RAHWAY, N.J. - Merck, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, heeft positieve adviezen ontvangen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het gebruik van KEYTRUDA, hun anti-PD-1-therapie, voor twee gynaecologische kankerindicaties. Het CHMP heeft goedkeuring aanbevolen van KEYTRUDA in combinatie met chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met primair gevorderd of terugkerend endometriumcarcinoom die in aanmerking komen voor systemische therapie. Daarnaast wordt KEYTRUDA in combinatie met chemoradiotherapie aanbevolen voor de behandeling van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker bij volwassenen die geen eerdere definitieve therapie hebben ontvangen.
Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op de resultaten van de fase 3 NRG-GY018-studie, ook bekend als KEYNOTE-868, en de fase 3 KEYNOTE-A18-studie. In de NRG-GY018-studie toonde het KEYTRUDA-regime een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering in progressievrije overleving vergeleken met placebo plus chemotherapie voor endometriumcarcinoom. De KEYNOTE-A18-studie toonde vergelijkbare verbeteringen in algehele overleving en progressievrije overleving voor baarmoederhalskanker wanneer KEYTRUDA werd gecombineerd met gelijktijdige chemoradiotherapie, vergeleken met alleen CRT.
Dr. Gursel Aktan, vice-president van wereldwijde klinische ontwikkeling bij Merck Research Laboratories, uitte de toewijding van het bedrijf om de rol van KEYTRUDA te bevorderen voor patiënten die geconfronteerd worden met uitdagende gynaecologische kankers. De Europese Commissie zal de aanbevelingen van het CHMP beoordelen, waarbij definitieve beslissingen over de handelsvergunning worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024.
Endometriumcarcinoom is het meest voorkomende type baarmoederkanker en staat op de zesde plaats van meest voorkomende kankers bij vrouwen wereldwijd. Baarmoederhalskanker, die de cellen van de baarmoederhals aantast, is de vierde meest voorkomende kanker bij vrouwen wereldwijd. Beide kankers vormen aanzienlijke gezondheidsuitdagingen, met een substantieel aantal nieuwe gevallen en sterfgevallen die jaarlijks in Europa voorkomen.
Merck's lopend onderzoek naar vrouwenkankers is uitgebreid, met meer dan 20 klinische onderzoeken waarbij meer dan 18.000 patiënten wereldwijd betrokken zijn. Het bedrijf streeft ernaar de resultaten te verbeteren voor patiënten die getroffen zijn door borst- en gynaecologische kankers, die respectievelijk de eerste en tweede meest voorkomende kankersoorten bij vrouwen wereldwijd zijn. Merck's onderzoek omvat het evalueren van zijn geneesmiddelen in eerdere stadia en het verkennen van nieuwe mechanismen en combinaties om de zorg bij vrouwenkankers te bevorderen.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en is niet onafhankelijk geverifieerd. De verstrekte informatie onderschrijft het bedrijf of zijn producten/diensten niet. Relevante gegevens en statistieken die worden genoemd, zijn relevant voor het nieuwsbericht en afkomstig uit het persbericht zelf.
In ander recent nieuws heeft Merck & Co. aanzienlijke vooruitgang geboekt in de gezondheidszorgsector. De U.S. Food and Drug Administration heeft Merck's immunotherapie-geneesmiddel, KEYTRUDA, goedgekeurd voor de behandeling van gevorderd maligne pleuraal mesothelioom. Deze goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de fase 3 IND.227/KEYNOTE-483-studie, die aangaven dat KEYTRUDA, in combinatie met chemotherapie, de algehele overlevingskansen verbeterde.
Daarnaast heeft Merck's GARDASIL®9 HPV-vaccinstudie zowel de primaire als secundaire eindpunten behaald, waarbij de werkzaamheid bij het verminderen van de incidentie van persistente anogenitale infectie werd aangetoond. De resultaten van het tweede kwartaal van 2024 van het bedrijf overtroffen de marktverwachtingen, wat leidde tot een opwaartse herziening van de volledige jaarprognose voor 2024. TD Cowen handhaafde een Koop-rating voor Merck, wat vertrouwen in het groeipotentieel van het bedrijf aangeeft.
Het bedrijf initieerde ook de BRUNELLO-studie voor zijn onderzoeksgeneesmiddel Restoret (MK-3000), gericht op de behandeling van diabetisch macula-oedeem. Echter werden twee fase 3-studies, KEYNOTE-867 en KEYNOTE-630, stopgezet vanwege onvoldoende werkzaamheid van KEYTRUDA bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker en cutaan plaveiselcelcarcinoom.
De Europese Commissie keurde Merck's anti-PD-1-therapie KEYTRUDA goed, in combinatie met Padcev, voor de behandeling van inoperabel of gemetastaseerd urotheelcarcinoom, wat de derde blaaskankerindicatie voor KEYTRUDA in de EU markeert. De Europese Commissie keurde ook Merck's therapie, WINREVAIR, goed voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de activiteiten van Merck & Co.
InvestingPro Inzichten
Nu Merck & Co. (NYSE:MRK) gunstige adviezen ontvangt van het Europees Geneesmiddelenbureau voor zijn KEYTRUDA-therapie, kunnen beleggers de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf interessant vinden. Merck, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, boekt niet alleen vooruitgang op medisch gebied, maar laat ook robuuste financiële cijfers zien die aantrekkelijk kunnen zijn voor belanghebbenden.
InvestingPro-gegevens benadrukken Merck's sterke marktpositie met een aanzienlijke marktkapitalisatie van €297,16 miljard, wat de substantiële omvang en invloed in de farmaceutische industrie onderstreept. De koers-winstverhouding (K/W) van het bedrijf staat op een solide 21,68, met een aangepaste K/W-verhouding voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 van 17,91, wat suggereert dat beleggers het aandeel redelijk gewaardeerd kunnen vinden op basis van de winst. Bovendien blijft de omzetgroei van Merck positief, met een stijging van 7,15% over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, wat wijst op een gezonde uitbreiding van de bedrijfsactiviteiten.
InvestingPro Tips voor Merck bieden ook waardevolle inzichten. Het bedrijf heeft een geschiedenis van het belonen van zijn aandeelhouders, waarbij het dividend 13 jaar achtereen is verhoogd en 54 jaar achtereen dividenduitkeringen zijn gehandhaafd. Dit consistente rendement voor aandeelhouders kan vooral aantrekkelijk zijn voor op inkomen gerichte beleggers. Verder wordt verwacht dat Merck dit jaar een groei van de nettowinst zal zien, wat kan wijzen op verdere financiële kracht en stabiliteit voor het bedrijf.
Voor beleggers die een diepere analyse zoeken, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/MRK, die een uitgebreider beeld geven van Merck's financiële gezondheid en marktvooruitzichten.
De vooruitgang van het bedrijf in behandelingen voor gynaecologische kankers, zoals KEYTRUDA, is niet alleen een stap voorwaarts in de geneeskunde, maar weerspiegelt ook Merck's toewijding aan innovatie en het potentieel voor aanhoudende groei, wat zowel voor zorgprofessionals als beleggers interessant kan zijn.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.