NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: NYSE:ABBV) heeft een positief advies ontvangen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor haar geneesmiddel mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) voor specifieke eierstokkanker patiënten. De aanbeveling geldt voor de behandeling van volwassenen met folaat receptor alfa (FRα)-positieve, platinaresistente, hooggradig sereuze epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker die één tot drie eerdere behandelingsregimes hebben ondergaan.
Deze steun van het CHMP is gebaseerd op de resultaten van de fase 3 MIRASOL klinische studie, waarin mirvetuximab soravtansine werd vergeleken met enkelvoudige chemotherapie bij patiënten die hoge niveaus van FRα tot expressie brengen. Aan de studie namen 453 patiënten deel en de primaire uitkomstmaat was progressievrije overleving. De Europese Commissie zal later dit jaar een beslissing nemen over de handelsvergunning van mirvetuximab soravtansine.
Het geneesmiddel, een antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat zich richt op kankercellen die de folaat receptor alfa tot expressie brengen, is in maart 2024 al goedgekeurd door de FDA in de Verenigde Staten. Aanvragen voor handelsvergunningen worden momenteel in andere landen beoordeeld.
Eierstokkanker is een belangrijke doodsoorzaak onder gynaecologische kankers, met naar schatting 320.000 vrouwen die wereldwijd in 2022 werden gediagnosticeerd. De ziekte wordt vaak in een laat stadium gediagnosticeerd, en hoewel chirurgie en op platina gebaseerde chemotherapie standaardbehandelingen zijn, ontwikkelen veel patiënten resistentie tegen op platina gebaseerde therapieën, waardoor alternatieve behandelingen noodzakelijk zijn.
AbbVie's mirvetuximab soravtansine vertegenwoordigt een nieuwe optie voor patiënten met platinaresistente eierstokkanker, en voorziet in een onvervulde medische behoefte in deze populatie. Het bedrijf zet zich in voor de vooruitgang van zijn oncologieportfolio, waaronder een reeks onderzoekstherapieën voor bloed- en solide tumoren.
Het veiligheidsprofiel van ELAHERE omvat oculaire toxiciteit, pneumonitis en perifere neuropathie als de meest voorkomende bijwerkingen. Patiënten wordt geadviseerd om voor en tijdens de behandeling oogonderzoeken te ondergaan vanwege het risico op oculaire toxiciteit. Het geneesmiddel wordt ook geassocieerd met embryo-foetale toxiciteit en wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen.
Deze ontwikkeling maakt deel uit van AbbVie's bredere missie om innovatieve geneesmiddelen en oplossingen te ontdekken en te leveren voor ernstige gezondheidsproblemen. De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van AbbVie.
In ander recent nieuws heeft AbbVie's dochteronderneming, Allergan Aesthetics, goedkeuring gekregen voor Botox Cosmetic als behandeling voor masseter spier prominentie in China. Deze ontwikkeling volgt op een fase 3 klinische studie die een significante vermindering van de gezichtsbreedte aantoonde. Allergan Aesthetics is ook van plan om deze behandeling uit te breiden naar andere wereldwijde markten. Verder heeft AbbVie een kwartaaldividend in contanten van $1,55 per aandeel aangekondigd, wat haar toewijding aan aandeelhoudersrendement onderstreept.
Op het gebied van bestuur heeft AbbVie haar statuten bijgewerkt, waaronder het verwijderen van een omstreden bepaling, als onderdeel van haar inspanningen om het corporate governance te stroomlijnen. Wat de analisten betreft, handhaafde Deutsche Bank zijn koersdoel voor AbbVie op $175,00, terwijl Piper Sandler en Goldman Sachs hun koersdoelen verhoogden naar respectievelijk $209 en $200.
Het bedrijf heeft ook recente productvooruitgang gezien, waarbij de Europese Commissie voorwaardelijke goedkeuring heeft verleend voor TEPKINLY, een geneesmiddel voor de behandeling van volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom. Daarnaast lanceerde Allergan Aesthetics een nieuw huidverzorgingsproduct, SkinMedica® HA5® Hydra Collagen Replenish + Restore Hydrator. Dit zijn de recente ontwikkelingen rondom AbbVie.
InvestingPro Inzichten
Nu AbbVie (NYSE: ABBV) een positief advies van de EMA heeft gekregen voor haar eierstokkanker geneesmiddel ELAHERE, blijven de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf interessant voor investeerders. Met een robuuste marktkapitalisatie van €342,0 miljard is AbbVie een belangrijke speler in de biofarmaceutische sector. Het bedrijf heeft blijk gegeven van toewijding aan aandeelhouderswaarde, zoals blijkt uit de geschiedenis van 12 opeenvolgende jaren van dividendverhogingen, een trend die aansluit bij het huidige dividendrendement van 3,21%.
De InvestingPro gegevens tonen een koers-winstverhouding (K/W) van 64,61, wat kan duiden op een hoge winstmultiple vergeleken met sectorgenoten. Echter, wanneer aangepast voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, presenteert de K/W-verhouding een gematigder cijfer van 26,35. Dit suggereert dat beleggers verwachte winstgroei inprijzen, ondersteund door het feit dat 14 analisten hun winstprognoses voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld. Dit optimisme wordt verder ondersteund door een verwachte nettowinst groei voor het jaar.
Ondanks dat het aandeel dicht bij zijn 52-weken hoogtepunt handelt, met de prijs op 96,83% van dit hoogtepunt, staat het aandeel van AbbVie bekend om zijn lage koersvolatiliteit, wat aantrekkelijk kan zijn voor beleggers die stabiliteit zoeken. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt het InvestingPro platform aanvullende inzichten, met in totaal 13 InvestingPro Tips beschikbaar voor AbbVie, inclusief perspectieven op de winstgevendheid en marktwaardering van het bedrijf.
Voor beleggers en analisten die voorop willen blijven lopen met uitgebreide metrieken en deskundige analyses, kan de volledige reeks InvestingPro Tips voor AbbVie worden verkend op https://nl.investing.com/pro/ABBV.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.