BioLineRx verkrijgt Amerikaans patent voor kankermedicijn motixafortide

Gepubliceerd 16-10-2024, 13:20
BLRX
-

TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE: BLRX), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op oncologie en zeldzame ziekten, heeft aangekondigd een Notice of Allowance te hebben ontvangen van het U.S. Patent and Trademark Office voor een patent op de samenstelling van hun geneesmiddel motixafortide. Het nieuwe patent verlengt de intellectuele eigendomsbescherming van het bedrijf in de Verenigde Staten tot december 2041.

Het patent, getiteld "COMPOSITION OF BL-8040," dekt de samenstelling van motixafortide, dat commercieel bekend staat als APHEXDA®/BL-8040. Deze ontwikkeling wordt gezien als een belangrijke versterking van BioLineRx's intellectuele eigendomsportefeuille en zal naar verwachting de levensduur van het geneesmiddel op de markt ondersteunen.

Philip Serlin, CEO van BioLineRx, uitte zijn tevredenheid over de erkenning door het USPTO van de unieke eigenschappen van motixafortide, met name de rol als mobilisatiemiddel voor patiënten met multipel myeloom die een autologe stamceltransplantatie ondergaan. Motixafortide wordt ook onderzocht voor gebruik bij alvleesklierkanker en gentherapieën voor patiënten met sikkelcelziekte.

Naast dit patent is motixafortide het onderwerp geweest van een breed scala aan Amerikaanse en internationale patenten, die verschillende aspecten dekken zoals synthesemethoden en gebruik. Het geneesmiddel kreeg zeven jaar marktexclusiviteit als weesgeneesmiddel, die begon op 08.09.2023, na FDA-goedkeuring voor gebruik bij autologe stamceltransplantatie voor patiënten met multipel myeloom. Bovendien ging op dezelfde datum vijf jaar data-exclusiviteit als New Chemical Entity in, die alle indicaties dekt.

Motixafortide heeft ook de status van weesgeneesmiddel gekregen in de VS en Europa voor de behandeling van alvleesklierkanker, en in de VS voor acute myeloïde leukemie (AML).

BioLineRx, met hoofdkantoor in Israël en activiteiten in de VS, drijft de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve therapeutica. Het eerste goedgekeurde product van het bedrijf is APHEXDA®, geïndiceerd in de VS voor stamcelmobilisatie voor autologe transplantatie bij patiënten met multipel myeloom. Het bedrijf blijft zijn pijplijn van onderzoeksgeneesmiddelen voor verschillende aandoeningen verder ontwikkelen.

Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van BioLineRx. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf brengen bekende en onbekende risico's en onzekerheden met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de geprojecteerde of geïmpliceerde resultaten. Deze risico's worden uitvoeriger besproken in het meest recente jaarverslag van het bedrijf dat is ingediend bij de Securities and Exchange Commission.

In ander recent nieuws heeft BioLineRx sterke financiële prestaties laten zien, waarbij de doelstellingen voor het tweede kwartaal van 2024 werden overtroffen, gedreven door een sterke vraag naar APHEXDA. Het biofarmaceutische bedrijf rapporteerde een totale omzet van €4,97 miljoen en een nettowinst van €460.000. Met een kasreserve van €36,94 miljoen is BioLineRx goed gepositioneerd om zijn activiteiten tot in 2025 te financieren. Het belangrijkste product van het bedrijf, APHEXDA, kreeg FDA-goedkeuring en wordt nu gebruikt voor stamceltransplantatie bij patiënten met multipel myeloom. BioLineRx voert ook studies uit naar potentieel gebruik van APHEXDA bij sikkelcelziekte en alvleesklierkanker. Bovendien onderzoekt het bedrijf marktkansen in Azië via strategische partnerschappen. Jones Trading initieerde de dekking van BioLineRx-aandelen met een Koop-rating en een koersdoel van €1,84, waarbij de significante groeimogelijkheden voor BioLineRx werden benadrukt die nog niet zijn weerspiegeld in hun huidige financiële projecties.

