ALPHARETTA, Ga. - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op oogtherapieën, heeft een nieuwe commerciële samenwerking aangekondigd via zijn Azië-Pacific partner, Arctic Vision. De overeenkomst met Santen Pharmaceutical Co., Ltd. geeft Santen de rechten om ARVN001, bekend als XIPERE® in de VS, te commercialiseren voor de behandeling van uveïtisch macula-oedeem (UME) in China, met uitzondering van Taiwan, Hong Kong en Macau.
XIPERE® is een suprachoroïdale corticosteroïde-injectie ontwikkeld door Clearside en in de Verenigde Staten op de markt gebracht door Bausch + Lomb. De samenwerking met Santen, een wereldwijd opererende onderneming, betekent volgens Clearside's CEO, George Lasezkay, een verdere erkenning van Clearside's suprachoroïdale toedieningsplatform. Hij benadrukte de toepassing van het platform in commerciële producten en klinische programma's door verschillende bedrijven.
Arctic Vision heeft vooruitgang gemeld met ARVN001 in de regio Azië-Pacific, waaronder een succesvolle fase 3-studie in China en lopende regelgevende beoordelingen in Australië en Singapore. Het bedrijf ontwikkelt het geneesmiddel ook voor andere retinale aandoeningen, zoals diabetisch macula-oedeem.
Uveïtis, een inflammatoire oogaandoening, treft ongeveer 350.000 patiënten in de VS en meer dan een miljoen wereldwijd, waarvan ongeveer een derde UME ontwikkelt. UME is een belangrijke oorzaak van gezichtsverlies bij uveïtispatiënten.
Clearside's gepatenteerde suprachoroïdale ruimte (SCS®) injectieplatform en SCS Microinjector® maken gerichte toediening van geneesmiddelen aan de achterkant van het oog mogelijk, wat de werkzaamheid potentieel verbetert en bijwerkingen op gezonde cellen minimaliseert. XIPERE®, goedgekeurd door de Amerikaanse FDA, is momenteel beschikbaar in de VS.
Het nieuws komt met de verwachting van goedkeuring en daaropvolgende commercialisering van ARVN001 in China, wat een belangrijke stap zou zijn in de aanpak van UME in de Azië-Pacific markt. Deze verklaring is gebaseerd op een persbericht van Clearside Biomedical, Inc.
In ander recent nieuws heeft Clearside Biomedical aanzienlijke vooruitgang geboekt met zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, CLS-AX, dat nu doorgaat naar fase 3 klinische studies voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD). Dit komt na veelbelovende resultaten van de fase 2b ODYSSEY-studie, die een potentiële vermindering van de behandelingsfrequentie met 84% aantoonde. Het bedrijf eindigde Q1 2024 met een nettoverlies van $11,8 miljoen en operationele kosten van $8 miljoen, lager dan de geschatte $10 miljoen, maar handhaaft financiële stabiliteit met $35 miljoen aan contanten. Analisten van H.C. Wainwright, Jones Trading en Chardan Capital Markets behouden een positieve kijk op Clearside Biomedical met koersdoelen variërend van $5 tot $6. Clearside Biomedical heeft ook de benoeming van Tony Gibney als voorzitter van zijn Raad van Bestuur aangekondigd, en Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D., in zijn Wetenschappelijke Adviesraad, wat recente ontwikkelingen in het leiderschap van het bedrijf benadrukt.
InvestingPro Inzichten
De recente aankondiging van Clearside Biomedical's samenwerking met Santen Pharmaceutical voor de commercialisering van ARVN001 in China sluit aan bij de strategische focus van het bedrijf op het uitbreiden van zijn marktbereik. Investeerders moeten echter enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro in overweging nemen bij het evalueren van deze ontwikkeling.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft Clearside Biomedical een marktkapitalisatie van $83,04 miljoen USD, wat de huidige marktwaardering weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 bedraagt $7,52 miljoen USD, met een opmerkelijke omzetgroei van 365,02% over dezelfde periode. Deze aanzienlijke groei kan worden toegeschreven aan de toenemende adoptie van XIPERE® en het potentieel van het suprachoroïdale toedieningsplatform.
Het is echter belangrijk op te merken dat Clearside momenteel niet winstgevend is, zoals blijkt uit de negatieve K/W-verhouding van -2,41 over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Dit komt overeen met een InvestingPro Tip die stelt dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. De operationele inkomstenmarge van het bedrijf van -342,48% over dezelfde periode onderstreept verder de uitdagingen om winstgevendheid te bereiken.
Een positief punt is dat een InvestingPro Tip benadrukt dat de liquide activa van Clearside de kortlopende verplichtingen overtreffen, wat wijst op een relatief stabiele financiële positie op korte termijn. Dit kan investeerders enige geruststelling bieden terwijl het bedrijf groeimogelijkheden blijft nastreven, zoals de recente samenwerking met Santen.
Investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse kunnen toegang krijgen tot aanvullende inzichten via InvestingPro, dat 9 extra tips biedt voor Clearside Biomedical.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.