Op vrijdag handhaafde H.C. Wainwright zijn Buy rating en $17,00 koersdoel voor Palatin Technologies (NYSE:PTN) aandelen, na de aankondiging van het bedrijf op donderdag over de start van een Fase 2 klinische studie.
Deze studie is gericht op de gelijktijdige toediening van bremelanotide, een door de FDA goedgekeurde melanocortine 4 receptoragonist, met een fosfodiesterase 5-remmer (PDE5i) voor de behandeling van erectiestoornissen (ED).
Het doel van de studie is om ongeveer 50 patiënten te rekruteren in een open-label, dosis-escalatie formaat om de veiligheid en werkzaamheid van deze combinatietherapie te beoordelen. Naar verwachting zullen de eerste gegevens eind 2024 beschikbaar zijn.
Palatin heeft ook een nieuwe co-formulering ontwikkeld die bremelanotide combineert met een PDE5i, die via één enkele injectie kan worden toegediend. Het bedrijf is van plan om later dit jaar een Investigational New Drug (IND) aanvraag voor dit product in te dienen bij de FDA. De potentiële Fase 3 klinische studie voor deze nieuwe formulering zal naar verwachting beginnen in de eerste helft van 2025, gericht op ED-patiënten die geen succes hebben gehad met monotherapie met PDE5i.
De innovatieve aanpak van Palatin wil een oplossing bieden voor ED-patiënten die niet reageren op de primaire PDE5-remmers, zoals Viagra, Cialis en Levitra. Momenteel zijn de behandelingsopties voor deze patiënten vrij beperkt en omvatten invasieve methoden zoals penisinjecties, urethrale zetpillen, chirurgische implantaten en verschillende apparaten.
Erectiele disfunctie vertegenwoordigt een aanzienlijke marktopportuniteit, die wordt gekenmerkt door een aanzienlijk aantal patiënten met onvervulde medische behoeften, met name patiënten die niet reageren op standaardbehandelingen met PDE5-remmers.
Palatin's uitgebreide ervaring in de klinische, regelgevende en commerciële aspecten van behandelingen voor seksuele disfunctie zal naar verwachting een sterke basis vormen voor het bedrijf als het zich waagt aan deze nieuwe fase van klinische ontwikkeling in ED-therapieën.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.