GUILFORD, Conn. - Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR), een pionier in gezondheidstechnologie, heeft de CE-goedkeuring aangekondigd voor zijn nieuwste Swoop® systeemsoftware. Deze certificering onder de Europese verordening voor medische hulpmiddelen is een cruciale stap voor de uitbreiding van het bedrijf in Europa, waardoor de bredere commerciële lancering van zijn draagbare magnetische resonantie (MR) hersenbeeldvormingssysteem mogelijk wordt.
Het Swoop® Portable MR Imaging® systeem van het bedrijf, dat FDA-goedgekeurd is, levert hoogwaardige MR-hersenbeeldvorming die ontworpen is om kritieke diagnostische beslissingen in verschillende zorginstellingen te ondersteunen. De nieuwste softwareversie is AI-aangedreven en heeft als doel de scantijd te verkorten, wat vooral gunstig is voor urgente medische aandoeningen zoals beroertes, waar tijdige diagnose essentieel is.
David Castiglioni, Chief Commercial Officer van Hyperfine, uitte zijn enthousiasme over de goedkeuring en benadrukte de toewijding van het bedrijf aan het transformeren van de gezondheidszorg met innovatieve, kosteneffectieve oplossingen die de toegang tot MRI vergroten. Het bedrijf heeft eerder in 2023 de initiële CE-certificering voor het Swoop® systeem verkregen en heeft sindsdien zijn distributienetwerk in Europa uitgebreid.
Dr. Keith Muir van de Universiteit van Glasgow benadrukte de diagnostische gevoeligheid en specificiteit van het Swoop® systeem in combinatie met draagbaarheid, wat al voordelen heeft laten zien bij acute beroertes. Verwacht wordt dat de verbeteringen in scansnelheid van de nieuwe software de efficiëntie verder zullen verbeteren en kritieke besluitvorming in tijdgevoelige scenario's zullen ondersteunen.
Het Swoop® Portable MR Imaging® systeem is een draagbaar, ultra-laagveld magnetische resonantie beeldvormingsapparaat dat beelden levert van de interne structuur van het hoofd. Het is bedoeld voor gebruik in situaties waar een volledig diagnostisch onderzoek niet haalbaar is. Het systeem is commercieel verkrijgbaar in geselecteerde internationale markten en heeft ook UKCA-certificering in het Verenigd Koninkrijk ontvangen.
Hyperfine werd opgericht door Dr. Jonathan Rothberg en ontwikkeld door wetenschappers, ingenieurs en natuurkundigen bij de technologie-incubator 4Catalyzer. De missie van het bedrijf is om de patiëntenzorg wereldwijd te revolutioneren met toegankelijke, klinisch relevante diagnostische beeldvorming.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht uitgegeven door Hyperfine, Inc.
In ander recent nieuws rapporteerde Hyperfine, Inc. aanzienlijke vooruitgang in medische beeldvormingstechnologie, met name met zijn Swoop Portable MR Imaging systeem. Het systeem heeft veelbelovende resultaten laten zien bij het versnellen van het diagnostische proces voor beroertepatiënten, waarbij de mediane tijd tot scan werd teruggebracht tot 2,5 uur, een duidelijke verbetering ten opzichte van de 27,7 uur voor standaard MRI-procedures. Deze gegevens werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de European Society of Neuroradiology.
Bovendien heeft het Swoop-systeem van Hyperfine potentieel getoond bij het monitoren van Alzheimer-patiënten. In een studie uitgevoerd door de Washington University in St. Louis werd het systeem gebruikt om amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen te detecteren bij patiënten die Lecanemab-therapie ondergingen. Deze resultaten werden gepresenteerd op de Clinical Trials on Alzheimer's Disease conferentie.
Op financieel vlak rapporteerde Hyperfine een robuuste groei in Q2 2024, met een totale omzet van $3,6 miljoen. De verwachte jaaromzet voor 2024 ligt tussen $13 miljoen en $16 miljoen, met een verwachte brutomarge tussen 45% en 50%. Ondanks een verwachte cash burn van ongeveer $40 miljoen voor 2024, verzekert Hyperfine een kasreserve tot begin 2026. Dit zijn slechts enkele van de recente ontwikkelingen voor Hyperfine, Inc.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR) de CE-goedkeuring voor de nieuwste Swoop® systeemsoftware viert, biedt een nadere blik op de financiële gezondheid van het bedrijf aanvullende context voor investeerders. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Hyperfine $70,44 miljoen, wat zijn positie als kleinere speler in de medische technologiesector weerspiegelt.
De omzetgroei van het bedrijf is een lichtpunt, met een stijging van 22,01% over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, in lijn met zijn expansie-inspanningen in Europa. Dit groeitraject is cruciaal omdat Hyperfine zijn innovatieve Swoop® Portable MR Imaging® systeem wil kapitaliseren.
Investeerders moeten echter opmerken dat Hyperfine momenteel niet winstgevend is, met een operationele inkomstenmarge van -375,85% over dezelfde periode. Dit is niet ongebruikelijk voor medische technologiebedrijven in de groeifase die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Een InvestingPro Tip benadrukt dat het bedrijf "snel door zijn kasmiddelen heen brandt", wat een belangrijke overweging is gezien de expansieplannen.
Een positief punt is dat een andere InvestingPro Tip aangeeft dat Hyperfine "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft", wat wijst op een zekere mate van financiële flexibiliteit bij het nastreven van marktpenetratie met zijn draagbare MRI-technologie. Dit kan bijzonder relevant zijn nu het bedrijf zijn recente CE-goedkeuring wil benutten om zijn Europese aanwezigheid uit te breiden.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips voor Hyperfine, die een uitgebreider beeld geven van de financiële positie en marktvooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.