EMERYVILLE, Californië - Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX), een biofarmaceutisch bedrijf, kondigde vandaag aan dat de eerste deelnemer is gedoseerd in een fase 1/2 klinische studie voor Z-1018, haar kandidaat-vaccin ter preventie van gordelroos. De studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en immuunrespons van het vaccin evalueren bij ongeveer 440 gezonde volwassenen in de leeftijd van 50 tot 69 jaar in Australië.
De studie zal Z-1018 vergelijken met de huidige marktleider, Shingrix®, en focust op het selecteren van de optimale dosis en het optimale schema voor verdere ontwikkeling. Daarnaast zal de studie bijdragen aan het valideren van een instrument om patiëntgerapporteerde uitkomsten te meten, wat mogelijk kan helpen bij toekomstige labelclaims over de verdraagbaarheid van het vaccin.
Rob Janssen, Chief Medical Officer van Dynavax, benadrukte het bewezen veiligheidsprofiel van het CpG 1018-adjuvans gebruikt in Z-1018 en zijn vermogen om sterke CD4+ T-celresponsen te induceren, die cruciaal zijn voor het voorkomen van reactivatie van het herpes zoster-virus.
Gordelroos, veroorzaakt door de reactivatie van het varicella-zostervirus, kan leiden tot ernstige pijn en complicaties zoals chronische pijn. Ondanks de beschikbare vaccins blijft er behoefte aan alternatieven met een hoge werkzaamheid en een betere verdraagbaarheid.
Dynavax staat bekend om zijn commerciële producten, waaronder het HEPLISAV-B®-vaccin voor hepatitis B en het CpG 1018®-adjuvans dat in verschillende vaccins wordt gebruikt. Het bedrijf verwacht de eerste gegevens van de Z-1018 studie te rapporteren in de tweede helft van 2025.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Dynavax Technologies.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.