NEW YORK - IO Biotech (NASDAQ:IOBT), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in immuunmodulerende kankervaccins, heeft bemoedigende gegevens aangekondigd uit een fase 2-studie van hun belangrijkste onderzoekskandidaat, IO102-IO103. De studie, waarin IO102-IO103 werd gecombineerd met Merck's anti-PD-1-therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab), toonde veelbelovende activiteit bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Het onderzoek, dat patiënten omvatte met eerder onbehandelde gemetastaseerde NSCLC in stadium IV met hoge PD-L1-expressie, rapporteerde een algeheel responspercentage van 55% onbevestigd en 48% bevestigd. Bovendien vertoonde ongeveer 50% van de patiënten geen ziekteprogressie na 12 maanden, met een mediane progressievrije overleving van 8,1 maanden en een mediane responsduur die nog niet was bereikt.
Het veiligheidsprofiel van de combinatiebehandeling was consistent met eerdere studies, waarbij lichte en tijdelijke reacties op de injectieplaats de meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerking waren. De hoofdonderzoeker van de studie, Dr. Jonathan Riess, benadrukte de behoefte aan nieuwe behandelingen die de duurzaamheid van de respons voor longkankerpatiënten verlengen en merkte het positieve signaal op van de bevindingen van het onderzoek.
IO Biotech presenteerde ook preklinische gegevens op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer voor hun tweede vaccinkandidaat, IO112. Dit vaccin richt zich op arginase 1, waarvan bekend is dat het een centrale rol speelt bij immuunsuppressie in de tumor-micro-omgeving. De preklinische gegevens toonden aan dat IO112-vaccinatie leidt tot een robuuste expansie van Arg1-specifieke T-cellen, resulterend in de herprogrammering van immuunsuppressieve tumor-geassocieerde macrofagen (TAM's) en remming van tumorgroei.
Deze resultaten bouwen voort op eerdere positieve gegevens van IO102-IO103 bij andere kankers, waaronder plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals (SCCHN) en melanoom. Het bedrijf streeft ernaar om in 2025 een Investigational New Drug (IND)-aanvraag in te dienen voor IO112.
IO Biotech behoudt de wereldwijde commerciële rechten voor IO102-IO103 en voert een cruciale fase 3-studie uit bij gevorderd melanoom in samenwerking met Merck, dat pembrolizumab levert voor de onderzoeken. Deze informatie is gebaseerd op een persbericht van IO Biotech.
In ander recent nieuws is IO Biotech het onderwerp geweest van verschillende analistenrapporten. Piper Sandler herbevestigde zijn Overweight-rating, verwijzend naar recente gegevens van het congres van de European Society for Medical Oncology. De gegevens hebben betrekking op IO102-IO103, gebruikt in combinatie met pembrolizumab, voor de behandeling van patiënten met eerstelijns PD-L1 hoog plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals. Morgan Stanley handhaafde ook een Overweight-rating voor IO Biotech, gebaseerd op recente abstractgegevens voor het IO102-103 van het bedrijf. Jefferies handhaafde zijn Koop-advies ondanks het verlagen van het koersdoel naar $8,00, en H.C. Wainwright behield zijn Koop-advies met een stabiel koersdoel van $12,00.
Hoewel de fase 3-studie van het bedrijf niet voldeed aan het objectieve responspercentage bij de tussentijdse analyse, adviseerde het onafhankelijke Data Monitoring Committee om de studie voort te zetten. De primaire analyse van de progressievrije overleving wordt verwacht in de eerste helft van 2025. In bestuurlijk nieuws werden Kathleen Sereda Glaub, Peter Hirth en Mai-Britt Zocca gekozen als klasse III-bestuurders, die zullen dienen tot de jaarlijkse aandeelhoudersvergadering van 2027, en EY Godkendt Revisionspartnerselskab werd geratificeerd als onafhankelijke geregistreerde accountantskantoor voor het boekjaar eindigend op 31 december 2024. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor IO Biotech.
InvestingPro Inzichten
Terwijl IO Biotech (NASDAQ:IOBT) vordert met zijn veelbelovende kankervaccinkandidaten, moeten beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro in overweging nemen.
De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €70,78 miljoen, wat de huidige waardering in de biotechsector weerspiegelt. Ondanks de positieve klinische onderzoeksresultaten, tonen InvestingPro-gegevens aan dat IO Biotech nog niet winstgevend is, met een aangepast operationeel inkomen van -€86,49 miljoen over de laatste twaalf maanden tot Q2 2023. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in een vroeg stadium die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat IO Biotech meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor de financiering van lopende klinische onderzoeken en operaties. Een andere tip waarschuwt echter dat het bedrijf snel door zijn geldreserves heen brandt, een veelvoorkomende uitdaging voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase.
De prestaties van het aandeel zijn gemengd geweest, met een totaalrendement over 1 jaar van 18,97% volgens de meest recente gegevens, maar een daling van 38,3% sinds het begin van het jaar. Deze volatiliteit is typerend voor de biotechsector, vooral wanneer bedrijven kritieke mijlpalen in hun klinische onderzoeken naderen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips die waardevolle inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van IO Biotech. Deze tips, samen met realtime cijfers, kunnen beleggers helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen bij het evalueren van het potentieel van het bedrijf in de competitieve oncologiemarkt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.