Sarepta Therapeutics, dat verhandeld wordt op NASDAQ:SRPT, handhaafde vrijdag zijn buy rating en een koersdoel van $172,00 bij Citi, na de goedkeuring door de FDA van zijn medicijn Elevidys voor zowel ambulante als niet-ambulante Duchenne spierdystrofie (DMD) patiënten.
Het bedrijf kondigde de beslissing van de FDA aan na sluiting van de markt op donderdag, wat leidde tot de uitbreiding van het label van Elevidys naar alle ambulante patiënten van 4 jaar en ouder. Het geneesmiddel kreeg ook versnelde goedkeuring voor niet-ambulante DMD-patiënten, afhankelijk van verdere gegevens uit een lopend onderzoek.
De volledige goedkeuring van Elevidys door de FDA voor ambulante patiënten betekent een aanzienlijke uitbreiding ten opzichte van de eerdere leeftijdsbeperkte goedkeuring voor 4-5-jarigen. Met dit bredere label krijgen meer patiënten met DMD toegang tot de behandeling. Ondertussen is voor de versnelde goedkeuring voor het niet-ambulante segment van DMD-patiënten aanvullend bewijs nodig uit de ENVISION-studie in Fase 3, die naar verwachting in 2026 resultaten zal opleveren.
Citi's bevestiging van de Buy rating en het koersdoel weerspiegelt de ontvouwing van het wetenschappelijk meest plausibele scenario dat de firma voor Sarepta Therapeutics had voorzien. Na de aankondiging van de FDA benaderden de aandelen van Sarepta Therapeutics het koersdoel van $172 in de post-market handel. In reactie op de regelgevende update heeft Sarepta een conference call gepland voor vandaag om 8:30 uur ET om de implicaties van de uitbreiding van het Elevidys-label verder te bespreken.
Investeerders en belanghebbenden zullen naar de conference call kijken voor meer details over hoe deze goedkeuring de commerciële strategie van Sarepta en de potentiële voordelen voor DMD-patiënten zal beïnvloeden. De vooruitgang van het bedrijf en de beslissing van de FDA worden nauwlettend in de gaten gehouden als indicatoren voor het traject van Sarepta in de biofarmaceutische industrie.
In ander recent nieuws heeft Goldman Sachs zijn buy rating voor Sarepta herbevestigd. Het bedrijf voorspelt een sterke vraag naar Elevidys en verwacht dat de piekinkomsten voor de therapie in 2028 $2,6 miljard zullen bedragen.
RBC Capital Markets heeft ook zijn koersdoel voor Sarepta verhoogd naar $182, na de goedkeuring van Elevidys door de FDA. Het bedrijf schat dat de Amerikaanse markt voor het geneesmiddel een piek van $ 2,8 miljard zal bereiken. Ondertussen handhaafde BMO Capital Markets een Outperform rating met een koersdoel van $170, terwijl JPMorgan en Mizuho Securities ook positieve vooruitzichten handhaafden met koersdoelen van respectievelijk $175 en $179.
Sarepta heeft zich gecommitteerd aan een Fase 3 studie, ENVISION, om het klinische voordeel van Elevidys bij niet-ambulante patiënten te bevestigen. Het bedrijf werkt ook samen met Roche voor de wereldwijde distributie van Elevidys.
Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen die Sarepta Therapeutics in de schijnwerpers hebben gezet.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Sarepta Therapeutics de goedkeuring van Elevidys door de FDA viert, kijken beleggers aandachtig naar de financiële cijfers en marktprestaties van het bedrijf. Met een aanzienlijke market cap van $11,67 miljard en een opvallende omzetgroei van 43,83% over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024, is de financiële gezondheid van Sarepta een aandachtspunt. De robuuste omzetgroei van het bedrijf wordt verder onderstreept door een kwartaalstijging van 63,1% in Q1 2024, wat duidt op een sterk stijgende lijn in de omzet.
InvestingPro Tips suggereren dat, hoewel Sarepta wordt verhandeld tegen een hoge winstmultiple met een koers-winstverhouding van 684,5, analisten een positieve verwachting hebben en winstgevendheid dit jaar voorspellen. Dit optimisme wordt ondersteund door een koersstijging van 36,09% in de afgelopen zes maanden, wat het vertrouwen van beleggers weerspiegelt. Bovendien overtreffen de liquide middelen van Sarepta de kortetermijnverplichtingen, wat zorgt voor financiële stabiliteit en de mogelijkheid om aan onmiddellijke verplichtingen te voldoen.
Voor beleggers die dieper willen ingaan op het potentieel van Sarepta zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, met uitgebreide analyses en bruikbare inzichten. Gebruik de exclusieve couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaar- of halfjaarabonnement op Pro en Pro+ en krijg toegang tot het volledige pakket tips die uw beleggingsbeslissingen kunnen sturen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.