GARDEN CITY, N.Y. - Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), een medisch technologie- en biofarmaceutisch bedrijf met een marktkapitalisatie van €30,17 miljoen, heeft aangekondigd dat zijn LungFit PH-systeem is goedgekeurd door de Australische Therapeutic Goods Administration (TGA) voor verkoop als medisch hulpmiddel. Het apparaat is ontworpen om stikstofmonoxide (NO), een vaatverwijder, toe te dienen in combinatie met beademingsapparatuur om patiënten gedurende hun ademhaling een consistente concentratie NO te geven. Volgens gegevens van InvestingPro verwachten analisten dit jaar een aanzienlijke omzetgroei voor Beyond Air, met een voorspelde omzetgroei van meer dan 348%.
De LungFit PH, die gebruik maakt van de gepatenteerde technologie van het bedrijf om NO uit omgevingslucht te genereren, heeft eerder FDA-goedkeuring in de Verenigde Staten en Europese CE-markering ontvangen. De CEO van Beyond Air, Steve Lisi, uitte zijn enthousiasme over de TGA-goedkeuring en verklaarde dat de leveringen aan Australië naar verwachting over een paar maanden zullen beginnen via hun partner, Getz Healthcare.
Het apparaat vertegenwoordigt een stap voorwaarts in duurzame gezondheidszorg, aangezien het werkt zonder de noodzaak van tanks of chemicaliën, waardoor de uitstoot en de CO2-voetafdruk van zorginstellingen worden verminderd. Het LungFit PH-systeem kan NO leveren in een bereik van 0,5 ppm tot 80 ppm, wat overeenkomt met de huidige zorgstandaard. Met een handelsprijs van €0,42 per aandeel, suggereert de InvestingPro-analyse dat het aandeel momenteel ondergewaardeerd is, met meerdere aanvullende inzichten beschikbaar in het Pro Research Report, dat een uitgebreide analyse van Beyond Air biedt tussen 1.400+ Amerikaanse aandelen.
Beyond Air ontwikkelt ook andere LungFit-systemen in klinische onderzoeken voor ernstige longinfecties, waaronder COVID-19 en niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM). Het bedrijf onderzoekt het gebruik van hoge concentraties NO voor de behandeling van solide tumoren in een preklinische setting via zijn dochteronderneming Beyond Cancer, Ltd. Hoewel het bedrijf momenteel zwakke winstmarges laat zien, geven InvestingPro-gegevens aan dat analisten verwachten dat Beyond Air dit jaar winstgevend zal worden, met een verwachte groei van de nettowinst.
Het persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over de potentie van geïnhaleerd stikstofmonoxide en de therapeutische voordelen ervan bij verschillende medische indicaties. Deze verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die de daadwerkelijke resultaten en de timing van regelgevende goedkeuringen kunnen beïnvloeden.
Dit artikel vat de belangrijkste feiten samen rond de marktautorisatie van Beyond Air's LungFit PH-systeem door de TGA, gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Beyond Air, een medisch technologiebedrijf, aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn financiële en operationele prestaties. Het bedrijf rapporteerde een omzet van €0,8 miljoen in het tweede fiscale kwartaal, wat lager was dan de verwachte €1 miljoen. Het bedrijf rapporteerde ook een operationeel verlies van €12,8 miljoen, iets beter dan het verwachte verlies van €13 miljoen. Ondanks deze cijfers heeft Beyond Air aanzienlijke commerciële vooruitgang geboekt, wat blijkt uit een toename van 60% in ziekenhuiscontracten gedurende het kwartaal.
Piper Sandler handhaafde zijn Overweight-rating voor Beyond Air, wijzend op het potentieel van het bedrijf voor verdere omzetgroei, gedreven door interne initiatieven en strategische partnerschappen. Beyond Air heeft ook wijzigingen aangebracht in zijn financieel toezicht, waarbij de onafhankelijke accountant Marcum LLP is vervangen door WithumSmith+Brown, PC. Het bedrijf verklaarde dat de beëindiging van de diensten van Marcum niet het gevolg was van meningsverschillen over boekhoudkundige principes, openbaarmaking van financiële overzichten of controleprocedures.
Dit zijn recente ontwikkelingen die beleggers in overweging moeten nemen bij het evalueren van de prestaties en toekomstperspectieven van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.