CAMBRIDGE, Massachusetts. - Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB), een biotechbedrijf gespecialiseerd in neuroplastogene therapeutica op basis van kleine moleculen, kondigde vandaag haar plannen aan om de ontwikkeling van EB-003 te versnellen, een nieuwe therapeutische kandidaat gericht op de behandeling van ernstige psychische stoornissen zonder de hallucinogene effecten die geassocieerd worden met soortgelijke geneesmiddelen. Het bedrijf bereidt zich voor op een pre-Investigational New Drug (pre-IND) bijeenkomst met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) die gepland staat voor begin 2025.
EB-003, de belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, is ontworpen om neuroplasticiteit te bevorderen, een sleutelproces in het herstel van geestelijke gezondheidsproblemen zoals depressie, angst en verslaving, zonder hallucinaties te veroorzaken - een veel voorkomende bijwerking in de huidige op psychedelica gebaseerde behandelingen. Deze eigenschap zal naar verwachting echt geblindeerde placebogecontroleerde klinische onderzoeken vergemakkelijken en mogelijk behandeling in ambulante settings mogelijk maken, waardoor de toegankelijkheid van op psychedelica geïnspireerde medicijnen wordt vergroot.
Joseph Tucker, Ph.D., CEO van Enveric, benadrukte het belang van het niet-hallucinogene profiel van EB-003. De recente bijeenkomst van de adviescommissie van de FDA voor een concurrerend geneesmiddel onderstreepte problemen die EB-003 wil overwinnen, zoals vooringenomenheid door verwachtingen en problemen bij het blinderen van studies vanwege psychedelische effecten. De benadering van Enveric zou ook de noodzaak voor psychotherapie naast farmacologische behandeling kunnen wegnemen, waarmee de bezorgdheid over de standaardisatie van therapie die tijdens de vergadering van het comité werd geuit, wordt weggenomen.
Preklinische gegevens hebben aangetoond dat EB-003 kan binden aan de 5-HT2A receptor, die betrokken is bij neuroplasticiteit, zonder significant hallucinogeen gedrag uit te lokken in diermodellen. Het bedrijf concentreert zich op het bevestigen van deze bevindingen in proeven op mensen als topprioriteit.
Enveric Biosciences richt zich op de ontwikkeling van therapieën voor geestelijke gezondheid via zijn eigen ontdekkingsplatform, Psybrary™, en werkt ook aan EB-002, een synthetische prodrug van psilocine. Het bedrijf opereert vanuit Naples, FL, met kantoren in Cambridge, MA, en Calgary, AB, Canada.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Enveric Biosciences. De toekomstgerichte verklaringen in het persbericht zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en omvatten risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen. Enveric heeft gewaarschuwd niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen gelden op de datum van publicatie.
Ander recent nieuws is dat Enveric Biosciences betrokken is geweest bij twee belangrijke licentieovereenkomsten. Het biotechbedrijf heeft zijn Novel Psilocin Prodrugs (NPP) in licentie gegeven aan MindBio Therapeutics, waardoor deze laatste een exclusieve wereldwijde licentie krijgt voor de ontwikkeling en commercialisering van deze verbindingen voor neuropsychiatrische aandoeningen. De voorwaarden van de overeenkomst omvatten potentiële betalingen aan Enveric voor een totaal van $66,5 miljoen, samen met royalty's voor toekomstige verkopen variërend van 2,5% tot 10%.
In een afzonderlijke ontwikkeling heeft Enveric ook zijn gepatenteerde kankerbehandelingsmethoden, waarbij cannabinoïden worden gebruikt in combinatie met chemotherapeutische medicijnen, in licentie gegeven. De niet nader genoemde licentiehouder krijgt de exclusieve wereldwijde rechten op deze methoden, wat Enveric tot $61 miljoen aan uitvoeringsvergoedingen, ontwikkelings- en verkoopmijlpalen kan opleveren, naast royalty's voor toekomstige verkopen.
Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de actieve rol van Enveric in de biotechnologische industrie. De focus van het bedrijf blijft liggen op neuroplastogene therapeutica op basis van kleine moleculen voor geestelijke gezondheid, waarbij de toonaangevende programma's EB-003 en EB-002 zich richten op depressie, angst en verslaving zonder hallucinaties te veroorzaken. Beide licentieovereenkomsten weerspiegelen de toewijding van het bedrijf aan de ontwikkeling van innovatieve therapieën en zijn potentieel in de medische en biotechsector.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) vooruitgaat met zijn innovatieve therapeutische kandidaat EB-003, houden investeerders en belanghebbenden de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. InvestingPro-gegevens bieden een momentopname van Enveric's huidige financiële situatie, die van invloed zou kunnen zijn op het vermogen van het bedrijf om haar ontwikkelingsinspanningen te ondersteunen.
InvestingPro Data geeft aan dat Enveric een marktkapitalisatie heeft van ongeveer $5,19 miljoen USD, wat de waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Met name de koers-boekverhouding van het bedrijf staat op 0,8 in de laatste twaalf maanden tot Q1 2024, wat suggereert dat het aandeel ondergewaardeerd zou kunnen zijn in vergelijking met de boekwaarde van het bedrijf. Deze metriek kan bijzonder relevant zijn voor beleggers die op zoek zijn naar potentiële waardebeleggingen.
Het financiële plaatje is echter niet zonder uitdagingen. Het voor dezelfde periode aangepaste bedrijfsresultaat van Enveric laat een aanzienlijk verlies zien van ongeveer $14,07 miljoen USD, en de gewone en verwaterde EPS (winst per aandeel) van het bedrijf uit voortgezette activiteiten zijn beide diep negatief op -$5,73 USD. Deze cijfers benadrukken het huidige gebrek aan winstgevendheid van het bedrijf en de financiële hindernissen waarmee het wordt geconfronteerd terwijl het blijft investeren in de ontwikkeling van medicijnen.
Twee InvestingPro Tips die opvallen voor Enveric zijn het feit dat het bedrijf meer cash heeft dan schulden op de balans en het feit dat de liquide middelen groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen. Deze aspecten suggereren dat Enveric, ondanks een snelle cash burn rate en zwakke brutowinstmarges, een zekere mate van financiële flexibiliteit behoudt die de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten zou kunnen ondersteunen.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse van Enveric Biosciences kunnen aanvullende InvestingPro Tips vinden op https://www.investing.com/pro/ENVB. Voor degenen die hun beleggingstoolkit willen uitbreiden, geeft het gebruik van de couponcode PRONEWS24 bovendien 10% extra korting op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, dat toegang biedt tot een schat aan financiële gegevens en deskundige inzichten. Er zijn nog 12 andere InvestingPro Tips beschikbaar die meer informatie kunnen geven over de vraag of Enveric een strategische kans is in de biotechsector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.