SARASOTA, FL - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), een biofarmaceutisch bedrijf, is gestart met een cruciale GLP-studie (Good Laboratory Practice) voor zijn SPC-15 intranasale therapeutische behandeling, wat de vooruitgang naar klinische proeven op mensen markeert. De GLP-studie, uitgevoerd door onderzoeksorganisatie AmplifyBio, is een belangrijke stap in de ontwikkeling van SPC-15, een profylactische behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).
De studie zal de effecten van SPC-15 evalueren over een periode van vier weken, inclusief een herhalingsdosering van 28 dagen en een herstelfase van 14 dagen. Dit volgt op een niet-GLP studie bij kleine dieren die aantoonde dat SPC-15 snel geabsorbeerd werd en goede blootstellingsniveaus handhaafde gedurende 24 uur, wat suggereert dat het potentieel heeft voor een eenmaal daagse dosering bij mensen.
De CEO van Silo Pharma, Eric Weisblum, verklaarde dat de succesvolle voltooiing van de GLP-studie belangrijk zou zijn, omdat het het bedrijf in staat zou stellen om toestemming te vragen aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de eerste klinische studies bij mensen in PTSS-patiënten. Eerder deze maand diende Silo een pre-IND briefingpakket en een vergaderverzoek in bij de FDA voor SPC-15, wat een kritieke stap is voor het indienen van een IND aanvraag.
SPC-15 maakt gebruik van een gepatenteerd neus-naar-hersenen toedieningsapparaat en werkt als een serotonine 4 (5-HT4) receptoragonist. Het is ontworpen voor de behandeling van PTSS, angst en andere door stress veroorzaakte affectieve stoornissen. Als het geneesmiddel klinisch succesvol blijkt te zijn, kan het in aanmerking komen voor de gestroomlijnde 505(b)(2) regelgevingsroute van de FDA, wat het goedkeuringsproces mogelijk versnelt.
De ontwikkeling van SPC-15 maakt deel uit van Silo Pharma's bredere focus op het creëren van nieuwe formuleringen en toedieningssystemen voor traditionele geneesmiddelen en psychedelische behandelingen. Het bedrijf heeft ook preklinische programma's gericht op de ziekte van Alzheimer, multiple sclerose, fibromyalgie en chronische pijn.
In ander recent nieuws heeft Silo Pharma aanzienlijke vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van zijn SP-26 ketamine-implantaat voor chronische pijn, met preklinisch onderzoek dat veelbelovende resultaten laat zien. Het bedrijf is momenteel bezig met het identificeren van de optimale formulering voor toekomstige testen. Tegelijkertijd heeft Silo Pharma een geregistreerd direct aanbod en een gelijktijdige private plaatsing van effecten aangekondigd, met als doel ongeveer $2 miljoen op te halen. Deze fondsen zullen naar verwachting worden gebruikt voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden.
Het biofarmaceutische bedrijf heeft ook stappen gezet in de richting van klinische studies voor zijn PTSD-behandeling, SPC-15, na het indienen van een pre-Investigational New Drug briefing pakket bij de U.S. Food and Drug Administration. Daarnaast heeft Silo Pharma bemoedigende resultaten gerapporteerd van een onderzoek naar een nieuwe formulering van het geneesmiddel voor de behandeling van depressie, die mogelijk de stabiliteit van de stemming verbetert en de remissieperioden voor patiënten verlengt.
Tot slot zal Silo Pharma deelnemen aan een door de FDA gesponsorde openbare bijeenkomst om het gebruik van ketamine in opkomende therapeutische gebieden te bespreken. Dit is in lijn met hun lopende ontwikkeling van verschillende kandidaat-geneesmiddelen met ketamine als primair therapeutisch middel, waaronder SP-26, een ketamine-geladen implantaat voor pijnbestrijding.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO) zijn SPC-15 intranasale therapeutische middel verder ontwikkelt naar klinische proeven op mensen, bieden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties extra context voor beleggers die de voortgang volgen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Silo Pharma een marktkapitalisatie van 3,98 miljoen USD, wat de omvang binnen de biofarmaceutische industrie weerspiegelt. De indrukwekkende brutowinstmarge van het bedrijf, die 91,9% bedraagt voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, onderstreept zijn potentieel om aanzienlijke winsten te genereren uit zijn inkomsten, een positief teken voor zijn financiële kracht.
Ondanks de uitdagingen waarmee biofarmaceutische bedrijven vaak worden geconfronteerd bij het bereiken van winstgevendheid, benadrukt een van de InvestingPro Tips dat Silo Pharma een solide liquiditeitspositie behoudt, waarbij de liquide activa groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen. Dit geeft aan dat het bedrijf in staat is om aan zijn directe financiële verplichtingen te voldoen, een belangrijke overweging voor beleggers gezien de kapitaalintensieve aard van geneesmiddelenontwikkeling.
Bovendien zijn de aandelen van het bedrijf de afgelopen week aanzienlijk gestegen, met een totaal koersrendement van 12,5%, wat duidt op een recente opleving van het beleggersvertrouwen. Beleggers moeten er echter rekening mee houden dat het aandeel volatiliteit heeft ervaren in bredere tijdframes, met een daling van 44,33% van het totale koersrendement in de afgelopen drie maanden.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten en statistieken voor Silo Pharma, met in totaal 12 InvestingPro Tips. Deze tips kunnen meer inzicht geven in de aandelenprestaties en financiële gezondheid van het bedrijf. Om deze inzichten te onderzoeken, bezoek https://www.investing.com/pro/SILO en vergeet niet om couponcode PRONEWS24 te gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.