SAN ANTONIO - Jennifer Rebeles, Ph.D., Vice President of Diagnostics bij bioAffinity Technologies (NASDAQ:BIAF; BIAFW), heeft bijgedragen aan een panel van wereldwijde experts bij het publiceren van een peer-reviewed artikel over flow cytometrie-testen van unieke biologische monsters. Het artikel, getiteld "Implementation of flow cytometry testing on rare matrix samples: Special considerations and best practices when the sample is unique or difficult to obtain," verscheen in het tijdschrift Cytometry Part B: Clinical Cytometry.
Het artikel behandelt de uitdagingen bij het valideren van assays met unieke monstertypes, zoals sputum, dat wordt gebruikt in bioAffinity's CyPath® Lung-test voor vroege detectie van longkanker. Deze test, die een gevoeligheid van 92% en een specificiteit van 87% heeft aangetoond, is vooral nuttig voor patiënten met longnodulen van 20 millimeter of kleiner.
Rebeles heeft samen met 11 andere experts uit verschillende sectoren gestreefd naar uitbreiding van de reikwijdte van de Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Richtlijn H62, een standaard voor flow cytometrie assay-validatie die in 2021 werd uitgebracht. Hun bijdragen zijn bedoeld om de validatie van zeldzame matrices zoals sputum in klinische flow cytometrie te ondersteunen, een gebied waarin bioAffinity Technologies actief zijn niet-invasieve CyPath® Lung-assay heeft ontwikkeld.
De nieuwe richtlijnen weerspiegelen het toenemende gebruik van gespecialiseerde monsters in flow cytometrie en de behoefte aan aangepaste protocollen en optimalisatie van cytometer-instellingen. De bijgewerkte richtlijnen erkennen ook de uitdagingen waarmee wetenschappers worden geconfronteerd bij het ontwikkelen van tests zoals CyPath® Lung, zoals hoge monsterviscositeit en de aanwezigheid van remmers.
CyPath® Lung maakt gebruik van geavanceerde flow cytometrie en kunstmatige intelligentie (AI) om celpopulaties te identificeren die wijzen op maligniteit in patiëntsputum. De test maakt gebruik van een fluorescerende porfyrine die selectief wordt geabsorbeerd door kankercellen, wat bijdraagt aan de hoge nauwkeurigheidspercentages.
bioAffinity Technologies is gespecialiseerd in niet-invasieve diagnostiek voor vroegstadium kanker en longziekten. Het CyPath® Lung-product van het bedrijf wordt op de markt gebracht als een Laboratory Developed Test (LDT) door Precision Pathology Laboratory Services, een dochteronderneming van bioAffinity Technologies.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht van bioAffinity Technologies, Inc.
In ander recent nieuws heeft bioAffinity Technologies aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn activiteiten en strategie. Het bedrijf heeft onlangs de benoeming van J. Michael Edwards als Chief Financial Officer aangekondigd. Edwards, die meer dan dertig jaar ervaring heeft in financieel management en bedrijfsstrategie, diende eerder als interim CFO en speelde een belangrijke rol bij de beursgang van het bedrijf in 2022.
In een andere ontwikkeling heeft bioAffinity Technologies goedkeuring gekregen van zijn aandeelhouders voor de uitgifte van maximaal 1.801.944 aandelen gewoon aandelenkapitaal bij de uitoefening van warrants. Deze beslissing werd genomen tijdens de Bijzondere Aandeelhoudersvergadering 2024, waar aandeelhouders voor twee voorstellen stemden.
Het bedrijf heeft ook een aanzienlijke stijging van 85% gezien in zijn volledige jaarverkoopprognose voor de CyPath® Lung-test, na een groei van 217% in de verkoop in het tweede kwartaal. Deze groei wordt grotendeels toegeschreven aan de uitbreiding van het klantenbestand van het bedrijf onder longartspraktijken, met name in Texas. Als gevolg hiervan heeft bioAffinity zijn verkoopprognose voor 2024 aangepast tot meer dan 880 CyPath® Lung-tests, waarbij verwacht wordt dat zijn dochteronderneming, Precision Pathology Laboratory Services, een omzet zal genereren tussen €9,2 en €9,6 miljoen.
Wat personeel betreft, heeft het bedrijf zijn verkoopteam versterkt met de aanwerving van nieuwe executives en plannen voor een bredere marktlancering van CyPath® Lung in het vierde kwartaal van 2024. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij bioAffinity Technologies.
InvestingPro Inzichten
Terwijl bioAffinity Technologies (NASDAQ:BIAF) vooruitgang blijft boeken op het gebied van vroege detectie van longkanker, kunnen beleggers geïnteresseerd zijn in enkele belangrijke financiële inzichten. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van het bedrijf €24,47 miljoen, wat zijn positie als small-cap speler in de biotechnologiesector weerspiegelt.
Ondanks de veelbelovende ontwikkelingen in zijn CyPath® Lung-test is bioAffinity Technologies momenteel niet winstgevend, met een negatieve K/W-verhouding van -3,06 voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in een vroeg stadium die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Het bedrijf heeft echter een indrukwekkende omzetgroei laten zien, met een verbazingwekkende stijging van 30.185,99% in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, wat wijst op een aanzienlijke commerciële tractie voor zijn diagnostische technologieën.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten een omzetgroei verwachten in het huidige jaar, wat aansluit bij de recente wetenschappelijke bijdragen van het bedrijf en de potentiële marktuitbreiding voor zijn CyPath® Lung-test. Het is echter vermeldenswaard dat het bedrijf snel door zijn kasmiddelen heen gaat, een kenmerk dat vaak voorkomt bij biotechbedrijven in de ontwikkelings- en vroege commercialiseringsfasen.
De koersbewegingen van het aandeel zijn behoorlijk volatiel, wat zich weerspiegelt in het sterke rendement van 14,45% over de afgelopen maand, ondanks een rendement van -18,52% over de afgelopen drie maanden. Deze volatiliteit kan zowel kansen als risico's voor beleggers opleveren.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 8 aanvullende tips voor bioAffinity Technologies, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.