TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE: BLRX), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op oncologie en zeldzame ziekten, heeft aangekondigd een Notice of Allowance te hebben ontvangen van het U.S. Patent and Trademark Office voor een patent op de samenstelling van hun geneesmiddel motixafortide. Het nieuwe patent verlengt de intellectuele eigendomsbescherming van het bedrijf in de Verenigde Staten tot december 2041.
Het patent, getiteld "COMPOSITION OF BL-8040," dekt de samenstelling van motixafortide, dat commercieel bekend staat als APHEXDA®/BL-8040. Deze ontwikkeling wordt gezien als een belangrijke versterking van BioLineRx's intellectuele eigendomsportefeuille en zal naar verwachting de levensduur van het geneesmiddel op de markt ondersteunen.
Philip Serlin, CEO van BioLineRx, uitte zijn tevredenheid over de erkenning door het USPTO van de unieke eigenschappen van motixafortide, met name de rol als mobilisatiemiddel voor patiënten met multipel myeloom die een autologe stamceltransplantatie ondergaan. Motixafortide wordt ook onderzocht voor gebruik bij alvleesklierkanker en gentherapieën voor patiënten met sikkelcelziekte.
Naast dit patent is motixafortide het onderwerp geweest van een breed scala aan Amerikaanse en internationale patenten, die verschillende aspecten dekken zoals synthesemethoden en gebruik. Het geneesmiddel kreeg zeven jaar marktexclusiviteit als weesgeneesmiddel, die begon op 08.09.2023, na FDA-goedkeuring voor gebruik bij autologe stamceltransplantatie voor patiënten met multipel myeloom. Bovendien ging op dezelfde datum vijf jaar data-exclusiviteit als New Chemical Entity in, die alle indicaties dekt.
Motixafortide heeft ook de status van weesgeneesmiddel gekregen in de VS en Europa voor de behandeling van alvleesklierkanker, en in de VS voor acute myeloïde leukemie (AML).
BioLineRx, met hoofdkantoor in Israël en activiteiten in de VS, drijft de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve therapeutica. Het eerste goedgekeurde product van het bedrijf is APHEXDA®, geïndiceerd in de VS voor stamcelmobilisatie voor autologe transplantatie bij patiënten met multipel myeloom. Het bedrijf blijft zijn pijplijn van onderzoeksgeneesmiddelen voor verschillende aandoeningen verder ontwikkelen.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van BioLineRx. De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf brengen bekende en onbekende risico's en onzekerheden met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de geprojecteerde of geïmpliceerde resultaten. Deze risico's worden uitvoeriger besproken in het meest recente jaarverslag van het bedrijf dat is ingediend bij de Securities and Exchange Commission.
In ander recent nieuws heeft BioLineRx sterke financiële prestaties laten zien, waarbij de doelstellingen voor het tweede kwartaal van 2024 werden overtroffen, gedreven door een sterke vraag naar APHEXDA. Het biofarmaceutische bedrijf rapporteerde een totale omzet van €4,97 miljoen en een nettowinst van €460.000. Met een kasreserve van €36,94 miljoen is BioLineRx goed gepositioneerd om zijn activiteiten tot in 2025 te financieren. Het belangrijkste product van het bedrijf, APHEXDA, kreeg FDA-goedkeuring en wordt nu gebruikt voor stamceltransplantatie bij patiënten met multipel myeloom. BioLineRx voert ook studies uit naar potentieel gebruik van APHEXDA bij sikkelcelziekte en alvleesklierkanker. Bovendien onderzoekt het bedrijf marktkansen in Azië via strategische partnerschappen. Jones Trading initieerde de dekking van BioLineRx-aandelen met een Koop-rating en een koersdoel van €1,84, waarbij de significante groeimogelijkheden voor BioLineRx werden benadrukt die nog niet zijn weerspiegeld in hun huidige financiële projecties.
InvestingPro Inzichten
De recente patentgoedkeuring voor motixafortide komt op een cruciaal moment voor BioLineRx, zoals weerspiegeld in de financiële cijfers en marktprestaties. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van BioLineRx een bescheiden €37,36 miljoen, wat wijst op zijn huidige positie als een small-cap biofarmaceutische speler.
De financiële gezondheid van het bedrijf laat een gemengd beeld zien. Een InvestingPro Tip benadrukt dat BioLineRx meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij de verdere ontwikkeling en commercialisering van zijn pijplijn. Dit is vooral belangrijk gezien een andere InvestingPro Tip die opmerkt dat het bedrijf snel door zijn kasmiddelen heen brandt, een veelvoorkomend kenmerk van biofarmaceutische bedrijven in de ontwikkelingsfase.
Ondanks het positieve nieuws op het patentfront heeft het aandeel van BioLineRx aanzienlijke tegenwind ondervonden. De aandelenkoers van het bedrijf is het afgelopen jaar dramatisch gedaald, met een totaalrendement van -71,77% over één jaar volgens de meest recente gegevens. Deze daling komt overeen met een InvestingPro Tip die suggereert dat het aandeel de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd.
Op een optimistischer noot verwachten analisten omzetgroei in het huidige jaar, wat deels kan worden toegeschreven aan het potentieel van motixafortide en de uitgebreide patentbescherming. Het is echter vermeldenswaard dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat de aanhoudende uitdagingen onderstreept waarmee vroege-fase biofarmaceutische bedrijven worden geconfronteerd.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten naast de hier genoemde. Er zijn zelfs 5 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor BioLineRx, die een dieper inzicht geven in de financiële positie en marktvooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.