BOSTON - Monte Rosa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GLUE), een biotechbedrijf gericht op de ontwikkeling van medicijnen gebaseerd op moleculaire lijmdegradatie (MGD), heeft een wereldwijde exclusieve licentieovereenkomst gesloten met farmaceutische gigant Novartis. De vandaag aangekondigde deal draait om de ontwikkeling en commercialisering van MRT-6160, een onderzoeksmedicijn voor immuungemedieerde aandoeningen.
Volgens de overeenkomst krijgt Novartis wereldwijde rechten om MRT-6160 en andere VAV1 MGD's te ontwikkelen, produceren en commercialiseren, vanaf het begin van fase 2 klinische studies. Monte Rosa zal de lopende fase 1 klinische studie afronden. De samenwerking zal naar verwachting de klinische ontwikkeling van MRT-6160 versnellen en het therapeutisch potentieel ervan uitbreiden over verschillende indicaties.
Monte Rosa ontvangt een vooruitbetaling van €150 miljoen en komt mogelijk in aanmerking voor tot €2,1 miljard aan ontwikkelings-, regelgevings- en verkoopmilestonevergoedingen. Daarnaast zal het bedrijf getrapt royalty's ontvangen op verkopen buiten de VS en meebetalen aan fase 3 klinische ontwikkeling, waarbij het de winsten en verliezen in de VS deelt met Novartis.
MRT-6160 is een krachtige en selectieve degradator van VAV1, een eiwit betrokken bij signaleringsroutes van T- en B-celreceptoren. Preklinische studies hebben aangetoond dat het in staat is om cytokines geassocieerd met immuungemedieerde aandoeningen aanzienlijk te verminderen, wat wijst op een veelbelovend therapeutisch profiel.
De financiële injectie uit deze overeenkomst zal naar verwachting Monte Rosa's operationele looptijd verlengen en de vooruitgang van zijn pijplijn ondersteunen. Het QuEEN™ ontdekkingsplatform van het bedrijf, dat gebruik maakt van AI, structurele biologie en proteomics, wordt erkend voor het identificeren van MRT-6160 en andere MGD-kandidaten.
Dit persbericht geeft aan dat de transactie onderhevig is aan gebruikelijke afsluitvoorwaarden, waaronder wettelijke goedkeuringen. Monte Rosa is van plan om verdere details over zijn financiële positie en prognoses bekend te maken in de update van de resultaten van het derde kwartaal van 2024.
Monte Rosa Therapeutics is gespecialiseerd in het creëren van MGD-medicijnen voor ernstige ziekten, waaronder oncologie en auto-immuun- en ontstekingsziekten. Het QuEEN™ ontdekkingsplatform staat voorop bij het identificeren en ontwerpen van MGD's met hoge selectiviteit. Het bedrijf heeft ook een strategisch partnerschap met Roche om MGD's te ontwikkelen voor kanker en neurologische aandoeningen.
In ander recent nieuws heeft Monte Rosa Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn geneesmiddelontwikkelingsprogramma's. Het biotechbedrijf presenteerde preklinische gegevens die het potentieel aantonen van zijn op cycline E1 gerichte moleculaire lijmdegradator (MGD) bij de behandeling van solide tumoren met CCNE1-amplificatie. De MGD van het bedrijf, MRT-50969, toonde veelbelovende resultaten, waarbij celcyclusarrest en senescentie werden geïnduceerd in CCNE1-geamplificeerde kankercellijnen, wat leidde tot onderdrukking van tumorgroei en regressie in preklinische modellen.
Monte Rosa Therapeutics is ook begonnen met een fase 1 klinische studie voor zijn nieuwe verbinding, MRT-6160, gericht op auto-immuun- en ontstekingsziekten. De studie heeft tot doel de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van de verbinding te beoordelen, waarbij de eerste resultaten worden verwacht in het eerste kwartaal van 2025. De pijplijn van het bedrijf omvat behandelingen voor oncologie, auto-immuun- en ontstekingsziekten, en een strategische samenwerking met Roche voor het ontwikkelen van MGD-medicijnen voor kanker en neurologische aandoeningen.
In analistenrapporten meldde TD Cowen over de lopende fase I-studie van MRT-2359, en de beoordeling van de Investigational New Drug (IND)-aanvraag voor MRT-6160 door de U.S. Food and Drug Administration (FDA). Piper Sandler handhaafde zijn Overweight-rating voor Monte Rosa, wat vertrouwen in de voortgang van het bedrijf aangeeft, en schatte dat het bedrijf ongeveer €298 miljoen aan pro forma contanten heeft.
Wat betreft leiderschapsnieuws kondigde Monte Rosa promoties aan voor Sharon Townson, Phil Nickson en Jennifer Champoux tot respectievelijk Chief Scientific Officer, Chief Business and Legal Officer en Chief Operating Officer. Tot slot kondigde het bedrijf de prijsstelling aan van zijn openbare aanbieding van meer dan 10 miljoen aandelen gewone aandelen tegen €4,70 per stuk, waarbij verwacht wordt dat de bruto-opbrengst ongeveer €100 miljoen zal bedragen.
InvestingPro Inzichten
De recente licentieovereenkomst met Novartis komt op een cruciaal moment voor Monte Rosa Therapeutics (NASDAQ:GLUE), aangezien het bedrijf financiële uitdagingen het hoofd moet bieden. Volgens InvestingPro-gegevens heeft GLUE een marktkapitalisatie van €300,09 miljoen, maar is het momenteel niet winstgevend met een negatieve K/W-verhouding van -2,3 voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Dit sluit aan bij een InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Ondanks deze financiële obstakels zou de Novartis-deal de financiële positie van Monte Rosa aanzienlijk kunnen versterken. Een InvestingPro Tip onthult dat het bedrijf meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële stabiliteit zou kunnen bieden terwijl het de ontwikkeling van zijn geneesmiddelenpijplijn navigeert. De vooruitbetaling van €150 miljoen van Novartis zal deze positie waarschijnlijk verder versterken.
Interessant is dat, hoewel het aandeel de afgelopen week een klap heeft gekregen met een rendement van -10,28%, het over het afgelopen jaar een opmerkelijk rendement van 75,9% heeft laten zien. Deze volatiliteit weerspiegelt het hoge risico en hoge rendement van biotechinvesteringen, vooral voor bedrijven zoals Monte Rosa die zich in de vroege stadia van geneesmiddelontwikkeling bevinden.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten die een dieper begrip kunnen geven van Monte Rosa's financiële gezondheid en marktpositie. Er zijn 7 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor GLUE, die waardevol kunnen zijn voor degenen die geïnformeerde investeringsbeslissingen willen nemen in deze volatiele sector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.