LONDEN en NEW YORK - Renalytix plc (NASDAQ: RNLX) (LSE: RENX), een AI-gebaseerd in-vitro diagnostisch bedrijf, kondigde aan dat Medicare een definitieve Local Coverage Determination (LCD) heeft uitgegeven voor de nierintelX.dkd-test. Met ingang van 1 augustus 2024 wordt de test, met een prijs van 950 dollar, gedekt voor patiënten met type 2-diabetes en fase 1-3b chronische nierziekte, zoals redelijk en noodzakelijk geacht door de LCD.
Deze dekking komt overeen met het label van de U.S. Food and Drug Administration voor kidneyintelX.dkd en volgt op de vaststelling van afzonderlijke CPT-codes voor de test in de CMS 2024 Clinical Lab Fee Schedule. National Government Services, een dochteronderneming van Elevance Health, Inc., voorheen bekend als Anthem, Inc. en een Medicare Administrative Contractor, zal claims verwerken voor tests die worden uitgevoerd in het laboratorium van Renalytix in New York City.
James McCullough, CEO van Renalytix, drukte zijn optimisme uit dat de Medicare-dekking verdere belangrijke dekkingsbeslissingen zal aanmoedigen en de goedkeuring van de tests zal versnellen. Hij benadrukte de toewijding van het bedrijf aan de groei van de verkoop in bepaalde regio's van de VS, nu ondersteund door lagere operationele kosten.
De kidneyintelX.dkd-test werd eind 2023 erkend als de eerste en enige door de FDA goedgekeurde prognostische test voor risicobeoordeling van Chronische Nierziekte (CKD) in een vroeg stadium bij patiënten met diabetes type 2 (T2D). Het doel is om eerder ingrijpen mogelijk te maken om de resultaten voor patiënten te verbeteren en de kosten voor de gezondheidszorg te verlagen.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht.
Inzichten van InvestingPro
Nu Renalytix (NASDAQ: RNLX) Medicare-dekking krijgt voor zijn KidneyIntelX.dkd-test, kijken beleggers mogelijk naar de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Volgens gegevens van InvestingPro heeft Renalytix een marktkapitalisatie van $33,75 miljoen, wat zijn positie als kleinere speler in de biotechindustrie weerspiegelt. Ondanks het positieve nieuws wijzen de financiële cijfers van het bedrijf op uitdagingen. De omzet over de laatste twaalf maanden vanaf Q3 2024 is gedaald met een significante 40,23%, wat duidt op een krimp van de omzet die overeenkomt met de verwachtingen van analisten voor een omzetdaling in het lopende jaar, een belangrijke InvestingPro Tip.
De prestaties van het aandeel waren bijzonder volatiel, met een koersdaling van 80,3% in het afgelopen jaar. Deze neerwaartse trend wordt verder benadrukt door een daling van 49,22% alleen al in de afgelopen drie maanden. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op -0,59 en het heeft gewerkt met negatieve brutowinstmarges, wat suggereert dat Renalytix moeite heeft om winstgevend te blijven. Een andere InvestingPro Tip om in overweging te nemen is dat de kortetermijnverplichtingen van het bedrijf groter zijn dan de liquide middelen, wat zorgen baart over de financiële stabiliteit op de korte termijn.
Voor beleggers die een diepere duik willen nemen in de financiën en het marktpotentieel van Renalytix, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar. Deze inzichten kunnen een duidelijker beeld geven van het traject van het bedrijf en helpen bij het nemen van investeringsbeslissingen. Om deze tips te bekijken en een beter inzicht te krijgen in de prestaties van Renalytix, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement op InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.