MIAMI - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), een farmaceutisch bedrijf in de preklinische fase, heeft gerapporteerd dat hun kandidaat-geneesmiddel Ketamir-2 een 60% hogere werkzaamheid vertoonde in vergelijking met het door de FDA goedgekeurde neuropathische pijnbehandeling gabapentine. Deze bevinding komt voort uit een preklinische studie gericht op het verminderen van chemotherapie-geïnduceerde pijn.
De studie gebruikte een paclitaxel (PTX) model om neuropathische pijn bij muizen te induceren, een bijwerking die vaak geassocieerd wordt met chemotherapie-geneesmiddelen. De resultaten toonden aan dat bij een dosis van 300 mg/kg, Ketamir-2 de pijngevoeligheid bij muizen aanzienlijk verminderde, een veelbelovende ontwikkeling in de zoektocht naar effectievere pijnbestrijdingstherapieën.
Deze bevindingen zullen vandaag en morgen worden gepresenteerd op de Pain Therapeutics Summit in Boston, waar MIRA hoopt in gesprek te gaan met belangrijke opinieleiders en de bredere medische gemeenschap over het potentieel van Ketamir-2.
De positieve uitkomsten van de preklinische studie suggereren dat Ketamir-2 op weg zou kunnen zijn om de FDA-aanduiding voor baanbrekende therapie, versnelde beoordeling en/of prioriteitsbeoordeling te ontvangen. Dit zou vooral gunstig zijn voor patiënten met zeldzame vormen van kanker-gerelateerde neuropathische pijn, zoals die geassocieerd met Multiple Myeloom, die momenteel beperkte behandelingsmogelijkheden hebben.
MIRA onderzoekt Ketamir-2 ook voor andere aandoeningen, waaronder diabetische neuropathie en posttraumatische stressstoornis (PTSS), en bereidt zich voor om eind 2024 een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen. Het bedrijf overweegt om meerdere Fase II-onderzoeken parallel uit te voeren om het ontwikkelingsproces te versnellen.
Ketamir-2, als een niet-opioïde pijnstiller, kan een veiliger alternatief bieden voor langdurige pijnbestrijding zonder de risico's van afhankelijkheid en andere bijwerkingen die geassocieerd worden met huidige behandelingen zoals gabapentine en pregabaline.
Erez Aminov, voorzitter en CEO van MIRA, benadrukte de uitzonderlijke werkzaamheid van Ketamir-2 in preklinische modellen en het potentieel om de behandeling van neuropathische pijn te transformeren. Dr. Itzchak Angel, Chief Scientific Advisor bij MIRA, benadrukte ook de significante vooruitgang in pijnbestrijding die deze resultaten vertegenwoordigen.
MIRA Pharmaceuticals heeft exclusieve rechten voor Ketamir-2 in de VS, Canada en Mexico en onderzoekt de werkzaamheid van het middel voor verschillende neurologische en neuropsychiatrische aandoeningen. Het andere kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, MIRA-55, wordt onderzocht voor angst en cognitieve achteruitgang gerelateerd aan vroege stadia van dementie.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van MIRA Pharmaceuticals.
In ander recent nieuws heeft Mira Pharmaceuticals aanzienlijk preklinisch succes gemeld met zijn nieuwe orale ketamine-analoog, Ketamir-2, die superieure werkzaamheid vertoont in vergelijking met bestaande FDA-goedgekeurde behandelingen voor neuropathische pijn. Het bedrijf bereidt zich voor om eind 2024 een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen voor Ketamir-2, waarbij de Fase 1 klinische onderzoeken naar verwachting in 2025 zullen beginnen. Mira Pharmaceuticals onderzoekt ook de potentiële toepassing van Ketamir-2 voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Naast deze ontwikkelingen is Ascendiant Capital begonnen met de dekking van Mira Pharmaceuticals met een 'Koop' rating. Michelle Yanez, de Chief Financial Officer van Mira Pharmaceuticals, heeft ingestemd met een verlaagd jaarlijks basissalaris, wat haar voortdurende betrokkenheid bij het bedrijf aangeeft. Het bedrijf heeft ook met succes opnieuw voldaan aan de minimale biedprijsvereiste van de Nasdaq, waardoor de notering op de Nasdaq Capital Market gewaarborgd blijft.
Mira Pharmaceuticals is ook in vergevorderde gesprekken met het Memorial Sloan Kettering Cancer Center voor een preklinische studie naar Ketamir-2 voor de behandeling van kankerpijn en depressie. Dit zijn de recente ontwikkelingen bij Mira Pharmaceuticals.
InvestingPro Inzichten
De recente doorbraak van MIRA Pharmaceuticals met Ketamir-2 heeft de aandacht van beleggers getrokken, wat zich weerspiegelt in het aanzienlijke rendement van 22,86% van het bedrijf over de afgelopen week. Deze stijging sluit aan bij de positieve preklinische resultaten die zijn aangekondigd voor hun kandidaat-behandeling voor neuropathische pijn.
Ondanks de veelbelovende ontwikkelingen laten InvestingPro gegevens zien dat MIRA momenteel niet winstgevend is, met een aangepast operationeel inkomen van -$9,72 miljoen over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023. Dit is consistent met de preklinische fase waarin het bedrijf zich bevindt, aangezien aanzienlijke R&D-investeringen typisch zijn in deze fase.
InvestingPro Tips benadrukken dat MIRA meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal kan zijn voor het financieren van verder onderzoek en klinische proeven voor Ketamir-2 en andere pijplijnkandidaten. Bovendien overtreffen de liquide activa van het bedrijf de kortetermijnverplichtingen, wat mogelijk financiële flexibiliteit biedt bij het indienen van de IND-aanvraag tegen eind 2024.
Beleggers moeten opmerken dat hoewel het aandeel van MIRA een grote prijsstijging heeft gezien over de laatste zes maanden (50,03% totaalrendement), het wordt verhandeld tegen een hoge Prijs / Boekwaarde multiple van 9,46. Deze waardering kan het marktoptimisme over het potentieel van het bedrijf weerspiegelen, vooral in het licht van de recente Ketamir-2 resultaten.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 10 aanvullende tips voor MIRA, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.