PITTSBURGH en TOKYO - Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) heeft positieve uitkomsten gedeeld van zijn fase 3-studie van EFFEXOR® (venlafaxine) voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. De in Japan uitgevoerde studie bereikte zijn primaire en alle secundaire werkzaamheidseindpunten, wat de superioriteit van venlafaxine ten opzichte van placebo aantoont bij het verminderen van angstsymptomen.
De studie, waarbij 357 Japanse poliklinische patiënten betrokken waren, toonde een significante verbetering in angstniveaus aan, gemeten met de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) na 8 weken behandeling met venlafaxine. Het medicijn werd over het algemeen goed verdragen, met lagere percentages van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen in vergelijking met placebo, en er werden geen ernstige bijwerkingen of gevallen van ernstige intensiteit gemeld.
EFFEXOR® is momenteel in Japan goedgekeurd voor ernstige depressieve stoornis en is in meer dan 80 landen buiten Japan goedgekeurd voor GAD. De bevindingen zijn vooral opmerkelijk voor Japan, waar er geen goedgekeurde behandelingen voor GAD zijn, ondanks de erkenning ervan als een wereldwijd geestelijk gezondheidsprobleem. Philippe Martin, Chief R&D Officer van Viatris, benadrukte de bevestiging van de studie dat EFFEXOR® een potentieel belangrijke behandelingsoptie voor GAD in Japan is.
Viatris is van plan de bevindingen in te dienen bij het Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) met als doeljaar 2025 en verwacht de volledige resultaten te presenteren op een toekomstig medisch congres. Daarnaast is een open-label, langetermijn vervolgonderzoek gaande om de veiligheid en werkzaamheid van venlafaxine te evalueren bij Japanse patiënten die de fase 3-studie hebben voltooid.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt de voortdurende inzet van het bedrijf om onvervulde medische behoeften in de geestelijke gezondheidszorg aan te pakken.
In ander recent nieuws heeft Viatris Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn financiële en operationele prestaties. Het bedrijf rapporteerde onlangs robuuste resultaten voor Q2 2024, met een totale omzet van €3,8 miljard, wat een operationele omzetgroei van 2% betekent. De aangepaste winst voor rente, belastingen, afschrijvingen en amortisatie (EBITDA) steeg naar €1,2 miljard, en de aangepaste winst per aandeel (EPS) werd gerapporteerd op €0,69. Deze positieve resultaten hebben ertoe geleid dat Viatris zijn omzetprognose voor nieuwe producten voor 2024 heeft verhoogd naar tussen €500 miljoen en €600 miljoen.
Naast zijn financiële prestaties boekt het bedrijf ook vooruitgang in zijn strategische initiatieven. Viatris heeft onlangs de prijsvoorwaarden bekendgemaakt van het contante overnamebod van zijn dochteronderneming Utah Acquisition Sub Inc. voor een deel van zijn uitstaande 3,950% Senior Notes met vervaldatum in 2026, gericht op maximaal €575 miljoen van de notes. Deze stap maakt deel uit van de bredere financiële strategie van Viatris, waarbij Barclays Capital Inc., Citigroup Global Markets Inc. en J.P. Morgan Securities LLC optreden als leidende dealermanagers voor het bod.
Ondertussen heeft Piper Sandler zijn Neutral-rating voor Viatris gehandhaafd, waarbij het wijst op de focus van het bedrijf op het ontwikkelen van complexe generieke producten en zijn voortdurende inspanningen om meer innovatieve merkactiva te commercialiseren binnen biofarmaceutisch onderzoek en ontwikkeling. Het bedrijf merkte echter ook de onzekerheid op rond het succes van de strategie van Viatris, wat wijst op beperkt potentieel voor een stijging van de marktwaarderingsmultiple van het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
De positieve fase 3-studieresultaten voor EFFEXOR® in Japan sluiten aan bij de positie van Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) als een prominente speler in de farmaceutische industrie, zoals benadrukt door InvestingPro Tips. Deze ontwikkeling zou potentieel kunnen bijdragen aan de verwachte nettowinst groei van het bedrijf dit jaar, een ander inzicht verstrekt door InvestingPro.
Ondanks recente omzetuitdagingen, met een groei van -2,32% in de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, handhaaft Viatris een sterke marktpositie met een marktkapitalisatie van €13,53 miljard. De focus van het bedrijf op het uitbreiden van zijn productaanbod in belangrijke markten zoals Japan zou kunnen helpen deze omzettegenwind aan te pakken.
Beleggers zouden de waardering van Viatris aantrekkelijk kunnen vinden, met een koers-boekwaarde verhouding van 0,69 per Q2 2024, wat suggereert dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is ten opzichte van zijn activa. Bovendien biedt het bedrijf een dividendrendement van 4,24%, wat aantrekkelijk zou kunnen zijn voor op inkomen gerichte beleggers.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 8 aanvullende tips voor Viatris, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.