CAMBRIDGE, MA - Moderna , Inc. (NASDAQ:MRNA) heeft goedkeuring gekregen van Health Canada voor mRESVIA, een vaccin ontworpen om ernstige luchtwegaandoeningen veroorzaakt door het Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) te voorkomen bij volwassenen van 60 jaar en ouder. Dit markeert het vaccin als het eerste mRNA-product gericht op RSV en het tweede Moderna-product dat goedkeuring krijgt in Canada.
mRESVIA onderscheidt zich als het enige RSV-vaccin dat wordt aangeboden in een kant-en-klare, voorgevulde spuit, wat het vaccinatieproces beoogt te stroomlijnen. Deze ontwikkeling is vooral belangrijk voor de oudere bevolking, die een verhoogd risico loopt op ernstige RSV-gerelateerde ziekten. Het National Advisory Committee on Immunization (NACI) in Canada beveelt RSV-vaccinatie aan voor personen van 75 jaar en ouder, evenals voor 60-plussers die in verpleeghuizen en andere langdurige zorginstellingen wonen. Voor zelfstandig wonende volwassenen in dezelfde leeftijdsgroep wordt geadviseerd de beslissing over vaccinatie te nemen in overleg met zorgverleners.
De goedkeuring van mRESVIA in Canada volgt op de autorisatie in de Verenigde Staten, Europa en Qatar, wat Moderna's groeiende wereldwijde aanwezigheid op het gebied van mRNA-vaccins onderstreept. CEO Stéphane Bancel van het bedrijf benadrukte de rol van hun mRNA-platform bij het aanpakken van volksgezondheidsproblemen zoals RSV en uitte de toewijding van het bedrijf om kwetsbare populaties te beschermen.
De klinische basis voor de goedkeuring door Health Canada kwam voort uit de fase 3 ConquerRSV-studie, waarbij ongeveer 37.000 volwassenen van 60 jaar en ouder uit 22 landen betrokken waren. De studie rapporteerde geen ernstige veiligheidsproblemen, wat het veiligheidsprofiel van het vaccin versterkt. Moderna is van plan mRESVIA begin 2025 in Canada beschikbaar te maken en blijft wereldwijd marketingautorisaties aanvragen.
Moderna's mRNA-technologie, die ook werd gebruikt in een van de eerste COVID-19-vaccins, wordt nu toegepast om verschillende gezondheidsproblemen aan te pakken, waaronder infectieziekten, immuno-oncologie, zeldzame ziekten en auto-immuunaandoeningen. Deze goedkeuring versterkt Moderna's positie als leider in mRNA-geneeskunde verder, met voortdurende inspanningen om het bereik en de impact van zijn innovatieve behandelingen uit te breiden.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws rapporteerde Moderna Inc. een aanzienlijke omzetovertreffing met zijn COVID-19-vaccin, Spikevax, dat de consensusschattingen met 50% overtrof. De sterke prestaties van Spikevax hebben geleid tot een robuuste financiële prestatie voor het derde kwartaal van 2024, met inkomsten van €1,9 miljard en een nettowinst van €13 miljoen. Het bedrijf handhaaft zijn jaarlijkse productverkoopschatting tussen €3 miljard en €3,5 miljard.
TD Cowen herzag zijn koersdoel voor Moderna, en verlaagde het naar $55 van de eerdere $60, terwijl het een Hold-rating op het aandeel handhaafde. Deze aanpassing volgt op recente ontwikkelingen bij Moderna, waaronder de verwachte indiening van nieuwe vaccinkandidaten die de toekomstige inkomsten van het bedrijf kunnen versterken.
Verwacht wordt dat Moderna tegen het einde van het jaar topline-gegevens zal aankondigen voor zijn cytomegalovirus (CMV) vaccinkandidaat, mits de tussentijdse gegevens aan de vereiste benchmarks voldoen. Het bedrijf zal naar verwachting ook zijn volgende generatie COVID-19-vaccin, mRNA-1283, en zijn combinatievaccin tegen griep/COVID, mRNA-1083, voor het einde van dit jaar ter goedkeuring indienen.
Naast deze ontwikkelingen staat Moderna op het punt om zijn Norwood-campus te kopen voor $400 miljoen, waarbij de deal naar verwachting in december 2023 zal worden afgerond. Het bedrijf is van plan om in 2024 meerdere vaccinaanvragen in te dienen en streeft naar 10 productgoedkeuringen in de komende drie jaar.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Moderna (NASDAQ:MRNA) zijn laatste regulatoire overwinning viert met mRESVIA in Canada, zouden beleggers enkele belangrijke financiële metrics moeten overwegen die een completer beeld geven van de huidige positie van het bedrijf.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Moderna €19,33 miljard, wat zijn aanzienlijke aanwezigheid in de biotechsector weerspiegelt. De financiële prestaties van het bedrijf zijn echter gemengd geweest. De omzet over de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2024 bedroeg €5,081 miljard, maar dit vertegenwoordigt een aanzienlijke daling van 44,29% vergeleken met de vorige periode.
InvestingPro Tips benadrukken dat Moderna meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij de verdere ontwikkeling en commercialisering van nieuwe producten zoals mRESVIA. Deze sterke cashpositie is vooral belangrijk gezien een andere InvestingPro Tip die aangeeft dat het bedrijf snel door zijn cash heen brandt, waarschijnlijk vanwege lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen.
De recente prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, waarbij InvestingPro-gegevens een koersdaling van 40,37% over de afgelopen drie maanden laten zien. Deze neergang heeft de aandelen van Moderna dicht bij hun 52-weeks dieptepunt gebracht, zoals opgemerkt door een andere InvestingPro Tip. De huidige koers-boekwaardeverhouding van 1,62 suggereert dat de markt het bedrijf waardeert tegen een bescheiden premie ten opzichte van zijn boekwaarde, wat mogelijk verwachtingen weerspiegelt voor toekomstige groei van producten zoals mRESVIA.
Het is vermeldenswaard dat InvestingPro 14 aanvullende tips biedt voor Moderna, die een uitgebreidere analyse bieden voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de vooruitzichten van het bedrijf. Deze inzichten kunnen bijzonder waardevol zijn nu Moderna de commercialisering van mRESVIA navigeert en zijn mRNA-platform blijft benutten voor nieuwe therapeutische toepassingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.