H.C. Wainwright heeft zijn koopadvies en koersdoel van $13,00 voor Genfit SA (NASDAQ: GNFT) gehandhaafd.
Het standpunt van het bedrijf volgt op de recente goedkeuring door de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) voor het geneesmiddel Iqirvo (elafibranor) 80 mg tabletten van Genfit's partner Ipsen.
Het geneesmiddel is goedgekeurd voor de behandeling van Primaire Biliaire Cholangitis (PBC) bij volwassenen, te gebruiken in combinatie met de standaardzorg ursodeoxycholzuur (UDCA) voor patiënten die onvoldoende reageren op UDCA, of als enkelvoudige behandeling voor degenen die UDCA niet verdragen.
De goedkeuring van Iqirvo door de MHRA als nieuwe behandeloptie kwam kort nadat de Europese Commissie op 20.09.2024 voorwaardelijke goedkeuring verleende voor hetzelfde geneesmiddel. Dit markeert een belangrijke mijlpaal in de regelgeving voor Iqirvo, waardoor de potentiële reikwijdte binnen de Europese markt wordt vergroot.
Het geneesmiddel wordt momenteel beoordeeld door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in het VK om de vergoedingsgeschiktheid voor PBC-patiënten te beoordelen, waarbij een beslissing later in 2024 wordt verwacht.
De samenwerking van Genfit SA met Ipsen voor Iqirvo onderstreept de toewijding van het bedrijf aan het aanpakken van onvervulde behoeften bij de behandeling van leverziekten. Met de MHRA-goedkeuring en de lopende NICE-beoordeling staan Genfit SA en Ipsen klaar om potentieel nieuwe therapeutische opties te bieden aan PBC-patiënten in het VK die onvoldoende baat hebben gehad bij bestaande behandelingen.
In ander recent nieuws heeft H.C. Wainwright, dat een koopadvies voor de aandelen van het bedrijf handhaafde, de aandacht gevestigd op Genfit SA, een biofarmaceutisch bedrijf. De focus lag op de start van royaltybetalingen door Genfit SA aan zijn partner Ipsen voor het geneesmiddel Iqirvo, gebruikt voor de behandeling van Primaire Biliaire Cholangitis.
Genfit SA is begonnen met het factureringsproces voor de eerste Amerikaanse royaltybetalingen aan Ipsen, nadat laatstgenoemde de wereldwijde rechten verwierf om Iqirvo te ontwikkelen en op de markt te brengen, met uitzondering van bepaalde Aziatische regio's.
Sinds juni 2024 brengt Ipsen Iqirvo op de markt in de VS, wat leidde tot een mijlpaalbetaling van €48,7 miljoen aan Genfit SA na de eerste commerciële verkoop in de VS. Het bedrijf heeft ook recht op getrapte dubbele-cijferige netto-verkooproyalty's tot 20%. Dit zijn recente ontwikkelingen die de inkomstenstroom van het bedrijf kunnen beïnvloeden.
Genfit SA wacht op een beslissing van de Europese Commissie over de marktautorisatie voor Iqirvo in Europa, verwacht in de tweede helft van 2024. Een positief advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use van het EMA ondersteunt de waarschijnlijkheid van goedkeuring. Bovendien zou goedkeuring voor prijsstelling en vergoeding in drie Europese landen resulteren in een mijlpaalbetaling van €26,5 miljoen aan Genfit SA.
Naast Iqirvo richt Genfit SA zich op potentiële mijlpalen van zijn programma's gericht op acute-op-chronisch leverfalen en zijn cholangiocarcinoom-kandidaat, GNS561. Met de Amerikaanse commercialisering in volle gang en een Europese beslissing in het vooruitzicht, is de samenwerking van Genfit SA met Ipsen klaar om doorlopende inkomsten te genereren via royalty's en potentiële mijlpaalbetalingen.
InvestingPro Inzichten
De recente regulatoire successen van Genfit SA met Iqirvo weerspiegelen zich in de sterke financiële prestaties en marktpositie van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het bedrijf een indrukwekkende omzetgroei laten zien, met een stijging van 175,45% in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024. Deze groei sluit aan bij de positieve ontwikkelingen in de goedkeuring en potentiële commercialisering van Iqirvo.
InvestingPro Tips benadrukken dat de nettowinst van Genfit SA naar verwachting dit jaar zal groeien, en analisten verwachten een omzetgroei in het huidige jaar. Deze projecties zijn in lijn met de groeiende marktkansen voor Iqirvo na de goedkeuringen in het VK en de EU. Bovendien suggereert het sterke rendement van het bedrijf over de afgelopen maand (32,88%) en drie maanden (25,82%) dat beleggers positief reageren op deze regulatoire mijlpalen.
Het is vermeldenswaard dat Genfit SA opereert met een gematigd schuldniveau en dat de liquide activa de kortlopende verplichtingen overtreffen, wat wijst op een stabiele financiële positie terwijl het bedrijf verdergaat met de commercialisering van Iqirvo. Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips voor Genfit SA, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en het marktpotentieel van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.