THE WOODLANDS, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX), een medisch technologiebedrijf, heeft vandaag positieve voorlopige resultaten gerapporteerd van zijn lopende proof-of-concept klinische studie bij mensen voor pijnbestrijding bij alvleesklierkanker. De studie betreft een nieuwe benadering waarbij transvasculaire energie wordt gebruikt om zenuwen te vernietigen die verantwoordelijk zijn voor pijn bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker.
De eerste resultaten van de eerste vijf patiënten in de studie, aangeduid als de "lead-in" cohort, tonen veelbelovende uitkomsten. Alle patiënten uit de respondergroep, behandeld via femorale toegang, meldden een aanzienlijke vermindering van pijn, waarbij hun Visual Analog Scale (VAS) scores daalden van gemiddeld 8,0 vóór de procedure tot 1,33 4-6 weken na de procedure. Bovendien konden deze patiënten binnen dezelfde periode volledig stoppen met het gebruik van opioïden.
De studie, die naar verwachting eind 2024 zal worden afgerond, beoogt een alternatief te bieden voor pijnbestrijding op basis van opioïden. Opioïden zijn momenteel de belangrijkste strategie voor het beheersen van matige tot ernstige pijn bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker, maar brengen risico's van verslaving en overdosis met zich mee.
Het technologieplatform van Autonomix omvat een katheter-gebaseerde microchip sensing array antenne, waarvan het bedrijf beweert dat deze neurale signalen kan detecteren met aanzienlijk grotere gevoeligheid dan bestaande technologieën. De technologie is ontworpen om een precisie-gestuurde aanpak mogelijk te maken voor het diagnosticeren en behandelen van ziekten waarbij het perifere zenuwstelsel betrokken is.
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van het slagingspercentage van de radiofrequentie (RF) ablatieprocedure bij het verlichten van pijn. Secundaire doelstellingen omvatten het monitoren van apparaat- en procedure-gerelateerde bijwerkingen en het evalueren van veranderingen in pijnniveaus en kwaliteit van leven na de procedure.
Het bedrijf heeft het studieprotocol aangepast om aanvullende gegevens te verzamelen over tumorgroei en andere biomarkers die mogelijk correleren met effectieve zenuwablatie. Twintig extra patiënten zullen worden opgenomen onder de herziene criteria, waarbij een VAS-score van 7 of hoger nu een vereiste is voor deelname.
In het persbericht wordt vermeld dat de technologie experimenteel is en nog niet is goedgekeurd voor marketing in de Verenigde Staten. Autonomix heeft gewaarschuwd dat de verklaringen over het potentieel van de technologie en de studieresultaten toekomstgericht zijn en risico's en onzekerheden met zich meebrengen.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Autonomix Medical, Inc.
In ander recent nieuws heeft Autonomix Medical belangrijke ontwikkelingen gemeld. Het medisch technologiebedrijf heeft een 1-voor-20 omgekeerde aandelensplitsing aangekondigd, waardoor het aantal uitstaande aandelen wordt teruggebracht van ongeveer 23 miljoen naar ongeveer 1,15 miljoen. Dit besluit komt in de nasleep van de mogelijke delisting van het bedrijf van de Nasdaq omdat het aandeel niet voldoet aan de minimale biedprijs vereiste.
Naast de omgekeerde aandelensplitsing heeft Autonomix Medical Forvis Mazars, LLP bekrachtigd als onafhankelijk geregistreerd accountantskantoor voor het boekjaar eindigend op 31 maart 2025. De raad van bestuur werd ook herkozen, waarbij Brad Hauser de rol van CEO op zich nam en voormalig CEO Lori Bisson de overgang maakte naar Executive Vice Chairman of the Board.
Op klinisch vlak heeft Autonomix Medical vooruitgang geboekt in zijn studie gericht op het verlichten van pijn bij alvleesklierkanker, waarbij een respondergroep van 60% betekenisvolle pijnverlichting rapporteerde. Het bedrijf heeft ook een licentie verkregen van RF Innovations voor de Apex 6 Radiofrequency Generator technologie, een door de FDA goedgekeurde technologie gericht op pijnbestrijding, en werkt samen met NoiseFigure Research, Inc. om zijn ASIC microchip, een cruciaal onderdeel van zijn technologie, te verbeteren. Bovendien heeft Autonomix goedkeuring ontvangen van de Ethische Commissie voor een protocolwijziging in zijn klinische studie. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen die de voortdurende inzet van Autonomix weerspiegelen om zijn technologie te bevorderen en behandelingen voor neurologische aandoeningen te verbeteren.
InvestingPro Inzichten
Nu Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) positieve voorlopige resultaten rapporteert van zijn klinische studie, is het cruciaal om de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf in overweging te nemen. Volgens InvestingPro gegevens heeft AMIX een marktkapitalisatie van $8,88 miljoen, wat zijn status als small-cap biotechbedrijf weerspiegelt. Deze waardering sluit aan bij het vroege stadium van zijn nieuwe pijnbestrijdingstechnologie voor patiënten met alvleesklierkanker.
InvestingPro Tips benadrukken dat AMIX meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat voordelig kan zijn naarmate het bedrijf vordert met zijn klinische studies en mogelijk richting commercialisering beweegt. Het bedrijf verbrandt echter snel zijn kasmiddelen, een kenmerk dat vaak voorkomt bij biotechbedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase.
De recente prestaties van het aandeel zijn uitdagend geweest, waarbij InvestingPro gegevens een aanzienlijke prijsdaling van 70,12% over de afgelopen drie maanden laten zien. Deze neerwaartse trend wordt verder benadrukt door het feit dat AMIX dicht bij zijn 52-weken dieptepunt handelt, met zijn huidige prijs op slechts 5,07% van zijn 52-weken hoogtepunt. Deze cijfers suggereren dat beleggers mogelijk voorzichtig zijn over de korte termijn vooruitzichten van het bedrijf, ondanks de positieve klinische studieresultaten.
Het is vermeldenswaardig dat AMIX momenteel niet winstgevend is, wat niet ongebruikelijk is voor een biotechbedrijf in dit ontwikkelingsstadium. De negatieve K/W-verhouding van -0,51 (aangepast voor de laatste twaalf maanden) weerspiegelt deze pre-inkomstenstatus. Beleggers die AMIX overwegen, moeten zich ervan bewust zijn dat het bedrijf geen dividend uitkeert, wat typisch is voor groeigefocuste biotechbedrijven die herinvesteren in onderzoek en ontwikkeling.
Voor een uitgebreidere analyse biedt InvestingPro 13 aanvullende tips over AMIX, die diepere inzichten verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.