Op dinsdag handhaafden de aandelen van Gain Therapeutics (NASDAQ:GANX) een Buy-rating met een stabiel koersdoel van $5,00, na bevestiging van belangrijke resultaten van de Fase 1 (P1) studie. De klinische studie voldeed aan alle drie de primaire doelstellingen, waaronder de veiligheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel bij de hoogste dosis zonder onderbrekingen, het vermogen van het geneesmiddel om de cerebrale ruggenmergvloeistof (CSF) te bereiken en vooral de doelbetrokkenheid.
De resultaten van het onderzoek suggereren dat het geneesmiddel, GT-02287, Glucocerebrosidase (GCase) activeert, een enzym dat mogelijk de progressie van de ziekte van Parkinson (PD) kan veranderen. Deze veronderstelling is gebaseerd op preklinische modellen en gegevens die eerder zijn gepresenteerd door Gain Therapeutics.
De doelbetrokkenheid van het geneesmiddel, zelfs bij gezonde proefpersonen, wordt gezien als een belangrijke prestatie, vooral gezien het feit dat deze proefpersonen meestal geen verstoorde GCase-signalering hebben.
De succesvolle doelbetrokkenheid maakt de weg vrij voor de volgende onderzoeksfase, een geplande Fase 1b-studie met 15 PD-patiënten, die in het vierde kwartaal van 2024 van start moet gaan. Als GT-02287 GCase-activatie aantoont en correleert met andere neuroprotectieve biomarkers zoals in preklinische modellen, zou het erkend kunnen worden als een ziekte-modificerend geneesmiddel voor PD.
Er wordt verwacht dat Gain Therapeutics voldoende kapitaal zal hebben om zijn activiteiten te ondersteunen tot het derde kwartaal van 2025, wat de periode zal dekken tot de verwachte Fase 1b data release tegen midden 2025. Het bedrijf is van plan om zijn Fase 1-gegevens voor te stellen op twee komende conferenties, wat mogelijk de aandacht van investeerders zou kunnen trekken, in het bijzonder met betrekking tot de doelbetrokkenheid van het geneesmiddel en de activering van GCase. De Fase 1b-studie zal naar verwachting later in het jaar volgen op deze evenementen.
In ander recent nieuws hebben analisten H.C. Wainwright, BTIG en Oppenheimer hun positieve ratings voor Gain Therapeutics gehandhaafd, wat wijst op vertrouwen in de vooruitgang van het geneesmiddel en de vooruitzichten voor de toekomst.
De financiële cijfers van het bedrijf voor het tweede kwartaal van 2024 onthulden bedrijfskosten van $8,2 miljoen en een kassaldo van $16,9 miljoen, waarmee de activiteiten naar verwachting tot in de tweede helft van 2025 kunnen worden gefinancierd. Gain Therapeutics bereidt zich voor om in het vierde kwartaal van 2024 een fase 1b-studie van drie maanden te starten met GT-02287, waarbij 20-30 patiënten met een genetische aandoening, GBA1-PD, betrokken zijn.
Ondanks deze positieve ontwikkelingen werd Gain Therapeutics door Nasdaq op de hoogte gebracht dat het niet langer voldoet aan de minimale marktwaarde van genoteerde effecten die vereist is voor een verdere notering. Het bedrijf heeft tot 7 januari 2025 de tijd om opnieuw aan de vereisten te voldoen.
Bovendien is Gain Therapeutics van plan om aandelen van zijn gewone aandelen aan te bieden en te verkopen in een openbaar aanbod, waarbij Titan Partners Group optreedt als enige bookrunner. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen in de voortdurende inspanningen van Gain Therapeutics om zijn onderzoek en ontwikkeling van therapieën voor uitdagende ziekten te bevorderen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.