Op maandag handhaafde BMO Capital Markets een Market Perform-rating voor de aandelen van Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE:BMY) met een stabiel koersdoel van $48,00. De aandacht van beleggers is gericht op het aanstaande besluit van de Food and Drug Administration (FDA) betreffende KarXT, een behandeling ontwikkeld door Bristol-Myers. De Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-datum is vastgesteld op 26 september, en marktdeelnemers kijken nauwlettend uit naar de uitkomst.
Het belangrijkste aandachtspunt is of de FDA een black box-waarschuwing (BBW) zal eisen voor KarXT, wat standaard is voor antipsychotica vanwege het verhoogde risico op overlijden bij oudere patiënten. Het ontbreken van zo'n waarschuwing zou gunstig kunnen zijn voor de marktreceptie van het geneesmiddel. Analisten menen dat als KarXT de BBW kan vermijden en een gebrek aan metabole bijwerkingen kan aantonen, het zou kunnen uitblinken in zijn klasse, vooral vanwege het werkingsmechanisme (MOA) via M1/M4-receptoren.
Marktanalisten hebben opgemerkt dat de goedkeuring van KarXT waarschijnlijk al is verwerkt in de huidige aandelenkoers van Bristol-Myers. Er is echter potentieel voor een stijging van 2-3% als het geneesmiddel een gunstig label krijgt zonder de BBW. Dit zou niet alleen belangrijk zijn voor de behandeling van schizofrenie (SZ), maar ook voor Alzheimer-psychose, waar KarXT aanvullende voordelen zou kunnen bieden.
De verwachting van het FDA-besluit is hoog, aangezien het de positie van Bristol-Myers op de markt voor antipsychotica zou kunnen beïnvloeden. De effectiviteit van de lancering van KarXT en de differentiatie van andere behandelingen vanwege de MOA zouden een cruciale rol kunnen spelen in de toekomstige groei van het bedrijf. De markt kijkt nu uit naar eind september voor duidelijkheid over het standpunt van de FDA en de mogelijke impact op het aandeel Bristol-Myers.
In ander recent nieuws meldde Bristol Myers Squibb aanzienlijke vooruitgang in de behandeling van multiple sclerose (MS) met aanhoudende verminderingen van hersenvolumeafname bij patiënten die behandeld werden met Zeposia, volgens nieuwe gegevens uit de fase 3 DAYBREAK-studie.
Tegelijkertijd handhaafden Goldman Sachs en Jefferies hun respectievelijke Buy- en Hold-ratings voor het bedrijf, na bemoedigende updates over de oncologieportefeuille en een positieve vooruitzicht op de factor XIa-remmer milvexian van het bedrijf. Zenas BioPharma, ondersteund door onder andere Bristol Myers Squibb, is begonnen met het proces voor een Amerikaanse beursgang.
De U.S. Food and Drug Administration beoordeelt Bristol Myers Squibb's Opdivo in combinatie met Yervoy voor de behandeling van niet-reseceerbaar hepatocellulair carcinoom, terwijl het bedrijf ook goedkeuring vraagt aan het Europees Geneesmiddelenbureau om het gebruik van Breyanzi uit te breiden voor bepaalde patiënten met folliculair lymfoom.
Ten slotte is de bloedverdunner Eliquis van het bedrijf geselecteerd door de regering-Biden voor prijsonderhandelingen met het Medicare-gezondheidsprogramma. Dit zijn recente ontwikkelingen in de lopende activiteiten van Bristol Myers Squibb in de farmaceutische industrie.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.