Het bedrijf, gespecialiseerd in de ontwikkeling van gerichte therapieën voor solide tumorindicaties en gevestigd in Minneapolis, heeft overlevingsgegevens gerapporteerd voor hun borstkankermedication. Hoewel het aandeel dit jaar ongeveer 13% is gedaald, wijst InvestingPro analyse uit dat Celcuity een sterke liquiditeitspositie handhaaft met een current ratio van 10,36 en meer contanten dan schulden op de balans. Meer informatie over Celcuity en hun klinische onderzoeken is te vinden op hun website. Krijg diepere inzichten in Celcuity's financiële gezondheid en groeimogelijkheden met InvestingPro, dat exclusieve toegang biedt tot gedetailleerde financiële analyse en 8 aanvullende ProTips voor geïnformeerde investeringsbeslissingen.
Het onderzoek evalueerde gedatolisib, een pan-PI3K/mTORC1/2-remmer, in combinatie met palbociclib en ofwel letrozol ofwel fulvestrant. De OS-gegevens van twee patiëntencohorten worden als bemoedigend beschouwd in vergelijking met bestaande eerste- of tweedelijns standaardbehandelingen voor dit type gevorderde borstkanker.
Igor Gorbatchevsky, MD, Chief Medical Officer van Celcuity, gaf commentaar op de resultaten en benadrukte de klinische ontwikkelingsstrategie van het blokkeren van meerdere signaleringsroutes met de combinatietherapie. De lopende VIKTORIA-1 en geplande VIKTORIA-2 Fase 3 klinische onderzoeken van het bedrijf zijn gebaseerd op deze strategie, met als doel de behandeling te evalueren in respectievelijk tweede- en eerstelijns settings.
Gedatolisib heeft de Breakthrough Therapy-aanduiding van de U.S. Food and Drug Administration gekregen voor de behandeling van HR+/HER2- gevorderde borstkanker die is gevorderd na behandeling met een CDK4/6-remmer in combinatie met een aromataseremmer.
Celcuity voert ook een Fase 1b/2-onderzoek uit, CELC-G-201, voor gedatolisib bij gemetastaseerde castratie-resistente prostaatkanker en verwacht in het tweede kwartaal van 2025 te beginnen met het werven van patiënten voor het VIKTORIA-2-onderzoek.
Het bedrijf is gespecialiseerd in de ontwikkeling van gerichte therapieën voor solide tumorindicaties en is gevestigd in Minneapolis. Hoewel het aandeel dit jaar ongeveer 13% is gedaald, wijst InvestingPro analyse uit dat Celcuity een sterke liquiditeitspositie handhaaft met een current ratio van 10,36 en meer contanten dan schulden op de balans. Meer informatie over Celcuity en hun klinische onderzoeken is te vinden op hun website. Krijg diepere inzichten in Celcuity's financiële gezondheid en groeimogelijkheden met InvestingPro, dat exclusieve toegang biedt tot gedetailleerde financiële analyse en 8 aanvullende ProTips voor geïnformeerde investeringsbeslissingen.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht van Celcuity Inc. en bevat geen aanvullende bronnen of onafhankelijke verificatie. De gepresenteerde informatie is een directe weergave van de gerapporteerde gegevens en verklaringen van het bedrijf.
In ander recent nieuws heeft Celcuity Inc. zijn financiële resultaten voor het derde kwartaal van 2024 bekendgemaakt, met een nettoverlies van $29,8 miljoen. Het verlies was groter dan in hetzelfde kwartaal vorig jaar, maar de impact per aandeel was lager door een verhoogd aantal uitstaande aandelen. De onderzoeks- en ontwikkelingskosten van het bedrijf stegen, voornamelijk toe te schrijven aan de voortgang van klinische onderzoeken voor gedatolisib. Ondanks het nettoverlies behield Celcuity een solide kaspositie van $264,1 miljoen, dankzij succesvolle financieringsactiviteiten.
Het bedrijf gaf ook updates over zijn klinische onderzoeken, waarbij met name de ontwikkeling van gedatolisib werd benadrukt. Het medicijn heeft een gunstig veiligheidsprofiel en toedieningsmethode laten zien, wat het optimisme over het marktpotentieel vergroot. Als de onderzoeken positieve resultaten opleveren, is Celcuity van plan een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel in te dienen.
Analisten merkten op dat de R&D-uitgaven van Celcuity stegen tot $27,6 miljoen, gedreven door de VIKTORIA-1 en VIKTORIA-2 onderzoeken voor gedatolisib. Het bedrijf kondigde aankomende presentaties aan op het San Antonio Breast Cancer Symposium en investeerdersconferenties, waar het van plan is algehele overlevingsgegevens uit het Fase Ib-onderzoek van gedatolisib te presenteren. Ondanks het toegenomen nettoverlies en de gestegen R&D-uitgaven, behoudt Celcuity een positieve vooruitzicht, in de hoop dat gedatolisib een nieuwe standaardbehandeling wordt voor HR-positieve, HER2-negatieve gevorderde borstkanker.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.