FDA keurt nieuw AD-geneesmiddel van Astria Therapeutics goed voor proef

Gepubliceerd 10-12-2024, 14:15
ATXS
-

Het persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over het potentieel van STAR-0310 om een toonaangevende behandeling voor AD te worden en de verwachte tijdlijnen voor klinische proeven en resultaten. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van Astria en zijn onderhevig aan verschillende risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten materieel verschillen. InvestingPro analyse toont aan dat het aandeel een indrukwekkend rendement van 86% heeft opgeleverd over het afgelopen jaar, met analistenkoersdoelen variërend van $16 tot $35, wat wijst op een aanzienlijk opwaarts potentieel. Het bedrijf handhaaft een gezonde current ratio van 22,38, wat duidt op een sterke financiële stabiliteit op korte termijn. Voor diepere inzichten in de financiële gezondheid van Astria en aanvullende ProTips kunnen beleggers toegang krijgen tot uitgebreide analyse via InvestingPro.

Chris Morabito, M.D., Chief Medical Officer bij Astria Therapeutics, uitte optimisme over het potentieel van het OX40-mechanisme, waarop STAR-0310 zich richt. Hij merkte op dat het antilichaam is ontwikkeld met hoge affiniteit en potentie, en lage antilichaam-afhankelijke celgemedieerde cytotoxiciteit (ADCC), wat een verlengd therapeutisch venster zou kunnen mogelijk maken. Morabito vermeldde ook dat het geneesmiddel mogelijk slechts eens per zes maanden kan worden toegediend vanwege de lange halfwaardetijd, wat een gemakkelijker behandelingsschema voor patiënten zou kunnen bieden.

De start van de Fase 1a-studie en de daaropvolgende proof-of-concept studie bij AD-patiënten, verwacht in het tweede kwartaal van 2026, vertegenwoordigen belangrijke mijlpalen voor het bedrijf. Deze studies zijn gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van STAR-0310, wat, indien succesvol, zou kunnen leiden tot nieuwe behandelingsopties voor personen met atopische dermatitis.

Astria Therapeutics richt zich op het ontwikkelen van therapieën voor allergische en immunologische ziekten. Hun belangrijkste programma, navenibart (STAR-0215), is een monoklonaal antilichaamremmer die momenteel in klinische ontwikkeling is voor de behandeling van hereditair angio-oedeem.

Het persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over het potentieel van STAR-0310 om een toonaangevende behandeling voor AD te worden en de verwachte tijdlijnen voor klinische proeven en resultaten. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van Astria en zijn onderhevig aan verschillende risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten materieel verschillen.

Beleggers en potentiële beleggers worden gewaarschuwd om niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen gelden vanaf de datum waarop ze zijn gemaakt. Het bedrijf neemt geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien, behalve zoals vereist door de wet. Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Astria Therapeutics.

In ander recent nieuws trekt Astria Therapeutics de aandacht met belangrijke ontwikkelingen. Er groeit anticipatie voor de aanstaande onthulling van de 6-maanden Fase Ib/II resultaten voor navenibart, de onderzoekstherapie van het bedrijf. TD Cowen heeft een Koop-advies gehandhaafd, vol vertrouwen over het potentieel van de therapie. Het optimisme van de firma wordt ondersteund door positieve feedback van Key Opinion Leaders, die geloof hebben geuit in de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van de therapie.

Astria Therapeutics heeft ook de aanwijzing als weesgeneesmiddel gekregen van de Europese Commissie voor navenibart, bedoeld voor de behandeling van hereditair angio-oedeem (HAE). Dit volgt op positieve resultaten van de Fase 1b/2 klinische studie en de erkenning van navenibart als weesgeneesmiddel door de FDA in de Verenigde Staten. Het bedrijf is van plan om navenibart in het eerste kwartaal van 2025 naar een Fase 3-studie te brengen.

Wat betreft analistennotities hebben H.C. Wainwright en TD Cowen hun Koop-adviezen voor Astria gehandhaafd, waarbij ze de nadruk leggen op het potentieel van navenibart. Oppenheimer heeft het koersdoel voor het bedrijf verhoogd van $25 naar $26, met behoud van een Outperform-rating, ondanks een hoger dan verwacht verlies in het tweede kwartaal. Astria Therapeutics is ook een partnerschap aangegaan met Ypsomed AG voor de ontwikkeling van een auto-injector voor navenibart, met als doel patiënten een gebruiksvriendelijke toedieningsmethode te bieden. Het bedrijf eindigde het kwartaal met ongeveer $355 miljoen aan kasreserves, wat naar verwachting voldoende is om de activiteiten tot medio 2027 te ondersteunen. Dit zijn recente ontwikkelingen in de reis van het bedrijf.

Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.

Actuele commentaren

Risico Openbaarmaking: Handelen in financiële instrumenten en/of cryptovaluta gaat gepaard met een hoog risico, zoals de kans dat u het volledige of een deel van het geïnvesteerde bedrag verliest. Daarom is deze activiteit niet voor alle beleggers geschikt. De koersen van cryptovaluta zijn zeer veranderlijk en kunnen worden beïnvloed door externe factoren zoals financiële, regelgevings- of politieke gebeurtenissen. Als u op marge handelt, zijn de financiële risico's nog hoger.
Voordat u besluit te handelen in financiële instrumenten of cryptovaluta, moet u volledig op de hoogte zijn van de risico's en kosten die zijn geassocieerd met de handel op financiële markten. U dient hierbij rekening te houden met uw beleggingsdoelen, ervaring en bereidheid om risico te aanvaarden. Win indien nodig het advies van een expert in.
Fusion Media herinnert u eraan dat de gegevens die op deze website worden vermeld niet per definitie geheel actueel of accuraat zijn. De gegevens en koersen op de website zijn niet altijd verstrekt door een markt of beurs, maar kunnen ook afkomstig zijn van marktmakers. Daarom zullen de koersen mogelijk niet accuraat zijn en kunnen zij afwijken van de daadwerkelijke koers op een markt. Het zijn indicatieve koersen die niet geschikt zijn voor handelsdoeleinden. Fusion Media en de partijen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen, aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele verliezen of schade als gevolg van uw handelstransacties of uw gebruik van de op deze website vermelde informatie.
Het is verboden de gegevens op deze website te gebruiken, op te slaan, te reproduceren, weer te geven, te wijzigen, versturen of verspreiden zonder expliciete schriftelijke toestemming vooraf van Fusion Media en/of de partij die de gegevens heeft verschaft. Alle intellectuele eigendomsrechten worden voorbehouden door de partijen en/of beurzen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen.
Fusion Media zal mogelijk een vergoeding ontvangen van de adverteerders op de website op basis van uw interactie met hun advertenties.
De Engelse versie van deze overeenkomst is de leidende versie en heeft voorrang bij eventuele discrepanties tussen de Engelse versie en de Nederlandse versie.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Alle rechten voorbehouden.