste kwartaal van 2024, waaronder de lancering van OLPRUVA, de voorbereidingen voor de mogelijke lancering van Arimoclomol en de voortgang van het KP1077-programma. Het bedrijf heeft ook een nieuwe kredietfaciliteit afgesloten die tot $100 miljoen aan toegezegd kapitaal verschaft, waardoor de cash runway verlengd wordt tot in 2026. De financiële resultaten tonen een netto-opbrengst van $3,4 miljoen en een nettoverlies van $16,6 miljoen.
Zevra Therapeutics richt zich ook op het verhogen van de terugbetalingsdekking voor OLPRUVA en positioneert het als een goedkoper alternatief voor RAVICTI. Het bedrijf rapporteerde positieve Fase 2-resultaten voor KP1077 bij de behandeling van idiopathische hypersomnie. Ondanks de gestegen R&D- en administratieve kosten blijft Zevra Therapeutics optimistisch over zijn strategische prioriteiten en aankomende katalysatoren in de tweede helft van 2024.
Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in het bedrijf. De focusgebieden van het bedrijf omvatten het stimuleren van de lancering van OLPRUVA, het voorbereiden van de potentiële lancering van Arimoclomol en het bevorderen van KP1077. Het is vermeldenswaard dat nieuwe katalysatoren worden verwacht in de tweede helft van 2024.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA) anticipeert op de cruciale bijeenkomst van het FDA Advisory Committee voor arimoclomol, bieden de financiële cijfers van het bedrijf en de vooruitzichten van analisten extra context voor beleggers. Met een marktkapitalisatie van ongeveer $229,15 miljoen heeft Zevra indrukwekkende brutowinstmarges, zoals blijkt uit een brutowinst van $24,71 miljoen en een marge van 89,19% in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Het bedrijf staat echter voor uitdagingen, waaronder een aanzienlijke cash burn en de verwachting dat het nettoresultaat dit jaar zal dalen.
Beleggers kunnen kennis nemen van het recente positieve koersmomentum, waarbij het aandeel Zevra de afgelopen maand een sterk rendement van 18,0% liet zien, wat in lijn is met de positieve vooruitzichten van de analisten. Bovendien hebben drie analisten hun winst voor de komende periode naar boven bijgesteld, wat een mogelijke verschuiving in het sentiment weerspiegelt.
Aan de andere kant werkt Zevra met een matig schuldniveau en was het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend, met een koers-winstverhouding van -4,1. Ondanks deze uitdagingen overtreffen de liquide middelen van het bedrijf de kortetermijnverplichtingen, wat zorgt voor enige financiële stabiliteit.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende InvestingPro Tips voor Zevra, die toegankelijk zijn op https://www.investing.com/pro/ZVRA. Lezers kunnen de couponcode PRONEWS24 gebruiken om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement, waarmee ze toegang krijgen tot in totaal 13 tips die meer inzicht geven in de financiële gezondheid en het marktpotentieel van Zevra.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.