NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in kankertherapieën, heeft een belangrijke mijlpaal bereikt in zijn fase 3 REGAL klinische studie voor acute myeloïde leukemie (AML). De studie heeft de vooraf bepaalde drempel van 60 gebeurtenissen (sterfgevallen) bereikt, wat zal leiden tot een tussentijdse analyse door het Independent Data Monitoring Committee (IDMC) gepland voor januari 2025. Het bedrijf, momenteel gewaardeerd op $80,24 miljoen, handhaaft een sterke liquiditeitspositie met meer contanten dan schulden op de balans, volgens InvestingPro gegevens.
De beoordeling door het IDMC zal de werkzaamheid, futiliteit en veiligheid evalueren van de belangrijkste productkandiaat van het bedrijf, galinpepimut-S (GPS), die gericht is op het WT1-eiwit dat in verschillende tumortypen voorkomt. Deze analyse is een cruciale stap in het evalueren van het potentieel van GPS als nieuwe behandelingsoptie voor AML-patiënten.
SELLAS's President en CEO, Angelos Stergiou, MD, ScD hc, uitte optimisme over de ontwikkeling en schreef de vooruitgang toe aan de steun van aandeelhouders, de toewijding van klinische onderzoekers en de veerkracht van patiënten en hun families. Hoewel het aandeel recent volatiliteit heeft ervaren, met een daling van 7,6% in de afgelopen week, behouden analisten een positieve outlook met koersdoelen variërend van $4 tot $7,50. InvestingPro abonnees hebben toegang tot 8 aanvullende belangrijke inzichten over SELLAS's financiële gezondheid en marktpositie.
Het bedrijf kondigde aan dat het vandaag om 9:00 uur ET een webcast-gesprek zal houden om het proces voorafgaand aan de IDMC-bijeenkomst en de mogelijke uitkomsten van de tussentijdse analyse te bespreken. De REGAL-studie is een open-label registratiestudie voor AML-patiënten in complete remissie na tweedelijns salvage therapie. Het primaire eindpunt van de studie is algehele overleving. Met een gezonde current ratio van 2,26 toont SELLAS een sterk vermogen om aan zijn kortetermijnverplichtingen te voldoen terwijl het zijn klinische ontwikkelingsprogramma's nastreeft.
Naast GPS ontwikkelt SELLAS SLS009, een klein-molecuul CDK9-remmer die veelbelovend is gebleken bij AML-patiënten met ongunstige prognostische factoren.
Deze tussentijdse analyse maakt deel uit van de doorlopende verantwoordelijkheden van het IDMC, waaronder periodieke beoordelingen van veiligheid, werkzaamheid en futiliteit, naast de tussentijdse en definitieve analyses. Hoewel het bedrijf een positieve vooruitzicht heeft, is het belangrijk op te merken dat toekomstgerichte verklaringen risico's en onzekerheden met zich meebrengen, en dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van wat wordt verwacht.
De informatie voor dit artikel is gebaseerd op een persbericht van SELLAS Life Sciences Group, Inc.
In ander recent nieuws heeft SELLAS Life Sciences Group veelbelovende resultaten gerapporteerd van hun fase 2 klinische studie voor het geneesmiddel SLS009, ontwikkeld voor patiënten met acute myeloïde leukemie. De mediane algehele overleving voor patiënten overschrijdt nu 7,7 maanden, een aanzienlijke verbetering ten opzichte van de historisch verwachte 2,5 maanden. Het algehele responspercentage in twee expansiecohorten overtrof ook het beoogde responspercentage van 33%, en bereikte 56%. Deze bemoedigende resultaten hebben geleid tot opwaartse herzieningen van de winstverwachtingen door analisten van InvestingPro.
SELLAS heeft ook de Rare Pediatric Disease Designation verkregen van de U.S. Food and Drug Administration voor SLS009 en zijn immunotherapeutisch middel, Galinpepimut-S (GPS). Deze aanduiding benadrukt het potentieel van deze geneesmiddelen bij de behandeling van pediatrische acute myeloïde leukemie en pediatrische acute lymfoblastische leukemie.
In andere ontwikkelingen heeft het bedrijf zijn huurovereenkomst voor het hoofdkantoor in Times Square Tower verlengd tot september 2026. Op financieel vlak staat SELLAS op het punt om ongeveer $21 miljoen op te halen via een geregistreerde directe aanbieding, waarbij Maxim Group LLC optreedt als plaatsingsagent. Deze fondsen zullen naar verwachting de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen van het bedrijf ondersteunen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor SELLAS Life Sciences Group.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.