RARATIN, N.J. - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft een Biologics License Application (BLA) ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een subcutane formulering van amivantamab, gericht op de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Deze aanvraag is gebaseerd op de bevindingen van het fase 3 PALOMA-3-onderzoek, dat een significante vermindering van infusiegerelateerde reacties en verbeteringen in de algehele overleving en progressievrije overleving aantoonde in vergelijking met intraveneuze toediening.
Het PALOMA-3-onderzoek, waaraan 418 patiënten deelnamen, vergeleek de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van subcutaan amivantamab in combinatie met lazertinib met die van intraveneus amivantamab en lazertinib.
De resultaten, gepresenteerd op de American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting en gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology, toonden aan dat de subcutane methode vergelijkbare responspercentages had en gepaard ging met een vijfvoudige vermindering van infusiegerelateerde reacties en een aanzienlijk kortere toedieningstijd.
Naast de resultaten van PALOMA-3 bevat de BLA-aanvraag ook gegevens van de PALOMA-2-studie in fase 2, die doseringsschema's om de twee en om de drie weken ondersteunt. Dr. Kiran Patel, Vice President, Clinical Development, Solid Tumors, bij Johnson & Johnson Innovative Medicine, benadrukte het potentieel van de subcutane optie om de behandelingservaring voor patiënten, oncologen en verplegend personeel te veranderen.
De aanvraag volgt op de recente goedkeuring door de FDA van RYBREVANT in combinatie met chemotherapie als eerste behandeling voor NSCLC met EGFR exon 20 insertiemutaties en een positief advies voor dezelfde combinatie in Europa.
De BLA voor de subcutane formulering van amivantamab is bedoeld om het gebruik ervan uit te breiden voor alle indicaties die momenteel zijn goedgekeurd of ingediend voor de intraveneuze vorm van RYBREVANT.
RYBREVANT, een bispecifiek antilichaam gericht tegen EGFR en MET, wordt ook onderzocht in meerdere klinische studies voor verschillende NSCLC-behandelingen, waaronder de Fase 3 MARIPOSA-studie, die Priority Review heeft gekregen van de FDA. Johnson & Johnson zet zich in om innovatie in de gezondheidszorg te bevorderen en werkt nauw samen met de FDA en wereldwijde regelgevende instanties aan de beoordeling van deze aanvragen.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Johnson & Johnson.
In ander recent nieuws heeft Johnson & Johnson langetermijngegevens voorgesteld van haar MonumenTAL-1 studie, waaruit veelbelovende resultaten blijken voor haar behandeling tegen multipel myeloom, TALVEY®. Patiënten die werden behandeld met TALVEY® vertoonden hoge responspercentages en aanhoudende responsen, met een mediane duur van de respons van 17,5 maanden.
In juridische ontwikkelingen is Johnson & Johnson betrokken bij schikkingen in de opioïdencrisis van meer dan $46 miljard, waarbij advocatenkantoren zoals Motley Rice aanzienlijke delen van een $2,13 miljard aan juridische vergoedingen ontvangen.
Op het analistenfront handhaafde RBC Capital een Outperform-rating op Johnson & Johnson-aandelen, na de presentatie van bemoedigende gegevens tijdens een recente analistenbijeenkomst. Johnson & Johnson's DePuy Synthes heeft ook goedkeuring gekregen van de FDA voor haar VELYS Robotic-Assisted Solution voor gedeeltelijke knieprothesen.
Ondertussen heeft Citi zijn koersdoel voor Johnson & Johnson bijgesteld naar $180, met behoud van een 'Buy' rating, na de afronding van de overname van Shockwave Medical door Johnson & Johnson.
Tot slot is Johnson & Johnson veroordeeld tot het betalen van $ 260 miljoen in een talkzaak in Oregon, terwijl er ook gewerkt wordt aan een voorgestelde schikking van $ 6,48 miljard om het merendeel van de talkgerelateerde rechtszaken op te lossen. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen rond Johnson & Johnson.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) vooruitgang boekt met haar innovatieve behandelingen in de farmaceutische industrie, blijven de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf van belang voor beleggers. Volgens gegevens van InvestingPro heeft JNJ een robuuste marktkapitalisatie van $350,27 miljard, wat het belang van het bedrijf in de sector onderstreept. De koers-winstverhouding (P/E) van het bedrijf staat op een concurrerende 9,39, met een aangepaste P/E voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van 18,21. Dit suggereert dat beleggers het aandeel mogelijk een goede koers vinden. Dit suggereert dat beleggers het aandeel redelijk gewaardeerd zouden kunnen vinden, gezien de winsten.
Beleggers kunnen ook worden aangemoedigd door de solide omzetgroei van Johnson & Johnson. Het bedrijf rapporteerde een omzetstijging van 10,57% over de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat zou kunnen wijzen op zijn sterke marktpositie en succesvolle productportefeuille. Bovendien bedraagt het dividendrendement van JNJ vanaf medio 2024 3,41%, wat bijzonder aantrekkelijk is voor inkomstengerichte beleggers, vooral gezien het indrukwekkende trackrecord van het bedrijf op het gebied van dividendgroei, dat nu 54 jaar op rij bedraagt.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat het aandeel Johnson & Johnson over het algemeen wordt verhandeld met een lage prijsvolatiliteit, wat beleggers die op zoek zijn naar stabiliteit in hun portefeuille zou kunnen aanspreken. Bovendien wordt het bedrijf erkend als een prominente speler in de farmaceutische industrie, waardoor het nog aantrekkelijker wordt voor beleggers die waarde hechten aan leiderschap in de sector.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en aandelenprestaties van Johnson & Johnson zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/JNJ. Door de couponcode PRONEWS24 te gebruiken, kunnen lezers 10% extra korting krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waardoor ze toegang krijgen tot een schat aan inzichten die beleggingsbeslissingen kunnen onderbouwen. Met in totaal 10 InvestingPro Tips voor JNJ kunnen abonnees een uitgebreide analyse van de financiële gezondheid en marktvooruitzichten van het bedrijf bekijken.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.