PRINCETON, N.J. - CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), een bedrijf voor medische hulpmiddelen gespecialiseerd in bloedzuiveringstechnologie, heeft aangekondigd dat zijn CytoSorb®-apparaat goedkeuring heeft gekregen van de Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Het apparaat, dat wordt gebruikt om cytokinen, bilirubine en myoglobine uit bloed te verwijderen, is bedoeld voor de behandeling van ernstig zieke patiënten en patiënten die hartchirurgie ondergaan.
De TFDA-goedkeuring heeft betrekking op de extracorporale verwijdering van cytokinen bij aandoeningen zoals cytokinestormen en sepsis, evenals op de verwijdering van bilirubine bij leveraandoeningen en myoglobine bij trauma. Daarnaast is CytoSorb® goedgekeurd voor gebruik bij het verwijderen van antitrombotische medicijnen zoals Brilinta® en Xarelto® tijdens cardiothoracale chirurgie, met als doel het verminderen van perioperatieve bloedingen.
Hemoscien Corporation, die een aanzienlijke aanwezigheid heeft in het netwerk voor kritieke zorg in Taiwan, zal CytoSorb in het hele land distribueren.
Bettina Sabisch, Vice President of International Distributor Sales bij CytoSorbents, toonde zich enthousiast over de samenwerking en de potentiële impact op Taiwanese patiënten. Tom Juan, Managing Director van Hemoscien, benadrukte de kritieke behoefte aan effectievere therapieën in de regio en de verwachte voordelen van CytoSorb bij het aanpakken van infecties en het voorkomen van orgaanfalen.
CytoSorb is al goedgekeurd in de Europese Unie en beschikbaar in 75 landen, met meer dan 237.000 apparaten wereldwijd in gebruik vanaf 31 maart 2024. De technologie is ontworpen om de cytokinestorm en het cytokinevrijgavesyndroom te verminderen, die vaak voorkomen bij kritieke ziekten en kunnen leiden tot orgaanfalen en overlijden. Het dient ook als extracorporale leverondersteuningstherapie en wordt gebruikt tijdens en na cardiothoracale chirurgie om postoperatieve complicaties te verminderen.
De Taiwanese gezondheidszorg, die bekend staat om zijn vooruitstrevende aanpak en universele dekking, zal naar verwachting profiteren van de introductie van CytoSorb, met name bij de behandeling van sepsis - een belangrijk gezondheidsprobleem in het land.
Deze uitbreiding naar de Taiwanese markt vertegenwoordigt een strategische groeikans voor CytoSorbents en onderstreept het wereldwijde bereik en de potentiële impact van zijn bloedzuiveringstechnologie.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van CytoSorbents Corporation.
In ander recent nieuws meldde CytoSorbents Corporation een stijging van 14% in productomzet in het eerste kwartaal van 2024, met een totaal van $9 miljoen. Het bedrijf noteerde ook een verbeterde bruto productmarge van 76%.
Verder bereidt CytoSorbents zich voor op het indienen van marketingaanvragen voor zijn DrugSorb-ATR-systeem in de VS en Canada. Het bedrijf verwacht ook de lancering van de PuriFi hemoperfusiepomp in geselecteerde internationale markten.
Met een kassaldo van $10,1 miljoen denkt het bedrijf voldoende financiering te hebben tot het vierde kwartaal van 2024 en is het actief op zoek naar niet-verwaterende financieringsopties. Het bedrijf heeft meer dan 237.000 apparaten geleverd en verwacht dit jaar een kwart miljoen apparaten te bereiken.
Er zijn ook positieve gegevens over het CytoSorb-product gepubliceerd, die wijzen op de effectiviteit ervan in verschillende medische toepassingen.
Inzichten van InvestingPro
Nu CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) zijn wettelijke goedkeuring in Taiwan viert, bieden de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf een bredere context voor beleggers. Volgens InvestingPro-gegevens heeft CytoSorbents een marktkapitalisatie van $43,45 miljoen en handelt het in de buurt van zijn 52-weeks dieptepunt, wat een uitdagende periode voor het aandeel weerspiegelt. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op -1,37, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel niet winstgevend is, een gevoel dat wordt gedeeld door analisten die voor dit jaar geen winstgevendheid verwachten.
InvestingPro Tips suggereren dat het bedrijf snel geld opgebruikt en de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest. Bovendien heeft het aandeel de afgelopen zes maanden een klap gekregen, met een koers-totaalrendement over zes maanden van -54,55%. Deze financiële cijfers suggereren dat, hoewel de technologie van het bedrijf internationaal aan populariteit wint, de financiële prestaties onder de loep worden genomen door beleggers.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op het bedrijfsprofiel op https://www.investing.com/pro/CTSO. Om toegang te krijgen tot deze inzichten kunnen beleggers de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement. Met deze hulpmiddelen kunnen beleggers beter inschatten of de recente marktexpansie van het bedrijf overeenkomt met een potentiële financiële ommekeer of dat er voorzichtigheid moet worden betracht vanwege de recente prestaties.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.