Op vrijdag handhaafde Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) zijn Buy rating en $14,00 koersdoel van H.C. Wainwright. De herbevestiging volgt op de recente Investor Day van het bedrijf, waar aanzienlijke vooruitgang werd gerapporteerd over de cruciale SOL-1 studie voor AXPAXLI, een behandeling voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD).
Tijdens de Investor Day kondigde Ocular Therapeutix aan dat de SOL-1 studie de helft van de rekrutering heeft bereikt, met 151 proefpersonen die nu deelnemen op 60 actieve studiesites. Het doel van de studie is om in totaal 300 patiënten zonder behandeling in te schrijven. De SOL-1 studie, een superioriteitsstudie zonder schijninjecties, vereist dat proefpersonen een gezichtsscherpte van 20/20 of een minimale verbetering van 10 letters hebben op dag 1 na de screening om in aanmerking te komen voor randomisatie.
Patiënten in het onderzoek worden 1:1 gerandomiseerd om ofwel een enkel AXPAXLI implantaat of een enkele aflibercept injectie te ontvangen. Het primaire eindpunt van het onderzoek is het behouden van de gezichtsscherpte, waarbij de proefpersonen streven naar een verlies van minder dan 15 ETDRS letters van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) in week 36. In gevallen waarin wordt voldaan aan vooraf gespecificeerde reddingscriteria, kunnen proefpersonen een aanvullende dosis aflibercept krijgen.
De SOL-1 studie wordt uitgevoerd onder een Special Protocol Assessment (SPA) overeenkomst met de FDA, wat volgens H.C. Wainwright het risico op regelgeving voor de studie aanzienlijk vermindert. Met dit in gedachten heeft de firma haar vertrouwen in Ocular Therapeutix herhaald met een Buy rating en een $14 koersdoel.
In ander recent nieuws heeft Ocular Therapeutix een personeelsreductie aangekondigd, die voornamelijk betrekking heeft op de afdelingen onderzoek en ontwikkeling en technische operaties, om zich te concentreren op de klinische ontwikkeling van AXPAXLI™, een behandeling voor leeftijdsgebonden maculadegeneratie. De herstructurering zal naar verwachting in het tweede kwartaal van 2024 zijn afgerond, met geschatte kosten tussen $1,0 en $2,0 miljoen.
Op financieel vlak rapporteerde Ocular Therapeutix voor het eerste kwartaal van 2024 een omzet van $14,8 miljoen, een stijging van 10,5% op jaarbasis, en een nettoverlies van $64,8 miljoen als gevolg van eenmalige kosten. Analisten van H.C. Wainwright en TD Cowen hebben hun koersdoelen voor het bedrijf bijgesteld naar respectievelijk $14 en $7, terwijl ze hun respectievelijke Buy en Hold ratings handhaafden. Het bedrijf kondigde ook de benoeming aan van Dr. Pravin U. Dugel als President en Chief Executive Officer, een stap die Ocular Therapeutix naar verwachting zal leiden in het concurrerende landschap van oogzorgbehandelingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.