BOSTON - Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), een biotechnologiebedrijf dat zich richt op nieuwe immunotherapieën tegen kanker, heeft bijgewerkte voorlopige resultaten gepresenteerd van zijn fase 1 AMPLIFY-7P klinische studie naar ELI-002, een experimenteel kankervaccin. De gegevens, onthuld op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer in 2024, tonen een positieve correlatie tussen de door het vaccin geïnduceerde T-celrespons en ziektevrije overleving (DFS) bij patiënten met KRAS-mutante tumoren.
De lopende AMPLIFY-7P-studie onderzoekt ELI-002 bij patiënten met solide tumoren veroorzaakt door mutant KRAS (mKRAS) die risico lopen op terugkeer van de ziekte na standaardbehandeling. De studie heeft een belangrijke mijlpaal bereikt, waarbij de fase 2-inschrijving naar verwachting in het vierde kwartaal van 2024 zal worden afgerond.
Voorlopige bevindingen tot 11.09.2024 tonen aan dat alle 12 evalueerbare patiënten mKRAS-specifieke T-celresponsen vertoonden na toediening van ELI-002, waarbij degenen die de aanbevolen fase 2-dosis van 4,9 mg kregen een mediane respons hadden die 12 keer hoger was dan de groep met de 1,4 mg dosis. Deze T-cellen richtten zich op alle zeven KRAS-mutaties die door het vaccin worden aangepakt, met name de meest voorkomende varianten. Bovendien was de omvang van de T-celrespons geassocieerd met een langere DFS, waarbij de hoogste drie kwartielen van T-celresponders de mediane DFS niet bereikten, in tegenstelling tot het laagste kwartiel met een mediane DFS van 3,1 maanden.
Bovendien wekte het vaccin immuunresponsen op tegen patiëntspecifieke neoantigenen bij alle patiënten die werden behandeld met de aanbevolen fase 2-dosis, wat wijst op een verbreding van de immuunsurveillance die door ELI-002 wordt opgewekt. Veiligheidsgegevens tot 23.05.2024 bevestigen dat ELI-002 goed wordt verdragen zonder waargenomen ernstige bijwerkingen.
Christopher Haqq, M.D., Ph.D., Executive Vice President en Chief Medical Officer van Elicio, uitte optimisme over de robuuste T-celexpansie en het potentieel van het vaccin voor duurzame tumorimmuunsurveillance. Het bedrijf wacht op verdere gegevens van de AMPLIFY-201-studie in december.
ELI-002, onderdeel van Elicio's AMP-platform, is ontworpen om de meest voorkomende KRAS-mutaties aan te pakken die in ongeveer 25% van alle solide tumoren voorkomen. Het doel van het bedrijf is om kant-en-klare vaccins te ontwikkelen om het terugkeren van veel voorkomende kankers te voorkomen, waaronder mKRAS-positieve alvleesklier- en darmkankers.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Elicio Therapeutics.
In ander recent nieuws heeft Elicio Therapeutics zijn jaarlijkse aandeelhoudersvergadering verdaagd vanwege het ontbreken van een quorum, waarbij de hervatte vergadering gepland staat voor 21.11.2024. Ondanks dit hebben de tot nu toe ontvangen volmachten meerderheidssteun laten zien voor alle voorstellen waarover gestemd zal worden. Daarnaast heeft Elicio Therapeutics een koopadvies gekregen van Jones Trading, waarbij de nadruk ligt op het potentieel van zijn kankervaccinkandidaat. Veranderingen binnen het bedrijf omvatten ook de benoeming van Robert Connelly als Principal Accounting Officer en Principal Financial Officer, na het aftreden van CFO en penningmeester Brian Piekos. Het bedrijf streeft er verder naar om ongeveer €10,5 miljoen op te halen via een gegarandeerde openbare aanbieding. Tot slot suggereren voorlopige gegevens van de AMPLIFY-7P fase 1a-studie van zijn kankervaccinkandidaat, ELI-002 7P, een correlatie tussen sterke T-celresponsen en verminderingen in tumorbiomarkerniveaus.
InvestingPro Inzichten
Nu Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX) vordert met zijn veelbelovende kankervaccin ELI-002, moeten beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro in overweging nemen. De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt €46,56 miljoen, wat zijn huidige positie in de biotechnologiesector weerspiegelt.
InvestingPro-gegevens laten zien dat Elicio een significant rendement van 11,74% heeft behaald over de afgelopen week, wat wijst op een recent positief marktsentiment dat mogelijk verband houdt met de bemoedigende klinische studieresultaten. Deze kortetermijnwinst is vooral opmerkelijk gezien de daling van 47,4% van het aandeel over de afgelopen zes maanden, wat suggereert dat er mogelijk een ommekeer plaatsvindt in de perceptie van beleggers.
Het is echter cruciaal om op te merken dat Elicio momenteel met verlies draait, met een aangepast bedrijfsresultaat van -€37,57 miljoen over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024. Dit sluit aan bij een InvestingPro Tip die stelt dat het bedrijf niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden en dat analisten dit jaar geen winstgevendheid verwachten. Deze financiële situatie is gebruikelijk voor biotechbedrijven in een vroeg stadium die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling.
Een andere InvestingPro Tip benadrukt dat Elicio snel door zijn geld heen brandt, wat een kritieke factor is voor beleggers om in de gaten te houden, vooral gezien de focus van het bedrijf op het voortzetten van zijn klinische studies. Het vermogen van het bedrijf om zijn cash burn rate te beheren terwijl het zijn pijplijn ontwikkelt, zal cruciaal zijn voor het succes op lange termijn.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 5 aanvullende tips die diepere inzichten kunnen verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van Elicio. Deze aanvullende tips kunnen bijzonder waardevol zijn om het potentieel van het bedrijf te begrijpen nu het belangrijke mijlpalen in zijn klinische studies nadert.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.