HOUSTON - Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ:BPTH), een biotechbedrijf bekend om zijn DNAbilize® antisense-technologie, heeft de lancering aangekondigd van een nieuw therapeutisch programma gericht op de behandeling van obesitas en gerelateerde stofwisselingsziekten. Voor het eerst past het bedrijf zijn DNAbilize-technologie, die oorspronkelijk gericht was op kanker, toe op een niet-kankergerelateerde aandoening, wat een belangrijke verschuiving in zijn ontwikkelingsstrategie aangeeft.
Tegelijkertijd meldde Bio-Path de voltooiing van de werving voor het derde doseringscohorte in een fase 1/1b-studie van BP1002, ontworpen voor patiënten met refractaire/recidiverende acute myeloïde leukemie (AML), inclusief degenen die resistent zijn tegen venetoclax, een standaardbehandeling. Het snelle tempo van de werving wijst op de dringende behoefte aan alternatieve behandelingen voor deze patiëntenpopulatie.
Peter H. Nielsen, President en CEO van Bio-Path, uitte zijn optimisme over het nieuwe obesitasprogramma en wees op de hoge kans op succes vanwege het werkingsmechanisme van BP1001-A, dat naar verwachting insulineresistentie zal aanpakken - een belangrijke factor bij obesitas, type 2 diabetes en andere stofwisselingsziekten. Preklinische studies voor BP1001-A staan gepland voor het vierde kwartaal van 2024, met als doel de insulinegevoeligheid te verbeteren door de expressie van Grb2, een eiwit dat bij deze aandoeningen betrokken is, te verlagen.
De voltooide werving voor het derde doseringscohorte van de AML klinische studie, die in zes weken plaatsvond, weerspiegelt de toewijding van het bedrijf om de behoeften aan te pakken van AML-patiënten die weinig opties hebben na terugval of resistentie tegen bestaande therapieën. BP1002 richt zich op het mRNA van een eiwit dat betrokken is bij de venetoclax-behandeling, wat mogelijk een nieuwe weg biedt om resistentiemechanismen te overwinnen.
Bio-Path Holdings is gespecialiseerd in RNAi-nanodeeltjesgeneesmiddelen die via intraveneuze infusie worden toegediend. Hun belangrijkste kandidaat-product, prexigebersen (BP1001), bevindt zich momenteel in een fase 2-studie voor bloedkankers, en hun tweede product, BP1002, wordt geëvalueerd voor zowel bloedkankers als solide tumoren.
De gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Bio-Path Holdings, Inc. Het bedrijf heeft toekomstgerichte verklaringen afgelegd met betrekking tot zijn activiteiten en klinische ontwikkelingstijdlijnen, die onderhevig zijn aan onzekerheden en veranderingen als gevolg van verschillende factoren, waaronder maar niet beperkt tot kapitaalvereisten, klinische studieresultaten, intellectuele eigendomsrechten en de impact van wereldwijde pandemieën zoals COVID-19.
In ander recent nieuws staat Bio-Path Holdings, een farmaceutisch bedrijf, voor een mogelijke delisting van The Nasdaq Stock Market vanwege het niet voldoen aan de minimumvereiste voor eigen vermogen van aandeelhouders. Het bedrijf heeft de mogelijkheid gekregen om een plan te presenteren aan het Nasdaq Hearings Panel om weer aan de eisen te voldoen. Op financieel gebied rapporteerde Bio-Path Holdings een nettoverlies van €1,75 miljoen voor Q2 2024, gecompenseerd door een versterkte kaspositie dankzij recente financiering.
Bio-Path Holdings boekt ook aanzienlijke vooruitgang in hun klinische studies. Er zijn veelbelovende tussentijdse resultaten gerapporteerd van hun fase II-studie voor de behandeling van Acute Myeloïde Leukemie (AML) met hun belangrijkste kandidaat-product, prexigebersen. Het bedrijf gaat verder met BP1001-A voor solide tumoren en BP1003, gericht op het STAT3-eiwit, richting klinische studies.
Het analistenbureau Roth/MKM heeft zijn koopadvies voor Bio-Path Holdings gehandhaafd, wat vertrouwen weerspiegelt in het lopende onderzoek van het bedrijf. De beoordeling van het bureau komt nadat Bio-Path Holdings updates heeft gegeven over zijn klinische studies, waaronder verlengde therapieduur voor twee fase 2 AML-patiënten en potentiële antitumoreffecten van antisense DNA-therapie. Deze ontwikkelingen bieden een veelbelovende vooruitzicht voor de toekomst van Bio-Path Holdings.
InvestingPro Inzichten
Nu Bio-Path Holdings, Inc. (NASDAQ:BPTH) zich waagt aan de markt voor obesitasbehandeling en vordert met zijn kankertherapieën, moeten beleggers enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro in overweging nemen.
De marktkapitalisatie van het bedrijf bedraagt een bescheiden €2 miljoen, wat de huidige ontwikkelingsfase weerspiegelt. Deze kleine omvang kan wijzen op een aanzienlijk groeipotentieel als het nieuwe obesitasprogramma en de lopende kankeronderzoeken succesvol blijken. Het suggereert echter ook een hoger risicoprofiel dat typisch is voor biotechbedrijven in een vroeg stadium.
InvestingPro Tips benadrukken dat Bio-Path meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal is voor een bedrijf in het kapitaalintensieve proces van geneesmiddelenontwikkeling. Deze financiële buffer kan het bedrijf enige ruimte bieden om zijn klinische programma's voort te zetten zonder onmiddellijke financieringszorgen.
Aan de voorzichtige kant lijdt Bio-Path aan zwakke bruto winstmarges en is het niet winstgevend over de laatste twaalf maanden, met een negatief bedrijfsresultaat van €12 miljoen. Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase, maar het onderstreept het belang van succesvolle klinische resultaten voor de toekomst van het bedrijf.
De recente prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, waarbij InvestingPro Data een aanzienlijke koersdaling van 88,5% over het afgelopen jaar laat zien. Het aandeel wordt momenteel verhandeld in de buurt van zijn 52-weken dieptepunt, wat een kans zou kunnen bieden voor beleggers die geloven in het langetermijnpotentieel van het bedrijf, vooral met de uitbreiding naar de lucratieve obesitasmarkt.
Analisten verwachten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat in lijn is met de focus van Bio-Path op onderzoek en ontwikkeling in plaats van onmiddellijke commercialisering. De volgende datum voor de bekendmaking van de kwartaalcijfers is vastgesteld op 14 november 2024, wat meer inzicht kan geven in de financiële gezondheid van het bedrijf en de voortgang van zijn klinische programma's.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Bio-Path Holdings, die een dieper inzicht geven in de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.