WAYNE, Pa. en ROCKVILLE, Md. - Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:AVTX) kondigde vandaag aan dat het groen licht heeft gekregen van de FDA om te beginnen met de Fase 2 klinische studie voor een nieuwe behandeling gericht op hidradenitis suppurativa (HS), een chronische inflammatoire huidaandoening. De studie, genaamd LOTUS, zal de werkzaamheid en veiligheid testen van AVTX-009, een anti-IL-1β monoklonaal antilichaam.
De LOTUS-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen waaraan ongeveer 180 volwassenen met matige tot ernstige HS zullen deelnemen. Deelnemers zullen worden verdeeld in drie groepen die één van de twee doses AVTX-009 of een placebo zullen ontvangen.
Het primaire doel van de studie is het meten van het percentage proefpersonen dat een significante klinische respons heeft op week 16, waarbij de Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR75) score als benchmark wordt gebruikt.
Dr. Garry Neil, CEO en voorzitter van Avalo Therapeutics, sprak zijn vertrouwen uit in het potentieel van AVTX-009, verwijzend naar de doelspecificiteit, halfwaardetijd en werkzaamheid, wat kan leiden tot een sterke werkzaamheid en gemakkelijke dosering voor patiënten.
HS wordt gekenmerkt door pijnlijke huidlaesies en tast de levenskwaliteit van mensen die eraan lijden aanzienlijk aan. Volgens schattingen lijdt 0,2-1,7% van de wereldbevolking aan deze aandoening.
De huidige behandelingen zijn beperkt en de exacte oorzaak van HS wordt niet volledig begrepen. Het is echter bekend dat IL-1β een cruciale rol speelt in de ontsteking die gepaard gaat met HS, waardoor het een doelwit is voor therapeutische interventie.
Avalo Therapeutics, een biotechnologiebedrijf in een klinische fase, richt zich op de behandeling van immuundisregulatie en heeft een portfolio dat AVTX-009 en twee andere productkandidaten bevat.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Avalo Therapeutics. Het bedrijf waarschuwt dat toekomstgerichte verklaringen geen garantie zijn voor toekomstige prestaties en onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden. Avalo neemt geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken zoals wettelijk vereist.
Ander recent nieuws is dat Avalo Therapeutics door Oppenheimer is opgewaardeerd van Perform naar Outperform, na de aankondiging van het bedrijf van een belangrijke overname en private placement financiering. Avalo Therapeutics maakte onlangs zijn plannen bekend voor de overname van AlmataBio, een privébedrijf, en een privéfinanciering die tot $185 miljoen zou kunnen opbrengen.
De deal omvat een anti-IL-1β antilichaam, AVTX-009, oorspronkelijk ontwikkeld door Eli Lilly en nu in voorbereiding voor Fase 2 ontwikkeling voor de behandeling van hidradenitis suppurativa, een chronische huidaandoening.
Oppenheimers upgrade is gebaseerd op het potentieel van AVTX-009, dat volgens hen marktleider zou kunnen zijn in de behandeling van deze aandoening. Ondanks de verwachte topline gegevens die pas in 2026 beschikbaar zullen zijn, bestaat de mogelijkheid dat AVTX-009 ook wordt geëvalueerd voor andere inflammatoire aandoeningen zoals colitis ulcerosa. Deze potentiële uitbreiding van de indicaties van het geneesmiddel zal naar verwachting voor extra updates zorgen en de interesse van beleggers behouden.
Het optimisme van Oppenheimer wordt weerspiegeld in het nieuwe koersdoel van $35,00, wat duidt op vertrouwen in de strategische stappen van Avalo Therapeutics en de toekomst van de nieuw verworven activa. Deze ontwikkelingen benadrukken de recente vooruitgang in het streven van Avalo Therapeutics om behandelingen voor ontstekingsziekten te ontwikkelen.
Inzichten van InvestingPro
Nu Avalo Therapeutics (NASDAQ: AVTX) begint aan zijn Fase 2 klinische studie voor AVTX-009, bieden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties essentiële context voor beleggers die de voortgang van deze potentieel baanbrekende behandeling volgen. Volgens recente gegevens van InvestingPro heeft Avalo Therapeutics een marktkapitalisatie van ongeveer $13,6 miljoen, wat aangeeft dat het een small-cap bedrijf is in de biotechnologiesector. Ondanks het optimisme rond de klinische studie baren de financiële cijfers van het bedrijf zorgen. Het rapporteerde een aanzienlijke omzetdaling in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, met een duizelingwekkende daling van 91,65%, en een brutowinstmarge van -269,43%, wat de uitdagingen bij het bereiken van winstgevendheid benadrukt.
Bij het analyseren van de aandelenprestaties van het bedrijf staat het 1-jaars koers-totaalrendement vanaf medio 2024 op -84,65%, wat het scepticisme van beleggers en de inherente volatiliteit van biotechaandelen weerspiegelt. Het is echter belangrijk om op te merken dat er de afgelopen maand een sterk rendement is geweest, met een stijging van 28,8%, wat zou kunnen duiden op groeiend beleggersvertrouwen of een reactie op recente ontwikkelingen binnen het bedrijf. Deze financiële indicatoren, in combinatie met de Tips van InvestingPro, suggereren dat Avalo weliswaar meer geld in kas heeft dan schuld, maar ook snel geld opgebruikt, met zwakke brutowinstmarges en naar verwachting dit jaar niet winstgevend zal zijn.
Beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse van Avalo Therapeutics kunnen aanvullende inzichten onderzoeken op InvestingPro, dat een uitgebreide set van 13 InvestingPro Tips voor AVTX aanbiedt op https://www.investing.com/pro/AVTX. Als u een InvestingPro-abonnement overweegt, gebruik dan de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarabonnement op Pro en een jaar- of halfjaarabonnement op Pro+, waarmee u nog meer waardevolle beleggingsgegevens en professionele begeleiding krijgt.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.