InvestingPro Inzichten

De recente patentgoedkeuring voor motixafortide komt op een cruciaal moment voor BioLineRx, zoals weerspiegeld in de financiële cijfers en marktprestaties. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van BioLineRx een bescheiden €37,36 miljoen, wat wijst op zijn huidige positie als een small-cap biofarmaceutische speler.

De financiële gezondheid van het bedrijf laat een gemengd beeld zien. Een InvestingPro Tip benadrukt dat BioLineRx meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij de verdere ontwikkeling en commercialisering van zijn pijplijn. Dit is vooral belangrijk gezien een andere InvestingPro Tip die opmerkt dat het bedrijf snel door zijn kasmiddelen heen brandt, een veelvoorkomend kenmerk van biofarmaceutische bedrijven in de ontwikkelingsfase.

Ondanks het positieve nieuws op het patentfront heeft het aandeel van BioLineRx aanzienlijke tegenwind ondervonden. De aandelenkoers van het bedrijf is het afgelopen jaar dramatisch gedaald, met een totaalrendement van -71,77% over één jaar volgens de meest recente gegevens. Deze daling komt overeen met een InvestingPro Tip die suggereert dat het aandeel de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd.

Op een optimistischer noot verwachten analisten omzetgroei in het huidige jaar, wat deels kan worden toegeschreven aan het potentieel van motixafortide en de uitgebreide patentbescherming. Het is echter vermeldenswaard dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat de aanhoudende uitdagingen onderstreept waarmee vroege-fase biofarmaceutische bedrijven worden geconfronteerd.

Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten naast de hier genoemde. Er zijn zelfs 5 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor BioLineRx, die een dieper inzicht geven in de financiële positie en marktvooruitzichten van het bedrijf.

Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.

Actuele commentaren

Risico Openbaarmaking: Handelen in financiële instrumenten en/of cryptovaluta gaat gepaard met een hoog risico, zoals de kans dat u het volledige of een deel van het geïnvesteerde bedrag verliest. Daarom is deze activiteit niet voor alle beleggers geschikt. De koersen van cryptovaluta zijn zeer veranderlijk en kunnen worden beïnvloed door externe factoren zoals financiële, regelgevings- of politieke gebeurtenissen. Als u op marge handelt, zijn de financiële risico's nog hoger.
Voordat u besluit te handelen in financiële instrumenten of cryptovaluta, moet u volledig op de hoogte zijn van de risico's en kosten die zijn geassocieerd met de handel op financiële markten. U dient hierbij rekening te houden met uw beleggingsdoelen, ervaring en bereidheid om risico te aanvaarden. Win indien nodig het advies van een expert in.
Fusion Media herinnert u eraan dat de gegevens die op deze website worden vermeld niet per definitie geheel actueel of accuraat zijn. De gegevens en koersen op de website zijn niet altijd verstrekt door een markt of beurs, maar kunnen ook afkomstig zijn van marktmakers. Daarom zullen de koersen mogelijk niet accuraat zijn en kunnen zij afwijken van de daadwerkelijke koers op een markt. Het zijn indicatieve koersen die niet geschikt zijn voor handelsdoeleinden. Fusion Media en de partijen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen, aanvaarden geen aansprakelijkheid voor eventuele verliezen of schade als gevolg van uw handelstransacties of uw gebruik van de op deze website vermelde informatie.
Het is verboden de gegevens op deze website te gebruiken, op te slaan, te reproduceren, weer te geven, te wijzigen, versturen of verspreiden zonder expliciete schriftelijke toestemming vooraf van Fusion Media en/of de partij die de gegevens heeft verschaft. Alle intellectuele eigendomsrechten worden voorbehouden door de partijen en/of beurzen die de op deze website vermelde gegevens verschaffen.
Fusion Media zal mogelijk een vergoeding ontvangen van de adverteerders op de website op basis van uw interactie met hun advertenties.
De Engelse versie van deze overeenkomst is de leidende versie en heeft voorrang bij eventuele discrepanties tussen de Engelse versie en de Nederlandse versie.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Alle rechten voorbehouden.