NEW YORK - BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI), een ontwikkelaar van volwassen stamceltherapieën voor neurodegeneratieve ziekten, heeft Hartoun Hartounian Ph.D. met ingang van maandag benoemd tot zijn nieuwe Executive Vice President en Chief Operating Officer.
Hartounian, met meer dan dertig jaar ervaring in de biofarmaceutische industrie, zal toezicht houden op de activiteiten van het bedrijf en zich richten op de commerciële gereedheid van de therapeutische platforms, waaronder NurOwn® voor amyotrofische laterale sclerose (ALS).
De uitgebreide achtergrond van de nieuwe COO omvat het oprichten van BioCentriq, een CDMO-faciliteit voor cel- en gentherapie, en het leiden ervan tot een overname van $73 miljoen in 2022. Hij heeft ook een belangrijke rol gespeeld in de groei van vier biotechnologiebedrijven. Hij heeft verschillende CEO-functies bekleed en heeft laten zien dat hij in staat is agressieve doelen te bereiken in zowel grote als startende bedrijven.
Hartounian heeft een Ph.D. in chemische technologie en heeft als faculteit gewerkt aan het New Jersey Institute of Technology en Columbia University.
Chaim Lebovits, President en CEO van BrainStorm, heeft zijn vertrouwen uitgesproken in Hartounians expertise om het bedrijf door de complexiteit van CMC en commercialisatie te loodsen. Hartounian zelf staat te popelen om zijn ervaring in te zetten om de innovatieve therapieën van het bedrijf vooruit te helpen, vooral nu het bedrijf de registratie van fase 3b-studie van NurOwn® nadert.
BrainStorm Cell Therapeutics staat bekend om zijn werk aan NurOwn®, een technologieplatform dat wordt gebruikt voor de productie van autologe MSC-NTF cellen, die van de FDA en EMA het predikaat weesgeneesmiddel hebben gekregen voor de behandeling van ALS. Het bedrijf heeft een Fase 3 studie voltooid bij ALS en een Fase 2 studie bij progressieve MS, ondersteund door subsidies van respectievelijk het California Institute for Regenerative Medicine en de National MS Society.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van BrainStorm Cell Therapeutics.
In ander recent nieuws heeft BrainStorm Cell Therapeutics met succes opnieuw voldaan aan de minimum marktwaarde-eis van Nasdaq, waarmee de zorgen zijn weggenomen die hadden kunnen leiden tot een mogelijke schrapping van de notering.
Het bedrijf heeft ook de publicatie van Fase 3 biomarkergegevens aangekondigd, waaruit blijkt dat hun onderzochte celtherapie, NurOwn, belangrijke biomarkers met betrekking tot amyotrofische laterale sclerose (ALS) kan beïnvloeden. Het onderzoek onthulde drie biomarkers die de klinische resultaten voorspelden bij deelnemers die behandeld werden met debamestrocel: NfL, LAP/TGFb1 en Galectin-1.
In een andere ontwikkeling heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voorgesteld om een Fase 3b-studie uit te voeren voor NurOwn® bij ALS-patiënten. Deze overeenkomst, bereikt via een Special Protocol Assessment (SPA), bevestigt het klinische studieprotocol en het statistische analyseplan, met als doel een toekomstige Biologics License Application (BLA) te ondersteunen.
De Fase 3b studie, Studie BCT-006-US, zal de werkzaamheid en veiligheid van NurOwn evalueren bij ALS-patiënten, gericht op maximaal 200 personen in een vroeg stadium van hun ziekteprogressie.
BrainStorm is van plan om de Fase 3b-studie in 2024 te starten, na protocolbeoordelingen met onderzoekers, goedkeuring door de Institutional Review Board en betrokkenheid bij de ALS-gemeenschap. Dit zijn recente ontwikkelingen in de voortdurende inspanningen van het bedrijf om potentiële behandelingen voor neurodegeneratieve ziekten te ontwikkelen.
Inzichten van InvestingPro
Nu BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) Hartounian verwelkomt als de nieuwe Executive Vice President en Chief Operating Officer, bieden de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf een achtergrond voor de strategische uitdagingen en kansen die voor ons liggen. Volgens de gegevens van InvestingPro bedraagt de marktkapitalisatie van het bedrijf een bescheiden $28,04 miljoen, wat de status van het bedrijf als een kleinere speler in de biofarmaceutische industrie weerspiegelt. De financiële cijfers schetsen een beeld van een bedrijf dat momenteel niet winstgevend is, met een negatieve koers/winstverhouding van -1,8 voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, en een EBITDA van -$18,5 miljoen, ondanks een groei van 23,62% in dezelfde periode.
InvestingPro Tips geven aan dat BrainStorm Cell Therapeutics snel door zijn liquide middelen heen brandt, waarbij de kortetermijnverplichtingen groter zijn dan de liquide middelen. Analisten zijn niet optimistisch over het feit dat het bedrijf dit jaar winst zal maken, zoals blijkt uit de aanzienlijke daling van het aandeel in de afgelopen week en maand, met een koers-totaalrendement van respectievelijk -9,68% en -29,44%. Desondanks heeft het aandeel de afgelopen zes maanden een grote koersstijging laten zien, met een totaalrendement van 106,13%, wat duidt op enig optimisme bij beleggers over de toekomstperspectieven van het bedrijf.
Beleggers die BrainStorm Cell Therapeutics volgen, kunnen deze financiële gegevens en marktprestaties in overweging nemen bij het beoordelen van het potentieel van het bedrijf om de commercialisering van zijn therapieën te navigeren. Voor degenen die op zoek zijn naar een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten, met een totaal van 11 InvestingPro Tips die beschikbaar zijn voor BCLI op https://www.investing.com/pro/BCLI. Om toegang te krijgen tot deze waardevolle inzichten, gebruikt u de couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.