TEL AVIV - Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CMMB), een biotechbedrijf gericht op therapieën voor fibro-inflammatoire ziekten, heeft aangekondigd dat de resultaten van hun Fase 2 SPRING-onderzoek voor primaire scleroserende cholangitis (PSC) zullen worden gepresenteerd op de aankomende American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) The Liver Meeting® 2024 in San Diego, Californië, gepland van 15 tot 19 november.
De gegevens, die zullen worden besproken in een mondelinge presentatie door Professor Christopher Bowlus van de University of California Davis School of Medicine, hebben betrekking op het dubbelblinde segment van het onderzoek dat de effecten van CM-101 op personen met PSC evalueerde. De presentatie, getiteld "CM-101 improved fibrosis biomarkers in patients with primary sclerosing cholangitis: The Phase 2 SPRING Study," staat gepland voor 18 november.
CM-101, Chemomab's belangrijkste geneesmiddelkandidaat, is een monoklonaal antilichaam gericht op CCL24, een eiwit dat betrokken is bij fibrose en ontsteking. Het geneesmiddel is over het algemeen goed verdragen in klinische en preklinische studies, met een gunstig veiligheidsprofiel. Chemomab heeft FDA en EMA Orphan Drug-aanwijzingen verkregen, evenals FDA Fast Track-aanwijzing voor CM-101 in de behandeling van PSC.
Het bedrijf richt zich op twee belangrijke mijlpalen begin 2025, waaronder het ontvangen van feedback van de FDA over het ontwerp van hun geplande Fase 3 registratieonderzoek voor PSC. Daarnaast is Chemomab's CM-101-programma voor de behandeling van systemische sclerose klaar om Fase 2-onderzoeken in te gaan.
Leden van Chemomab's senior leiderschapsteam zullen aanwezig zijn op de AASLD-conferentie om de ontwikkelingen van het bedrijf te bespreken. De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Chemomab Therapeutics Ltd. met succes opnieuw voldaan aan Nasdaq's minimale biedprijsvereiste, na een uitdagende periode waarin de aandelen meer dan 30 opeenvolgende handelsdagen onder $1,00 werden verhandeld. Het biotechbedrijf, gespecialiseerd in fibro-inflammatoire ziekten, heeft ook ongeveer $10 miljoen veiliggesteld via een private investment in public equity (PIPE) deal, waardoor de operationele looptijd wordt verlengd tot begin 2026.
De fondsen die zijn opgehaald in de PIPE-deal zullen de ontwikkeling van Chemomab's belangrijkste geneesmiddelkandidaat, CM-101, ondersteunen, naast andere algemene bedrijfsdoeleinden. CM-101, een monoklonaal antilichaam, heeft veelbelovende resultaten laten zien in recente klinische onderzoeken. Het bedrijf rapporteerde positieve resultaten van een Fase 2-onderzoek die significante verbeteringen in leverstijfheid toonden, een marker voor ziekteprogressie.
Chemomab heeft belanghebbenden echter gewaarschuwd dat er aanzienlijke risico's en onzekerheden zijn in geneesmiddelontwikkeling. Het bedrijf is van plan om met de FDA in gesprek te gaan voor een einde-Fase 2-bijeenkomst en streeft ernaar om in 2025 een Fase 3-onderzoek te starten.
Daarnaast heeft Chemomab een nieuw patent gekregen van het Europees Octrooibureau voor CM-101, waardoor zijn intellectuele eigendomsportfolio wordt versterkt. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Chemomab Therapeutics Ltd.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Chemomab Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CMMB) zich voorbereidt op de presentatie van de Fase 2 SPRING-onderzoeksresultaten op de aankomende AASLD-conferentie, kunnen investeerders aanvullende context uit recente financiële gegevens en expertinzichten waardevol vinden.
Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Chemomab $17,23 miljoen, wat de huidige positie als een small-cap biotechbedrijf weerspiegelt. Deze waardering sluit aan bij de ontwikkelingsfase van het bedrijf, dat zich richt op nieuwe therapieën zoals CM-101 voor fibro-inflammatoire ziekten.
InvestingPro Tips benadrukken dat Chemomab meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat cruciaal is voor een biotechbedrijf in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase. Deze financiële buffer zou enige speelruimte kunnen bieden terwijl het bedrijf zijn klinische programma's voortzet, met name het geplande Fase 3-onderzoek voor PSC en de aankomende Fase 2-onderzoeken voor systemische sclerose.
Het is echter belangrijk op te merken dat Chemomab momenteel niet winstgevend is, met een aangepast operationeel inkomen van -$16,03 miljoen over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023. Dit is typerend voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, aangezien ze zwaar investeren in onderzoek en klinische onderzoeken voordat ze inkomsten genereren uit goedgekeurde producten.
Het aandeel heeft aanzienlijke volatiliteit getoond, met een prijsstijging van 64,38% over de afgelopen zes maanden, in contrast met een daling van 32,77% in de afgelopen maand. Deze volatiliteit kan de reacties van investeerders op ontwikkelingen in klinische onderzoeken en het bredere marktsentiment ten opzichte van biotechaandelen weerspiegelen.
Voor investeerders die Chemomab's potentieel overwegen, is het de moeite waard op te merken dat InvestingPro 11 aanvullende tips voor dit aandeel vermeldt, die een uitgebreidere analyse van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf bieden.
Terwijl Chemomab belangrijke mijlpalen nadert begin 2025, waaronder FDA-feedback over het ontwerp van hun Fase 3-onderzoek, zullen investeerders waarschijnlijk nauwlettend updates in de gaten houden die de waardering en toekomstige vooruitzichten van het bedrijf in het concurrerende biotechlandschap kunnen beïnvloeden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.