NEW YORK - Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op neurodegeneratieve ziekten, heeft toestemming gekregen van de Food & Drug Administration (FDA) om door te gaan met een klinische studie voor Bryostatin-1 als mogelijke behandeling voor multiple sclerose (MS). De studie zal worden uitgevoerd in het Mellen Center for Multiple Sclerosis, onderdeel van het Cleveland Clinic Neurological Institute, waarbij gebruik wordt gemaakt van geavanceerde 7-tesla magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) om de effecten van het geneesmiddel op de hersenen te beoordelen.
De studie zal onderzoeken of Bryostatin-1 de synaptische gezondheid en cognitieve functie bij MS-patiënten kan verbeteren. Robert Fox, M.D., vicevoorzitter voor onderzoek bij het Neurological Institute en hoofdonderzoeker voor de studie, benadrukte het gebruik van hightech MRI naast gedrags- en cognitieve evaluaties in de studie.
Dr. Alan Tuchman, CEO van Synaptogenix, benadrukte de dringende behoefte aan behandelingen die de cognitieve achteruitgang bij MS aanpakken, een gebied waarvan hij vindt dat het momenteel onderbelicht is. Bryostatin-1, een klein molecuul, wordt verondersteld proteïne kinase C-enzymen te activeren die een cruciale rol spelen in het behoud van synaptische gezondheid en geheugenfuncties. In preklinische studies is ook aangetoond dat het ontstekingen kan verminderen en zenuwvezels kan beschermen.
Daniel Alkon, M.D., President en Chief Scientific Officer van Synaptogenix, wees op deze preklinische bevindingen als indicatie van de belofte van Bryostatin-1 als therapeutisch middel, met name voor progressieve vormen van MS.
Met een solide financiële positie, inclusief $26,3 miljoen in contanten op 31 maart 2024, is Synaptogenix goed gepositioneerd om de Fase 1 studie voor MS te financieren. Het bedrijf wil ook doorgaan met de ontwikkeling van Bryostatin-1 voor andere indicaties en onderzoekt bijkomende innovatieve activa.
Synaptogenix heeft een geschiedenis in het onderzoeken van Bryostatin-1 voor verschillende neurodegeneratieve ziekten, waaronder de ziekte van Alzheimer en het Fragiele X syndroom, wat Bryostatin-1 een Orphan Drug Designation opleverde van de FDA. Het geneesmiddel is getest bij meer dan 1.500 personen in kankeronderzoeken, waardoor een substantiële databank met veiligheidsgegevens beschikbaar is om toekomstige klinische onderzoeken te informeren.
In ander recent nieuws heeft Synaptogenix, Inc., een biofarmaceutisch bedrijf, opnieuw voldaan aan de minimum biedprijsvereisten van Nasdaq, waardoor de notering op de Nasdaq Capital Market is veiliggesteld. Dit volgt op de strategische uitvoering door het bedrijf van een omgekeerde aandelensplitsing van 1:25 om de handelsprijs van zijn gewone aandelen te verhogen. Het bedrijf was eerder in gebreke gesteld omdat de aandelenkoers gedurende 30 opeenvolgende werkdagen onder de drempel van $1,00 daalde.
Synaptogenix staat bekend om de ontwikkeling van innovatieve therapieën voor aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer en heeft klinische en preklinische studies uitgevoerd naar zijn belangrijkste therapeutische kandidaat, Bryostatin-1. Bryostatin-1 is door de Amerikaanse Food and Drug Administration aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van het Fragiele X-syndroom.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX) begint aan zijn nieuwe klinische studie voor Bryostatin-1, houden investeerders de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Synaptogenix een marktkapitalisatie van 5,34 miljoen USD, wat de huidige waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt.
Een van de Tips van InvestingPro benadrukt dat Synaptogenix meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit van het bedrijf, vooral omdat het zijn Fase 1 studie voor MS financiert. Dit is cruciaal voor investeerders die het vermogen van het bedrijf beoordelen om zijn activiteiten voort te zetten tijdens het dure en tijdrovende proces van medicijnontwikkeling.
Het bedrijf is echter niet zonder uitdagingen. Een andere InvestingPro Tip wijst erop dat Synaptogenix snel geld opgebruikt, wat zorgwekkend kan zijn als de geldverbranding niet effectief wordt beheerd in verhouding tot de voortgang van de klinische tests. Bovendien wordt het bedrijf gekenmerkt door zwakke brutowinstmarges en een waardering die een slecht rendement op de vrije kasstroom impliceert. Aangezien het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was en de koers het afgelopen jaar aanzienlijk is gedaald, moeten beleggers deze factoren misschien afwegen bij hun beleggingsbeslissingen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en marktprestaties van Synaptogenix, zijn er extra InvestingPro Tips beschikbaar. In totaal zijn er 7 tips die een uitgebreide analyse geven van factoren die van invloed kunnen zijn op de toekomst van het bedrijf. Om deze inzichten verder te onderzoeken, kunt u InvestingPro bezoeken en de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement. Dit kan van onschatbare waarde zijn als Synaptogenix het klinische testproces doorloopt en Bryostatin-1 op de markt wil brengen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.